- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03852849
Rapid Build of HIV Related Protective Barriers
Cohort Study on Appropriate Strategies of The Rapid Build of HIV Related Protective Barriers in Yunnan, China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sexual transmission became the primary route of HIV transmission in China and heterosexual transmission also contributed greatly to HIV epidemic which was mostly reported in South-west rural areas. In past years, Yunnan has experienced powerful campaign of scaling-up the HIV identification as well as antrertroviral therapy.
This study will investigate how to reach the last two of HIV'90-90-90 targets': to provide antiretroviral therapy (ART) for 90% of who diagnosed HIV infection and to achieve viral suppression for 90% of those treated.
The study population consists of participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period. All rerolled participants will be randomized into different study group. In intervention group, medical institutions will provide patients personal involved intervention strategies which guided by frequent viral load detection, and providing of the dosage form of 400 mg EFV in their antiviral therapy.
Main assessment measures are viral suppression rate of HIV-infected patients and treatment coverage .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yunnan
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Lincang, Yunnan, China
- Lincang Center for Disease Control and Prevention
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Wenshan, Yunnan, China
- Wenshan Center for Disease Control and Prevention
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-positive participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period
- Having a current residential address inside of pilot site limits
- Eighteen years old or above
- HIV transmission is heterosexual contact
Exclusion Criteria:
- IDU
- Having severe mental disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: routine care group
Medical institutions will provide patients routine care according to the national program standard.
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Experimental: medicine intervention group
The dosage of 400 mg EFV will be used in the antiviral therapy.
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The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
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Experimental: consolidated intervention group
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies as well as the providing of dosage form of 400 mgEFV in their antiviral therapy.
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The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies for patients which guided by viral load testing monthly until viral load drop below the detection limit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viral suppression of HIV-infected patients
Prazo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Treatment coverage
Prazo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Yan, PHD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2018ZX10721102-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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