- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852849
Rapid Build of HIV Related Protective Barriers
Cohort Study on Appropriate Strategies of The Rapid Build of HIV Related Protective Barriers in Yunnan, China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sexual transmission became the primary route of HIV transmission in China and heterosexual transmission also contributed greatly to HIV epidemic which was mostly reported in South-west rural areas. In past years, Yunnan has experienced powerful campaign of scaling-up the HIV identification as well as antrertroviral therapy.
This study will investigate how to reach the last two of HIV'90-90-90 targets': to provide antiretroviral therapy (ART) for 90% of who diagnosed HIV infection and to achieve viral suppression for 90% of those treated.
The study population consists of participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period. All rerolled participants will be randomized into different study group. In intervention group, medical institutions will provide patients personal involved intervention strategies which guided by frequent viral load detection, and providing of the dosage form of 400 mg EFV in their antiviral therapy.
Main assessment measures are viral suppression rate of HIV-infected patients and treatment coverage .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Lincang, Yunnan, Porcelana
- Lincang Center for Disease Control and Prevention
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Wenshan, Yunnan, Porcelana
- Wenshan Center for Disease Control and Prevention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV-positive participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period
- Having a current residential address inside of pilot site limits
- Eighteen years old or above
- HIV transmission is heterosexual contact
Exclusion Criteria:
- IDU
- Having severe mental disorder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: routine care group
Medical institutions will provide patients routine care according to the national program standard.
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Experimental: medicine intervention group
The dosage of 400 mg EFV will be used in the antiviral therapy.
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The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
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Experimental: consolidated intervention group
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies as well as the providing of dosage form of 400 mgEFV in their antiviral therapy.
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The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies for patients which guided by viral load testing monthly until viral load drop below the detection limit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Viral suppression of HIV-infected patients
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Treatment coverage
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Yan, PHD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2018ZX10721102-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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