Racionální použití rychlostně-tlakové smyčky na operačním sále (VPLOOP)

Hlavní cíl Za účelem personalizace přístupu k pacientovi a lepší péče během operace výzkumníci nedávno navrhli monitorování srdečního afterloadu v sestupné hrudní aortě na základě kombinované analýzy signálu rychlosti proudění zaznamenaného transezofageálním dopplerem a aortálního tlaku, rychlosti -Tlaková smyčka (VP smyčka). Srdeční afterload se obvykle měří na vzestupné aortě za aortálními chlopněmi. Hlavním cílem této studie je pak porovnat parametry VP Loop budované ve vzestupné a sestupné hrudní aortě podle kardiovaskulárních rizikových faktorů pacienta.

Srdeční afterload se měří v celkové anestezii ve vzestupné a sestupné aortě pomocí uznávaných arteriálních indexů, které ji popisují, a parametrů odvozených z VP kličky.

Srdeční afterload lze schematicky definovat kombinací tří složek: periferní vaskulární rezistence (PVR), totální arteriální poddajnost (Ctot) a odrazy aortálních vln (WR). WR lze hodnotit analýzou tlaku pulzních vln s indexem augmentace (Aix) nebo po rozdělení tlaku pulzních vln na dopřednou a zpětnou vlnu s indexem odrazu vln (WRi) nebo oblast odrazu vln (WRa).

Měření aortálního tlaku V souladu se standardem péče o výkon intervenční neuroradiologie zavedl neuroradiolog také kanylaci femorální tepny. Na konci výkonu, během vytahování katétru, se zaznamenají tlakové křivky ve dvou předem definovaných aortálních místech: ve vzestupné aortě a v sestupné hrudní aortě těsně před jícnovou Dopplerovou sondou.

Záznam rychlosti aorty VP Loop ve vzestupné aortě a rychlost aorty se měří v proplachovací komoře levé komory z apikálního pětidutinového pohledu transthorakální echokardiografií (TTE) (Philips, EPIQ 7). Rychlost sestupné aorty se měří pomocí transesofageálního Dopplerova CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, UK) za účelem konstrukce VP smyčky v sestupné hrudní aortě.

Konstrukce VP Loop Digitalizace tlakových a rychlostních signálů se provádí pomocí monitoru IntelliVue MP60 (Philips, Eindhoven, Nizozemsko) při vzorkovací frekvenci 125 Hz a ukládá se pomocí softwaru ixTrend (ixellence, Wildau, Německo) do počítače.

Stručně řečeno, souřadnice rychlosti jsou vyneseny na ose x a souřadnice tlaku na ose y. Vyšetřovatelé charakterizují VP smyčku 4 body (A, B, C, D), což nám umožňuje identifikovat 3 úhly: Alfa, Beta a GALA.

Cílem této studie je zhodnotit u pacientů srdeční after-load získanou VP smyčkou a porovnat parametry VP Loop budované ve vzestupné a sestupné hrudní aortě podle kardiovaskulárních rizikových faktorů pacienta.

Experimentální design Jedná se o jednocentrovou intervenční prospektivní studii kategorie II (minimální rizika a omezení) Dotčená populace Pacienti budou zahrnuti, pokud jejich perioperační riziko vyžadovalo nepřetržité monitorování MAP a CO. Studie zahrnuje hlavní pacienty v celkové anestezii v intervenční neuroradiologii.

Sborník výzkumu U všech pacientů se na konci výkonu shromažďují data z transezofageálního dopplerovského vyšetření, transtorakální echokardiografie (TTE) a hemodynamická data. Během vytahování katétru se zaznamenávají tlakové křivky ve dvou předem definovaných aortálních místech: ve vzestupné aortě a v sestupné hrudní aortě těsně před jícnovou Dopplerovou sondou. Všechna data z monitorování jsou připojena k hlavnímu monitoru.

Individuální benefit:

Pro pacienta to nemá žádný přínos

Kolektivní výhoda:

Cílení na střední arteriální tlak (MAP) pomocí bolusů selektivních periferních vazopresorů (bez pozitivně inotropních nebo chronotropních účinků) by mohlo mít škodlivé účinky na srdeční výdej. Zdá se tedy důležité použít kombinovanou analýzu MAP a CO s málo invazivními metodami k odhadu srdeční výkonnosti související s afterloadem (ACP) u chirurgických pacientů považovaných za „vysoké kardiovaskulární riziko“.

Rizika a minimální omezení přidaná výzkumem Žádné přidané riziko. Pacienti jsou zařazeni, pokud jejich perioperační riziko vyžadovalo kontinuální monitorování MAP a CO. Standardem péče o výkon intervenční neuroradiologie je katetrizace femorální tepny Seldingerovou technikou a zavedení katétru. Všechna ostatní měření jsou získávána neinvazivně.

Pacienti jsou zařazeni do jedné ze dvou skupin podle rizika zvýšené arteriální tuhosti, jak je uvedeno v kardiologických publikacích. Kritéria použitá vyšetřovateli jsou následující: věk > 50 let jako hlavní kritérium 20 a kardiovaskulární rizikové faktory (anamnéza městnavého srdečního selhání, kardiovaskulární příhoda v anamnéze, současné kouření, diabetes mellitus, dyslipidémie a arteriální hypertenze) jako vedlejší kritéria. Pacienti byli zařazeni do skupiny s vysokým rizikem (Hi-risk), pokud měli alespoň jedno hlavní kritérium nebo dvě méně významná kritéria, nebo do skupiny s nízkým rizikem (Lo-risk), pokud vykazovali žádné nebo jedno vedlejší kritérium.

Během jejich intervenční neuroradiologie bude rutinní monitorování všech pacientů sestávat z elektrokardiogramu, pulzní saturace kyslíkem, CO2 na konci výdechu, dechové frekvence, dechového objemu a monitorování neuromuskulární funkce.

U všech pacientů bez ohledu na komorbidity bude indukce anestezie provedena pomocí cíleně řízené infuze (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Podle našeho standardu péče jsou intraoperační epizody hypotenze (střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg nebo < 80 % výchozí hodnoty) léčeny bolusem norepinefrinu 10 µg.

U všech pacientů se na konci výkonu shromažďují data z transezofageálního dopplerovského vyšetření, transtorakální echokardiografie (TTE) a hemodynamická data. Během vytahování katétru se zaznamenávají tlakové křivky ve dvou předem definovaných aortálních místech: ve vzestupné aortě a v sestupné hrudní aortě těsně před jícnovou Dopplerovou sondou.

Počet vybraných subjektů Výběr pacientů do 55 analyzovatelných pacientů Počet Centra : 1 Období zařazení do výzkumné agendy: 12 měsíců délka účasti (léčba + sledování): délka výkonu intervenční neuroradiologie: 1 den celková délka: 12 měsíců Počet plánovaných zařazení podle střediska a měsíce : 5 Počet povinných předmětů : 55 Statistika

Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± SD a kvalitativní proměnné budou vyjádřeny jako n (%). Pro srovnání mezi LR a HR výzkumníci použili t-test nebo chí-kvadrát test pro spojité nebo kategorické proměnné. Porovnání hemodynamických parametrů mezi ascendentní a descendentní aortou se provádí párovým t-testem. Ke studiu vztahu mezi různými hemodynamickými indexy se používá Pearsonova korelace. Operační charakteristické křivky přijímače (ROC) a plocha pod křivkami (AUC) budou provedeny pro výpočet výkonu každého indexu srdečního afterloadu pro rozlišení pacientů s LR a HR. P-hodnota menší než 5 % se považuje za významnou.

Výpočet velikosti vzorku je založen na následujících předpokladech: výskyt pacientů s vysokým rizikem 50 %, jak bylo dříve uvedeno, výskyt zvýšení vnitřní tuhosti arterií (po zátěži). U pacientů s nízkým rizikem je rozdíl v arteriální tuhosti mezi pacienty s nízkým a vysokým rizikem 30 %, výkon 80 % a chyba typu I 5 %. V souladu s tím je vypočtená velikost vzorku 55 pacientů pro celou populaci.