Rationale Anwendung des Geschwindigkeits-Druckregelkreises im Operationssaal (VPLOOP)

Hauptziel Um den Patientenzugang zu personalisieren und die Versorgung während der Operation zu verbessern, schlugen die Forscher kürzlich eine kardiale Nachlastüberwachung in der absteigenden Brustaorta vor, die auf einer kombinierten Analyse des durch transösophagealen Doppler aufgezeichneten Flussgeschwindigkeitssignals und des Aortendrucks, der Geschwindigkeit, basiert -Druckschleife (VP-Schleife). Die kardiale Nachlast wird normalerweise an der aufsteigenden Aorta hinter den Aortenklappen gemessen. Das Hauptziel dieser Studie besteht dann darin, die in der aufsteigenden und absteigenden Brustaorta eingebauten VP-Loop-Parameter gemäß den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten zu vergleichen.

Die kardiale Nachlast wird unter Vollnarkose in der aufsteigenden und absteigenden Aorta gemessen, wobei anerkannte arterielle Indizes, die sie beschreiben, und Parameter, die von der VP-Schleife abgeleitet werden, verwendet werden.

Die kardiale Nachlast kann schematisch durch die Kombination von drei Komponenten definiert werden: peripherer Gefäßwiderstand (PVR), totale arterielle Compliance (Ctot) und Aortenwellenreflexionen (WR). WR könnte durch Pulswellendruckanalyse mit dem Augmentationsindex (Aix) oder nach Pulswellendrucktrennung in eine Vorwärts- und Rückwärtswelle mit dem Wellenreflexionsindex (WRi) oder der Wellenreflexionsfläche (WRa) bewertet werden.

Aortendruckmessungen Wie vom Behandlungsstandard des interventionellen neuroradiologischen Verfahrens gefordert, kanülierte der Neuroradiologe auch die Femoralarterie. Am Ende des Verfahrens werden während des Herausziehens des Katheters Druckwellenformen an zwei vordefinierten Stellen der Aorta aufgezeichnet: in der aufsteigenden Aorta und in der absteigenden Brustaorta direkt vor der Ösophagus-Doppler-Sonde.

Aufzeichnung der Aortengeschwindigkeit VP Loop in der aufsteigenden Aorta und Aortengeschwindigkeit werden in der Spülkammer des linken Ventrikels aus der apikalen Fünfkammeransicht durch transthorakale Echokardiographie (TTE) (Philips, EPIQ 7) gemessen. Die absteigende Aortengeschwindigkeit wird mit einem transösophagealen Doppler CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, UK) gemessen, um die VP-Schleife in der absteigenden Brustaorta zu konstruieren.

VP-Loop-Konstruktion Die Digitalisierung von Druck- und Geschwindigkeitssignalen wird mit dem IntelliVue MP60-Monitor (Philips, Eindhoven, Niederlande) bei einer Abtastfrequenz von 125 Hz durchgeführt und unter Verwendung der ixTrend-Software (ixellence, Wildau, Deutschland) auf einem Computer gespeichert.

Kurz gesagt sind die Geschwindigkeitskoordinaten auf der x-Achse und die Druckkoordinaten auf der y-Achse aufgetragen. Die Ermittler charakterisieren die VP-Schleife durch 4 Punkte (A, B, C, D), wodurch wir 3 Winkel identifizieren können: Alpha, Beta und GALA.

Das Ziel dieser Studie ist es, die durch die VP-Schleife erhaltene kardiale Nachlast bei Patienten zu bewerten und die VP-Schleifenparameter zu vergleichen, die in der aufsteigenden und absteigenden Brustaorta gemäß den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten aufgebaut sind.

Versuchsaufbau Dies ist eine interzentrische, interventionelle prospektive Studie der Kategorie II (minimale Risiken und Einschränkungen) Betroffene Patienten Patienten werden eingeschlossen, wenn ihr perioperatives Risiko eine kontinuierliche Überwachung von MAP und CO erfordert. Die Studie umfasst große Patienten unter Vollnarkose in der interventionellen Neuroradiologie.

Forschungsverfahren Für alle Patienten werden am Ende des Verfahrens Daten aus transösophagealem Doppler, transthorakaler Echokardiographie (TTE) und hämodynamischen Daten gesammelt. Während des Herausziehens des Katheters werden Druckwellenformen an zwei vordefinierten Stellen der Aorta aufgezeichnet: in der aufsteigenden Aorta und in der absteigenden Brustaorta direkt vor der Ösophagus-Doppler-Sonde. Alle Daten aus der Überwachung werden mit dem Hauptmonitor verbunden.

Individueller Nutzen:

Für den Patienten ergibt sich kein Vorteil

Kollektivnutzen:

Das Zielen auf den mittleren arteriellen Druck (MAP) mit Boli von selektiven peripheren Vasopressoren (ohne positive inotrope oder chronotrope Wirkungen) könnte schädliche Auswirkungen auf das Herzzeitvolumen haben. Daher erscheint es wichtig, eine kombinierte Analyse von MAP und CO mit niedriginvasiven Methoden zu verwenden, um die nachlastbezogene Herzleistung (ACP) bei chirurgischen Patienten mit „hohem kardiovaskulärem Risiko“ abzuschätzen.

Durch die Forschung hinzugefügte Risiken und minimale Einschränkungen Kein zusätzliches Risiko. Patienten werden eingeschlossen, wenn ihr perioperatives Risiko eine kontinuierliche Überwachung von MAP und CO erfordert. Der Behandlungsstandard für das interventionelle neuroradiologische Verfahren erfordert eine Katheterisierung der Femoralarterie mit der Seldinger-Technik und das Einführen eines Katheters. Alle anderen Messungen werden nicht-invasiv erhalten.

Die Patienten werden entsprechend ihrem Risiko einer erhöhten Arteriensteifigkeit, wie sie in kardiologischen Publikationen berichtet wird, einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die von den Forschern verwendeten Kriterien sind wie folgt: Alter > 50 Jahre als Hauptkriterium 20 und kardiovaskuläre Risikofaktoren (Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, aktuelles Rauchen, Diabetes mellitus, Dyslipidämie und arterielle Hypertonie) als Nebenkriterien. Die Patienten wurden in die Gruppe mit hohem Risiko (Hi-risk) eingestuft, wenn sie mindestens ein Hauptkriterium oder zwei Nebenkriterien aufwiesen, oder in die Gruppe mit niedrigem Risiko (Lo-risk), wenn sie kein oder ein Nebenkriterium aufwiesen.

Während ihres interventionellen neuroradiologischen Eingriffs besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten aus Elektrokardiogramm, gepulster Sauerstoffsättigung, endexspiratorischem CO2, Atemfrequenz, Atemzugvolumen und Überwachung der neuromuskulären Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France) durchgeführt.

Gemäß unserem Behandlungsstandard werden intraoperative Episoden von Hypotonie (mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg oder < 80 % Ausgangswert) mit einem Norepinephrin-Bolus von 10 µg behandelt.

Bei allen Patienten werden am Ende des Verfahrens Daten aus transösophagealem Doppler, transthorakaler Echokardiographie (TTE) und hämodynamischen Daten erhoben. Während des Herausziehens des Katheters werden Druckwellenformen an zwei vordefinierten Stellen der Aorta aufgezeichnet: in der aufsteigenden Aorta und in der absteigenden Brustaorta direkt vor der Ösophagus-Doppler-Sonde.

Anzahl der ausgewählten Probanden Auswahl der Patienten bis zu 55 auswertbaren Patienten Anzahl der Zentren: 1 Forschungsagenda Aufnahmezeitraum: 12 Monate Dauer der Teilnahme (Behandlung + Nachsorge): Dauer des interventionellen neuroradiologischen Verfahrens: 1 Tag Gesamtdauer: 12 Monate Anzahl Anzahl geplanter Einschlüsse nach Zentrum und Monat : 5 Anzahl der erforderlichen Fächer : 55 Statistik

Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung und qualitative Variablen als n (%) ausgedrückt. Für den Vergleich zwischen LR und HR verwendeten die Forscher den t-Test oder den Chi-Quadrat-Test für kontinuierliche oder kategoriale Variablen. Der Vergleich hämodynamischer Parameter zwischen aufsteigender und absteigender Aorta wird durch einen gepaarten t-Test durchgeführt. Eine Pearson-Korrelation wird verwendet, um die Beziehung zwischen verschiedenen hämodynamischen Indizes zu untersuchen. Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) und Area under the Curves (AUC) werden durchgeführt, um die Leistung jedes kardialen Nachlastindexes zur Unterscheidung von LR- und HR-Patienten zu berechnen. Ein P-Wert von weniger als 5 % wird als signifikant angesehen.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf den folgenden Annahmen: Inzidenz von Hochrisikopatienten von 50 %, wie zuvor berichtet, Inzidenz einer Zunahme der arteriellen Eigensteifigkeit (nach Belastung). Bei Niedrigrisikopatienten beträgt der Unterschied in der Arteriensteifigkeit zwischen Niedrig- und Hochrisikopatienten 30 %, Power 80 % und Typ-I-Fehler 5 %. Dementsprechend beträgt die berechnete Stichprobengröße 55 Patienten für die gesamte Population.