Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies. Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days. Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol. Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies. After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days. Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day. Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77551
        • Rekrutacyjny
        • Galveston Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tina West, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy, obese subjects

Opis

Inclusion Criteria:

  1. The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
  2. The subject has a BMI > 30.
  3. The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
  2. History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
  3. Diabetes Mellitus (Type I or II)
  4. Pregnancy
  5. Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Control
Food Allergen Elimination only
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
Behawioralne: Food Allergy Elimination + Willis Exercise
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
Inne nazwy:
  • Willis exercise

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body Weight
Ramy czasowe: 90-days
measure Kg
90-days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body Fat %
Ramy czasowe: 90-days
Percentage of fat vs lean mass
90-days
Change in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: 90-days
BMI calculation
90-days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galveston Clinical Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj