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Rapid Build of HIV Related Protective Barriers

22. Februar 2019 aktualisiert von: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Cohort Study on Appropriate Strategies of The Rapid Build of HIV Related Protective Barriers in Yunnan, China

The purpose of the study is to screen the optimal intervention strategies to rapid establish the protective barriers against HIV-infection by maximally decreasing the viremia among HIV- infected patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sexual transmission became the primary route of HIV transmission in China and heterosexual transmission also contributed greatly to HIV epidemic which was mostly reported in South-west rural areas. In past years, Yunnan has experienced powerful campaign of scaling-up the HIV identification as well as antrertroviral therapy.

This study will investigate how to reach the last two of HIV'90-90-90 targets': to provide antiretroviral therapy (ART) for 90% of who diagnosed HIV infection and to achieve viral suppression for 90% of those treated.

The study population consists of participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period. All rerolled participants will be randomized into different study group. In intervention group, medical institutions will provide patients personal involved intervention strategies which guided by frequent viral load detection, and providing of the dosage form of 400 mg EFV in their antiviral therapy.

Main assessment measures are viral suppression rate of HIV-infected patients and treatment coverage .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, China
        • Lincang Center for Disease Control and Prevention
      • Wenshan, Yunnan, China
        • Wenshan Center for Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period
  • Having a current residential address inside of pilot site limits
  • Eighteen years old or above
  • HIV transmission is heterosexual contact

Exclusion Criteria:

  • IDU
  • Having severe mental disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: routine care group
Medical institutions will provide patients routine care according to the national program standard.
Experimental: medicine intervention group
The dosage of 400 mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Arzneimittel: The dosage of 400mg EFV
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Experimental: consolidated intervention group
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies as well as the providing of dosage form of 400 mgEFV in their antiviral therapy.
Arzneimittel: The dosage of 400mg EFV
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Verhalten: Personal involved intervention strategies
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies for patients which guided by viral load testing monthly until viral load drop below the detection limit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Viral suppression of HIV-infected patients
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Treatment coverage
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Mitarbeiter

Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Yunnan AIDS Care Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhao Yan, PHD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018ZX10721102-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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