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Rapid Build of HIV Related Protective Barriers

22 février 2019 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Cohort Study on Appropriate Strategies of The Rapid Build of HIV Related Protective Barriers in Yunnan, China

The purpose of the study is to screen the optimal intervention strategies to rapid establish the protective barriers against HIV-infection by maximally decreasing the viremia among HIV- infected patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sexual transmission became the primary route of HIV transmission in China and heterosexual transmission also contributed greatly to HIV epidemic which was mostly reported in South-west rural areas. In past years, Yunnan has experienced powerful campaign of scaling-up the HIV identification as well as antrertroviral therapy.

This study will investigate how to reach the last two of HIV'90-90-90 targets': to provide antiretroviral therapy (ART) for 90% of who diagnosed HIV infection and to achieve viral suppression for 90% of those treated.

The study population consists of participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period. All rerolled participants will be randomized into different study group. In intervention group, medical institutions will provide patients personal involved intervention strategies which guided by frequent viral load detection, and providing of the dosage form of 400 mg EFV in their antiviral therapy.

Main assessment measures are viral suppression rate of HIV-infected patients and treatment coverage .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Chine
        • Lincang Center for Disease Control and Prevention
      • Wenshan, Yunnan, Chine
        • Wenshan Center for Disease Control and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive participants who received an newly diagnosed HIV infection within the study period
  • Having a current residential address inside of pilot site limits
  • Eighteen years old or above
  • HIV transmission is heterosexual contact

Exclusion Criteria:

  • IDU
  • Having severe mental disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: routine care group
Medical institutions will provide patients routine care according to the national program standard.
Expérimental: medicine intervention group
The dosage of 400 mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Médicament: The dosage of 400mg EFV
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Expérimental: consolidated intervention group
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies as well as the providing of dosage form of 400 mgEFV in their antiviral therapy.
Médicament: The dosage of 400mg EFV
The dosage of 400mg EFV will be used in the antiviral therapy.
Comportemental: Personal involved intervention strategies
Medical institutions will provide personal involved intervention strategies for patients which guided by viral load testing monthly until viral load drop below the detection limit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Viral suppression of HIV-infected patients
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Treatment coverage
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Collaborateurs

Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Yunnan AIDS Care Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhao Yan, PHD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018ZX10721102-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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