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Cognitive Exercise Therapy Approach Scale bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

8. März 2020 aktualisiert von: Özge Şahin, Eastern Mediterranean University

Bestimmung der Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit der Ansatzskala der kognitiven Bewegungstherapie bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie war es, die Validität, Reliabilität und Sensitivität der Cognitive Exercise Therapy Approach Scale bei Patienten mit Nackenschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Leistungsanalysen werden 199 Patienten mit Nackenschmerzen in die Studie aufgenommen. Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Eastern Mediterranean University eingeleitet. Nach der Information über den Inhalt der Studie werden Personen, die an der Studie teilnehmen möchten, gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der BETY-Skala in der Studie zu bewerten, werden dieselben Personen in Abständen von 1 Woche einem Test-Retest unterzogen. Bei diesen Tests werden der Neck Disability Index (NDI), der Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Short Form-36 (SF-36), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die BETY-Skala angewendet Um die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen zu beurteilen, werden 44 Personen gebeten, die Formulare nach dem traditionellen Physiotherapieprogramm für Nackenschmerzen, das 10 Sitzungen umfasst, erneut auszufüllen. Für 2 Wochen wird ein Routine-Übungsprogramm bestehend aus 20 Minuten konventionellem TENS, 20 Minuten Hotpack, 8 Minuten therapeutischem Ultraschall und isotonischen, isometrischen, Dehnungs- und Entspannungsübungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern
        • Özge Şahin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Nackenschmerzen VAS von 3 und mehr Personen
  • Personen, die länger als 3 Monate Nackenschmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorgeschichte einer Halsoperation
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Gewinnen Sie Verständnisprobleme beim Füllen der Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: traditionelle Behandlung
30 Minuten konventionelles TENS, 20 Minuten Hotpack, 8 Minuten therapeutischer Ultraschall und isotonische, isometrische, Dehnungs- und Entspannungsübungen 2 Wochen, 5 Tage in der Woche.
Sonstiges: Zugewiesene Eingriffe
Übungen, physikalische Mittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive Exercise Therapy Approach Scale (BETY)
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird in der ersten Woche und in der dritten Woche beurteilt.

Der mit den Nackenschmerzen verbundene biopsychosoziale Prozess wird anhand der „Cognitive Exercise Therapy Approach Scale“ bewertet.

Die Skala besteht aus 30 Items. Die Skala wurde mit einem 5-Punkte-Likert-System bewertet. Jede Frage; Nein sofort: 0, Ja selten: 1, Ja manchmal: 2, Ja oft: 3, Ja wird immer mit 4: bewertet und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 30 Items. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Bewertung des biopsychosozialen Status „schlecht“ ist
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird in der ersten Woche und in der dritten Woche beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Es wird verwendet, um die durch Nackenschmerzen verursachte Behinderung zu beurteilen. Der Index besteht aus 10 Kapiteln, darunter Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeit. Es gibt 6 Antworten für jeden Abschnitt, 0 (kein Schmerz und keine Funktionseinschränkung) und 5 (stärkster Schmerz und maximale Einschränkung). Es gab keine Entschuldigung zwischen 0-4 Punkten im NDI, leichte Behinderung zwischen 5-14 Punkten, mittelschwere Behinderung zwischen 15-24 Punkten, schwere Entschuldigung zwischen 25-34 Punkten und vollständige Behinderung über 35 Punkten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Aslan et al.
Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Es handelt sich um eine Skala zur Bewertung der mit der oberen Extremität verbundenen funktionellen Behinderung. Die Skala besteht aus drei Teilen. DASH hat insgesamt 30 Fragen und enthält 8 Fragen für Menschen, die sich mit Arbeit und sozialen Aktivitäten beschäftigen. Werden mehr als 3 Fragen nicht beantwortet, gilt der Fragebogen als ungültig. Die Antwortmöglichkeiten in der Skala liegen zwischen 1 und 5. Die Bewertung für jeden Abschnitt wird mit 0-100 berechnet. Hohe Werte weisen auf ernsthafte Aktivitätseinschränkungen hin. Die Skala ist valide, zuverlässig und empfindlich gegenüber Veränderungen. Die türkische Kulturanpassung wurde ebenfalls vorgenommen und die Skala wurde für die türkische Version als gültig und zuverlässig befunden.
Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Der Einsatzbereich der Skala liegt nicht in der Diagnose, sondern in der Aufdeckung von Depressionen und Angstzuständen, die mit bestehenden Erkrankungen einhergehen. Es wurde in einer Vielzahl von somatischen, psychiatrischen und primärmedizinischen Bevölkerungsgruppen und bei vielen chronischen Erkrankungen wie Muskel-Skelett-Erkrankungen, Krebs und Nierenerkrankungen im Endstadium weit verbreitet eingesetzt und hat sich als in der Lage erwiesen, Depressionen und Angstzustände signifikant zu messen . Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die aus sieben angstbezogenen Subskalen (HADS-A) und einer Depressions-Subskala (HADS-D) besteht. Jede Frage wird zwischen 0 und 3 bewertet und entsprechend der Gesamtpunktzahl interpretiert. Obwohl der Gesamtwert das erhöhte Maß an Angst und Depression anzeigt, kann er als „normal“ zwischen 0 und 7, zwischen 8 und 10 als „grenzwertig normal“ und zwischen 11 und 21 als „abnormal“ interpretiert werden. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Aydemir et al.
Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Dieser Fragebogen, der die Lebensqualität der Person bewertet, besteht aus 36 Fragen zu acht Subskalen: körperliche Funktion, körperliche Rolleneinschränkung, emotionale Rolleneinschränkung, Körperschmerz, soziale Funktion, psychische Gesundheit, Vitalität und allgemeine Gesundheit. Die Punktzahlen werden für jede Subskala separat bewertet und reichen von 0 bis 100. 100 Punkte zeigen einen guten Gesundheitszustand an, während 0 Punkte einen schlechten Gesundheitszustand anzeigen . Die Reliabilitäts- und Validitätsstudie des Türkischen von Koçyiğit et al.
Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
Die Schmerzintensität von Personen wurde mit der Vizel Analog Scale abgefragt. VAS ist eine Methode, die in numerischer Form verwendet wird, um nicht gemessene Werte zu quantifizieren. Es wird oft bevorzugt, weil es in kurzer Zeit einfach aufgetragen und wiederholt werden kann. Der zu bewertende Parameter wird in eine horizontale Linie von 10 Zentimetern geschrieben, um beide Endpunkte zu definieren, und der Patient wird gebeten, den entsprechenden Punkt für den zu bewertenden Parameter auf dieser 10-Zentimeter-Linie zu markieren. Die Stärke der Schmerzen des Patienten wird bestimmt, indem die Länge der Entfernung von dem Schmerzpunkt zu dem vom Patienten bestimmten Punkt gemessen wird
Zu Beginn und 2 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge Şahin, EMU
  • Studienleiter: Sevim Öksüz, PhD, EMU
  • Studienleiter: Ender Angın, PhD, EMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OZ 1313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht ethisch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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