Rational for brugen af ​​hastigheds-tryksløjfe i operationsstuen (VPLOOP)

Hovedformål For at personalisere patienttilgang og bedre pleje under operationen foreslog efterforskerne for nylig en hjerte-efterbelastningsovervågning i den nedadgående thoraxaorta, baseret på en kombineret analyse af flowhastighedssignalet registreret af transøsofageal Doppler og aortatrykket, Velocity -Pressure Loop (VP Loop). Hjerteefterbelastning måles sædvanligvis ved den stigende aorta bag aortaklapperne. Hovedformålet med denne undersøgelse er derefter at sammenligne VP Loop-parametre opbygget i den stigende og faldende thoraxaorta i henhold til patientens kardiovaskulære risikofaktorer.

Hjerteefterbelastning måles under generel anæstesi i den opadgående og nedadgående aorta ved hjælp af anerkendte arterielle indekser, der beskriver det, og parametre afledt af VP-sløjfen.

Hjerteefterbelastning kan skematisk defineres ved kombinationen af ​​tre komponenter: perifer vaskulær modstand (PVR), total arteriel compliance (Ctot) og aortabølgereflektioner (WR). WR kunne vurderes ved pulsbølgetrykanalyse med forøgelsesindekset (Aix) eller efter pulsbølgetrykadskillelse i en fremadgående og bagudgående bølge med bølgereflektionsindekset (WRi) eller bølgereflektionsområdet (WRa).

Aortatrykmålinger Som krævet af standarden for pleje af den interventionelle neuroradiologiske procedure, kanylerede neuroradiologen også femoralisarterien. Ved afslutningen af ​​proceduren, under tilbagetrækning af kateter, optages trykbølgeformer på to foruddefinerede aortaplaceringer: i den ascenderende aorta og i den nedadgående thoraxaorta lige foran esophageal Doppler-sonden.

Aortahastighedsregistrering VP-løkke i ascendens aorta og aortahastighed måles i skyllekammeret i venstre ventrikel fra den apikale femkammervisning ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE) (Philips, EPIQ 7). Nedadgående aortahastighed måles med en transesophageal Doppler CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, UK) for at konstruere VP-løkken i nedadgående thoraxaorta.

VP Loop-konstruktion Digitalisering af tryk- og hastighedssignaler udføres med IntelliVue MP60-skærmen (Philips, Eindhoven, Holland) ved en samplingsfrekvens på 125 Hz og gemmes ved hjælp af ixTrend-software (ixellence, Wildau, Tyskland) på en computer.

Kort fortalt er hastighedskoordinaterne plottet på x-aksen og trykkoordinaterne på y-aksen. Efterforskerne karakteriserer VP-løkken med 4 punkter (A, B, C, D), hvilket giver os mulighed for at identificere 3 vinkler: Alpha, Beta og GALA.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere hjerte-efterbelastning opnået ved hjælp af VP-løkke hos patienter og at sammenligne VP-løkke-parametre opbygget i den stigende og faldende thoraxaorta i henhold til patientens kardiovaskulære risikofaktorer.

Eksperimentelt design Dette er et enkelt-center, interventionel, kategori II prospektiv undersøgelse (minimale risici og begrænsninger) Berørte population Patienter vil blive inkluderet, hvis deres perioperative risiko krævede en kontinuerlig overvågning af MAP og CO. Studiet involverer større patienter under generel anæstesi i interventionel neuroradiologi.

Forskningsprocedurer For alle patienter indsamles data fra transøsofageal Doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hæmodynamiske data ved afslutningen af ​​proceduren. Under tilbagetrækning af kateter optages trykbølgeformer på to foruddefinerede aortaplaceringer: i den ascenderende aorta og i den nedadgående thoraxaorta lige foran esophageal Doppler-sonden. Alle data fra overvågning er forbundet til hovedmonitoren.

Individuel fordel:

Der er ingen fordel for patienten

Kollektiv fordel:

Målretning af middelarterielt tryk (MAP) med bolus af selektive perifere vasopressorer (uden positive inotrope eller kronotrope effekter) kan have skadelige virkninger på hjertets output. Det synes derfor vigtigt at bruge en kombineret analyse af MAP og CO med lavinvasive metoder til at estimere den Afterload-relaterede hjerteydelse (ACP) hos kirurgiske patienter, der anses for at have "høj kardiovaskulær risiko".

Risici og minimale begrænsninger tilføjet af forskningen Ingen tilføjet risiko. Patienter inkluderes, hvis deres perioperative risiko krævede en kontinuerlig overvågning af MAP og CO. Standarden for pleje for den interventionelle neuroradiologiske procedure kræver en kateterisering af lårbensarterien ved brug af Seldinger-teknikken og indsættelse af et kateter. Alle de andre mål opnås ikke-invasivt.

Patienter tildeles en af ​​to grupper i henhold til deres risiko for øget arteriel stivhed som rapporteret i kardiologiske publikationer. Kriterierne anvendt af efterforskerne er som følger: alder > 50 år som et væsentligt kriterium 20 og kardiovaskulære risikofaktorer (historie med kongestiv hjertesvigt, historie med kardiovaskulær hændelse, nuværende rygning, diabetes mellitus, dyslipidæmi og arteriel hypertension) som mindre kriterier. Patienter blev klassificeret i højrisikogruppen (Hi-risk), hvis de havde mindst et større kriterium eller to mindre kriterier, eller i lavrisikogruppen (Lo-risk), hvis de havde intet eller et mindre kriterium.

Under deres interventionelle neuroradiologiske procedure vil alle patienters rutinemæssige monitorering bestå af elektrokardiogram, pulseret iltmætning, end-tidal CO2, respirationsfrekvens, tidalvolumen og monitorering af neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrig).

I henhold til vores standard for pleje behandles intraoperative episoder med hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) med Norepinephrin bolus på 10 µg.

For alle patienter indsamles data fra transøsofageal Doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hæmodynamiske data ved afslutningen af ​​proceduren. Under tilbagetrækning af kateter optages trykbølgeformer på to foruddefinerede aortaplaceringer: i den ascenderende aorta og i den nedadgående thoraxaorta lige foran esophageal Doppler-sonden.

Antal udvalgte forsøgspersoner Udvælgelse af patienter op til 55 analyserbare patienter Antal Center: 1 Forskningsdagsorden inklusion periode: 12 måneder varighed af deltagelse (behandling + opfølgning): varighed af den interventionelle neuroradiologi procedure: 1 dag samlet varighed: 12 måneder Antal af planlagte optagelser efter center og måned: 5 Antal nødvendige fag: 55 Statistik

Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som middelværdi ± SD og kvalitative variabler er udtrykt som n (%). Til sammenligning mellem LR og HR brugte efterforskerne t-testen eller chi-kvadrattesten for kontinuerte eller kategoriske variable. Sammenligningen af ​​hæmodynamiske parametre mellem stigende og faldende aorta udføres ved en parret t-test. En Pearson-korrelation bruges til at studere sammenhængen mellem forskellige hæmodynamiske indekser. Receiver operation characteristic curves (ROC) og Area under the curves (AUC) vil blive udført for at beregne ydeevnen af ​​hvert hjerte-efterbelastningsindeks for at skelne mellem LR- og HR-patienter. P-værdi mindre end 5 % anses for signifikant.

Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen er baseret på følgende antagelser: incidens af højrisikopatienter på 50 %, som tidligere rapporteret, forekomst af stigning i intrinsisk arteriel stivhed (efterbelastning). Hos lavrisikopatienter en forskel i arteriel stivhed mellem lav- og højrisikopatienter på 30 %, kraft på 80 % og type I fejl på 5 %. Derfor er den beregnede stikprøvestørrelse 55 patienter for hele populationen.