Razionale per l'uso del loop velocità-pressione in sala operatoria (VPLOOP)

Obiettivo principale Al fine di personalizzare l'approccio del paziente e una migliore assistenza durante l'intervento chirurgico, i ricercatori hanno recentemente proposto un monitoraggio del postcarico cardiaco, nell'aorta toracica discendente, basato su un'analisi combinata del segnale di velocità del flusso registrato dal Doppler trans-esofageo e della pressione aortica, la velocità -Loop di pressione (VP Loop). Il postcarico cardiaco viene solitamente misurato nell'aorta ascendente dietro le valvole aortiche. L'obiettivo principale di questo studio è quindi confrontare i parametri del loop VP costruiti nell'aorta toracica ascendente e discendente in base ai fattori di rischio cardiovascolare del paziente.

Il postcarico cardiaco viene misurato in anestesia generale nell'aorta ascendente e discendente, utilizzando indici arteriosi riconosciuti che lo descrivono e parametri derivati ​​dall'ansa VP.

Il postcarico cardiaco può essere schematicamente definito dalla combinazione di tre componenti: resistenza vascolare periferica (PVR), compliance arteriosa totale (Ctot) e riflessione dell'onda aortica (WR). La WR potrebbe essere valutata mediante l'analisi della pressione dell'onda del polso con l'indice di aumento (Aix) o dopo la separazione della pressione dell'onda del polso in un'onda in avanti e all'indietro con l'indice di riflessione dell'onda (WRi) o l'area di riflessione dell'onda (WRa).

Misurazioni della pressione aortica Come richiesto dallo standard di cura della procedura di neuroradiologia interventistica, il neuroradiologo ha anche incannulato l'arteria femorale. Al termine della procedura, durante il ritiro del catetere, le forme d'onda della pressione vengono registrate in due posizioni aortiche predefinite: nell'aorta ascendente e nell'aorta toracica discendente proprio di fronte alla sonda Doppler esofagea.

Registrazione della velocità aortica L'ansa VP nell'aorta ascendente e la velocità aortica sono misurate nella camera di lavaggio del ventricolo sinistro dalla vista apicale a cinque camere mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) (Philips, EPIQ 7). La velocità aortica discendente viene misurata con un Doppler transesofageo CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, Regno Unito) per costruire il VP Loop nell'aorta toracica discendente.

Costruzione VP Loop La digitalizzazione dei segnali di pressione e velocità viene eseguita con il monitor IntelliVue MP60 (Philips, Eindhoven, Paesi Bassi) a una frequenza di campionamento di 125 Hz e salvata utilizzando il software ixTrend (ixellence, Wildau, Germania) su un computer.

In breve, le coordinate di velocità sono tracciate sull'asse x e le coordinate di pressione sull'asse y. Gli investigatori caratterizzano il VP Loop di 4 punti (A, B, C, D), permettendoci di identificare 3 angoli: Alpha, Beta e GALA.

L'obiettivo di questo studio è valutare nei pazienti il ​​post-carico cardiaco ottenuto dal loop VP e confrontare i parametri del loop VP costruiti nell'aorta toracica ascendente e discendente in base ai fattori di rischio cardiovascolare del paziente.

Disegno sperimentale Questo è uno studio prospettico monocentrico, interventistico, di categoria II (rischi e vincoli minimi) Popolazione interessata I pazienti saranno inclusi se il loro rischio perioperatorio richiede un monitoraggio continuo di MAP e CO. Lo studio coinvolge pazienti importanti in anestesia generale in neuroradiologia interventistica.

Atti della ricerca Per tutti i pazienti, al termine della procedura vengono raccolti i dati del Doppler transesofageo, dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e dei dati emodinamici. Durante il ritiro del catetere, le forme d'onda della pressione vengono registrate in due posizioni aortiche predefinite: nell'aorta ascendente e nell'aorta toracica discendente proprio di fronte alla sonda Doppler esofagea. Tutti i dati del monitoraggio sono collegati al monitor principale.

Vantaggio individuale:

Non vi è alcun vantaggio per il paziente

Beneficio collettivo:

Mirare alla pressione arteriosa media (MAP) con boli di vasopressori periferici selettivi (senza effetti inotropi o cronotropi positivi) potrebbe avere effetti deleteri sulla gittata cardiaca. Pertanto, sembra importante utilizzare un'analisi combinata di MAP e CO con metodi a bassa invasività per stimare la performance cardiaca correlata al postcarico (ACP) in pazienti chirurgici considerati ad "alto rischio cardiovascolare".

Rischi e vincoli minimi aggiunti dalla ricerca Nessun rischio aggiunto. I pazienti sono inclusi se il loro rischio perioperatorio ha richiesto un monitoraggio continuo di MAP e CO. Lo standard di cura per la procedura di neuroradiologia interventistica richiede una cateterizzazione dell'arteria femorale utilizzando la tecnica di Seldinger e l'inserimento di un catetere. Tutte le altre misure sono ottenute in modo non invasivo.

I pazienti sono assegnati a uno dei due gruppi in base al loro rischio di aumento della rigidità arteriosa come riportato nelle pubblicazioni cardiologiche. I criteri utilizzati dai ricercatori sono i seguenti: età > 50 anni come criterio principale 20 e fattori di rischio cardiovascolare (storia di insufficienza cardiaca congestizia, storia di eventi cardiovascolari, fumo attuale, diabete mellito, dislipidemia e ipertensione arteriosa) come criteri minori. I pazienti sono stati classificati nel gruppo ad alto rischio (alto rischio) se presentavano almeno un criterio maggiore o due criteri minori o nel gruppo a basso rischio (basso rischio) se presentavano nessuno o un criterio minore.

Durante la loro procedura di neuroradiologia interventistica, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà in elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno pulsato, CO2 di fine espirazione, frequenza respiratoria, volume corrente e monitoraggio della funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Secondo il nostro standard di cura, gli episodi intraoperatori di ipotensione (pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg o < 80% basale) sono trattati con un bolo di norepinefrina di 10 µg.

Per tutti i pazienti, al termine della procedura, vengono raccolti i dati del Doppler transesofageo, dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e dei dati emodinamici. Durante il ritiro del catetere, le forme d'onda della pressione vengono registrate in due posizioni aortiche predefinite: nell'aorta ascendente e nell'aorta toracica discendente proprio di fronte alla sonda Doppler esofagea.

Numero di soggetti selezionati Selezione dei pazienti fino a 55 pazienti analizzabili Numero del Centro: 1 Periodo di inclusione nell'agenda di ricerca: 12 mesi durata della partecipazione (trattamento + follow-up): durata della procedura di neuroradiologia interventistica: 1 giorno durata totale: 12 mesi Numero di inserimenti previsti per centro e mese: 5 Numero di materie richieste: 55 Statistiche

Le variabili continue saranno espresse come media ± SD e le variabili qualitative come n (%). Per il confronto tra LR e HR, i ricercatori hanno utilizzato il test t o il test del chi quadrato per variabili continue o categoriche. Il confronto dei parametri emodinamici tra aorta ascendente e discendente viene eseguito mediante un t-test appaiato. Una correlazione di Pearson viene utilizzata per studiare la relazione tra diversi indici emodinamici. Verranno eseguite le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e l'area sotto le curve (AUC) per calcolare le prestazioni di ciascun indice di postcarico cardiaco per discriminare i pazienti LR e HR. Un valore P inferiore al 5% è considerato significativo.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sulle seguenti ipotesi: incidenza di pazienti ad alto rischio del 50%, come riportato in precedenza, incidenza di aumento della rigidità arteriosa intrinseca (post-carico). Nei pazienti a basso rischio una differenza di rigidità arteriosa tra pazienti a basso e ad alto rischio al 30%, potenza all'80% ed errore di tipo I al 5%. Di conseguenza, la dimensione del campione calcolata è di 55 pazienti per l'intera popolazione.