Rationeel voor het gebruik van Velocity-Pressure Loop in de operatiekamer (VPLOOP)

Hoofddoel Om de patiëntbenadering en betere zorg tijdens de operatie te personaliseren, hebben de onderzoekers onlangs een cardiale afterload-monitoring voorgesteld, in de dalende thoracale aorta, gebaseerd op een gecombineerde analyse van het stroomsnelheidssignaal geregistreerd door trans-oesofageale Doppler en aortadruk, de Velocity -Druklus (VP-lus). Cardiale afterload wordt meestal gemeten aan de aorta ascendens achter de aortakleppen. Het hoofddoel van deze studie is vervolgens om de VP Loop-parameters te vergelijken die zijn opgebouwd in de stijgende en dalende thoracale aorta volgens de cardiovasculaire risicofactoren van de patiënt.

Cardiale afterload wordt gemeten onder algemene anesthesie in de stijgende en dalende aorta, met behulp van erkende arteriële indices die deze beschrijven en parameters die zijn afgeleid van de VP-lus.

Cardiale nabelasting kan schematisch worden gedefinieerd door de combinatie van drie componenten: perifere vasculaire weerstand (PVR), totale arteriële compliantie (Ctot) en aortagolfreflecties (WR). WR kan worden beoordeeld door pulsgolfdrukanalyse met de augmentatie-index (Aix) of na pulsgolfdrukscheiding in een voorwaartse en achterwaartse golf met de golfreflectie-index (WRi) of het golfreflectiegebied (WRa).

Aortadrukmetingen Zoals vereist door de zorgstandaard van de interventionele neuroradiologische procedure, heeft de neuroradioloog ook de femorale arterie gecanuleerd. Aan het einde van de procedure, tijdens het terugtrekken van de katheter, worden drukgolfvormen geregistreerd op twee vooraf gedefinieerde aortalocaties: in de stijgende aorta en in de dalende thoracale aorta vlak voor de oesofageale Doppler-sonde.

Aortasnelheidsregistratie VP Loop in stijgende aorta en aortasnelheid worden gemeten in de spoelkamer van het linker ventrikel vanuit het apicale vijfkameraanzicht door middel van trans-thoracale echocardiografie (TTE) (Philips, EPIQ 7). De snelheid van de dalende aorta wordt gemeten met een transoesofageale Doppler CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, VK) om de VP Loop in de dalende thoracale aorta te construeren.

VP Loop-constructie Digitalisering van druk- en snelheidssignalen wordt uitgevoerd met de IntelliVue MP60-monitor (Philips, Eindhoven, Nederland) met een bemonsteringsfrequentie van 125 Hz en opgeslagen met behulp van ixTrend-software (ixellence, Wildau, Duitsland) op een computer.

In het kort worden de snelheidscoördinaten uitgezet op de x-as en de drukcoördinaten op de y-as. De onderzoekers karakteriseren de VP Loop met 4 punten (A, B, C, D), waardoor we 3 hoeken kunnen identificeren: Alpha, Beta en GALA.

Het doel van deze studie is om de cardiale nabelasting van patiënten te evalueren die wordt verkregen door VP-lus en om VP Loop-parameters te vergelijken die zijn opgebouwd in de stijgende en dalende thoracale aorta volgens de cardiovasculaire risicofactoren van de patiënt.

Experimentele opzet Dit is een single-center, interventionele, prospectieve categorie II-studie (minimale risico's en beperkingen). Betrokken populatie Patiënten zullen worden opgenomen als hun peri-operatieve risico een continue monitoring van MAP en CO vereist. De studie omvat grote patiënten onder algemene anesthesie in interventionele neuroradiologie.

Onderzoeksprocedures Voor alle patiënten worden aan het einde van de procedure gegevens verzameld van trans-oesofageale Doppler, trans-thoracale echocardiografie (TTE) en hemodynamische gegevens. Tijdens het terugtrekken van de katheter worden drukgolfvormen geregistreerd op twee vooraf gedefinieerde aortalocaties: in de stijgende aorta en in de dalende thoracale aorta vlak voor de oesofageale Doppler-sonde. Alle gegevens van de monitoring worden aangesloten op de hoofdmonitor.

Individueel voordeel:

Er is geen voordeel voor de patiënt

Collectief voordeel:

Het richten op de gemiddelde arteriële druk (MAP) met bolussen van selectieve perifere vasopressoren (zonder positieve inotrope of chronotrope effecten) kan nadelige effecten hebben op het hartminuutvolume. Het lijkt dus belangrijk om een ​​gecombineerde analyse van MAP en CO te gebruiken met laag-invasieve methoden om de afterload-gerelateerde cardiale prestatie (ACP) te schatten bij chirurgische patiënten die worden beschouwd als "hoog cardiovasculair risico".

Risico's en minimale beperkingen toegevoegd door het onderzoek Geen toegevoegd risico. Patiënten worden geïncludeerd als hun peri-operatieve risico een continue monitoring van MAP en CO vereiste. De zorgstandaard voor de interventionele neuroradiologische procedure vereist een katheterisatie van de dijslagader met behulp van de Seldinger-techniek en het inbrengen van een katheter. Alle andere maatregelen worden niet-invasief verkregen.

Patiënten worden toegewezen aan een van twee groepen op basis van hun risico op verhoogde arteriële stijfheid, zoals gerapporteerd in cardiologische publicaties. De door de onderzoekers gebruikte criteria zijn als volgt: leeftijd > 50 jaar als belangrijk criterium 20 en cardiovasculaire risicofactoren (voorgeschiedenis van congestief hartfalen, voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, huidig ​​roken, diabetes mellitus, dyslipidemie en arteriële hypertensie) als kleine criteria. Patiënten werden ingedeeld in de groep met een hoog risico (Hi-risk) als ze ten minste één belangrijk criterium of twee minder belangrijke criteria hadden, of in de groep met een laag risico (Lo-risk) als ze geen of één minder belangrijk criterium hadden.

Tijdens hun interventionele neuroradiologische procedure zal de routinematige monitoring van alle patiënten bestaan ​​uit een elektrocardiogram, gepulseerde zuurstofverzadiging, end-tidal CO2, ademhalingsfrequentie, ademvolume en monitoring van de neuromusculaire functie.

Voor alle patiënten, ongeacht de comorbiditeit, zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van een doelgecontroleerd infuus (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Volgens onze zorgstandaard worden intra-operatieve episoden van hypotensie (gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg of < 80% basislijn) behandeld met noradrenaline bolus van 10 µg.

Voor alle patiënten worden aan het einde van de procedure gegevens verzameld van trans-oesofageale Doppler, trans-thoracale echocardiografie (TTE) en hemodynamische gegevens. Tijdens het terugtrekken van de katheter worden drukgolfvormen geregistreerd op twee vooraf gedefinieerde aortalocaties: in de stijgende aorta en in de dalende thoracale aorta vlak voor de oesofageale Doppler-sonde.

Aantal geselecteerde proefpersonen Selectie van patiënten tot 55 analyseerbare patiënten Aantal Centrum: 1 Onderzoeksagenda inclusieperiode: 12 maanden duur van deelname (behandeling + follow-up): duur van de interventionele neuroradiologische procedure: 1 dag totale duur: 12 maanden Aantal van geplande opnames per centrum en maand: 5 Aantal vereiste onderwerpen: 55 Statistieken

Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD en kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als n (%). Voor vergelijking tussen LR en HR gebruikten de onderzoekers de t-toets of chikwadraattoets voor continue of categorische variabelen. De vergelijking van hemodynamische parameters tussen stijgende en dalende aorta wordt uitgevoerd door een gepaarde t-test. Een Pearson-correlatie wordt gebruikt om de relatie tussen verschillende hemodynamische indices te bestuderen. Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) en Area under the Curves (AUC) zullen worden uitgevoerd om de prestaties van elke cardiale afterloadindex te berekenen om LR- en HR-patiënten te onderscheiden. P-waarde van minder dan 5% wordt als significant beschouwd.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de volgende aannames: incidentie van patiënten met een hoog risico van 50%, zoals eerder gemeld, incidentie van toename van intrinsieke arteriële stijfheid (nabelasting). Bij laagrisicopatiënten een verschil in arteriële stijfheid tussen laag- en hoogrisicopatiënten bij 30%, power bij 80% en type I fout bij 5%. Dienovereenkomstig is de berekende steekproefomvang 55 patiënten voor de gehele populatie.