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Rapid Build of HIV Related Protective Barriers

Cohort Study on Appropriate Strategies of The Rapid Build of HIV Related Protective Barriers in Yunnan, China

The purpose of the study is to screen the optimal intervention strategies to rapid establish the protective barriers against HIV-infection by maximally decreasing the viremia among HIV- infected patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sexual transmission became the primary route of HIV transmission in China and heterosexual transmission also contributed greatly to HIV epidemic which was mostly reported in South-west rural areas. In past years, Yunnan has experienced powerful campaign of scaling-up the HIV identification as well as antrertroviral therapy.

This study will investigate how to reach the last two of HIV'90-90-90 targets': to provide antiretroviral therapy (ART) for 90% of who diagnosed HIV infection and to achieve viral suppression for 90% of those treated.

The study population consists of participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period. All rerolled participants will be randomized into different study group. In intervention group, medical institutions will provide patients personal involved intervention strategies which guided by frequent viral load detection, and providing of the dosage form of 400 mg EFV in their antiviral therapy.

Main assessment measures are viral suppression rate of HIV-infected patients and treatment coverage .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, China
        • Lincang Center for Disease Control and Prevention
      • Wenshan, Yunnan, China
        • Wenshan Center for Disease Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period
  • Having a current residential address inside of pilot site limits
  • Eighteen years old or above
  • HIV transmission is heterosexual contact

Exclusion Criteria:

  • IDU
  • Having severe mental disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: routine care group
Medical institutions will provide patients routine care according to the national program standard.
Experimental: medicine intervention group
The dosage of 400 mg EFV will be used in the antiviral therapy.
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Experimental: consolidated intervention group
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies as well as the providing of dosage form of 400 mgEFV in their antiviral therapy.
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies for patients which guided by viral load testing monthly until viral load drop below the detection limit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viral suppression of HIV-infected patients
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Treatment coverage
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Yan, PHD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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