Escala de abordagem da terapia de exercícios cognitivos em pacientes com dor cervical crônica
8 de março de 2020 atualizado por: Özge Şahin, Eastern Mediterranean University
Determinando a validade, confiabilidade e capacidade de resposta da escala de abordagem da terapia de exercícios cognitivos em pacientes com dor cervical crônica
O objetivo deste estudo foi determinar a validade, confiabilidade e sensibilidade da Cognitive Exercise Therapy Approach Scale em pacientes com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as análises de poder, 199 pacientes com dor no pescoço serão levados para o estudo. O estudo será iniciado após a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade do Mediterrâneo Oriental.
Após informar sobre o conteúdo do estudo, os indivíduos que desejam participar do estudo serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Para avaliar a validade e confiabilidade da escala BETY no estudo, os mesmos indivíduos serão submetidos a um teste-reteste com intervalos de 1 semana.
Nestes testes, serão aplicados o Neck Disability Index (NDI), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Short Form-36 (SF-36), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e a escala BETY. avaliar a sensibilidade à mudança, 44 indivíduos serão solicitados a preencher novamente os formulários após o programa tradicional de fisioterapia para cervicalgia, que será administrado em 10 sessões.
Durante 2 semanas, será aplicado um programa de exercícios rotineiros composto por 20 minutos de TENS convencional, 20 minutos de hotpack, 8 minutos de ultrassom terapêutico e exercícios isotônicos, isométricos, de alongamento e relaxamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre
- Özge Şahin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18-65 anos
- Dor no pescoço VAS de 3 e acima do qual os indivíduos
- Indivíduos que têm dor no pescoço por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de cirurgia cervical
- Não está disposto a participar do estudo
- Atrair a compreensão do problema para a escala de enchimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: tratamento tradicional
30 minutos de TENS convencional, 20 minutos de hotpack, 8 minutos de ultrassom terapêutico e exercícios isotônicos, isométricos, de alongamento e relaxamento 2 semanas, 5 dias na semana.
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exercícios, agentes físicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de abordagem da terapia de exercícios cognitivos (BETY)
Prazo: A mudança da linha de base será avaliada na primeira semana e na terceira semana.
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O processo biopsicossocial associado à cervicalgia será avaliado pela 'Escala de Abordagem da Terapia por Exercícios Cognitivos'. A escala é composta por 30 itens. A escala foi pontuada usando um sistema Likert de 5 pontos. Cada pergunta; Não em nenhum momento: 0, Sim raramente: 1, Sim às vezes: 2, Sim frequentemente: 3, Sim é sempre pontuado como 4: e dá uma pontuação total de 30 itens. Pontuação alta significa que a avaliação do status biopsicossocial baixo é "ruim |
A mudança da linha de base será avaliada na primeira semana e na terceira semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: No início e 2 semanas após o início do tratamento
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É usado para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço.
O índice consiste em 10 capítulos, incluindo a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e lazer.
Existem 6 respostas para cada seção, 0 (sem dor e sem limitação funcional) e 5 (pior dor e limitação máxima).
Não houve pedido de desculpas entre 0-4 pontos no NDI, incapacidade leve entre 5-14 pontos, incapacidade moderada entre 15-24 pontos, pedido de desculpas grave entre 25-34 pontos e incapacidade total acima de 35 pontos.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Aslan et al.
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No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: No início e 2 semanas após o início do tratamento
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É uma escala utilizada para avaliar a incapacidade funcional associada à extremidade superior.
A escala é composta por três partes.
O DASH tem um total de 30 perguntas e inclui 8 perguntas para pessoas envolvidas em atividades sociais e de trabalho.
No caso de não responder a mais de 3 perguntas, o questionário é considerado inválido.
As opções de resposta na escala estão entre 1 e 5. A pontuação para cada seção é calculada como 0-100.
Pontuações altas indicam sérias limitações de atividade.
A escala é válida, confiável e sensível a mudanças.
A adaptação cultural turca também foi feita e a escala foi considerada válida e confiável para a versão turca.
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No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: No início e 2 semanas após o início do tratamento
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A área de uso da escala não é para diagnosticar, mas para revelar a depressão e a ansiedade associadas a doenças existentes.
Tem sido amplamente utilizado em uma variedade de populações somáticas, psiquiátricas e de cuidados primários e em muitas doenças crônicas, como músculo-esqueléticas, câncer, doença renal em estágio terminal, e foi capaz de medir significativamente a depressão e a ansiedade.
É uma escala de 14 itens que consiste em sete subescalas relacionadas à ansiedade (HADS-A) e subescala de depressão (HADS-D).
Cada questão é pontuada entre 0 e 3 e é interpretada de acordo com a pontuação total.
Embora a pontuação total indique o aumento do nível de ansiedade e depressão, ela pode ser interpretada como sendo 'normal' entre 0-7, estando entre 8-10, 'borderline normal', e entre 11-21 sendo 'anormal'.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Aydemir et al.
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No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Esse questionário, que avalia a qualidade de vida da pessoa, é composto por 36 questões em oito subescalas: função física, restrição do papel físico, restrição do papel emocional, dor corporal, função social, saúde mental, vitalidade e saúde geral.
As pontuações são pontuadas separadamente para cada subescala e as pontuações variam de 0 a 100. 100 pontos indicam bom estado de saúde, enquanto 0 pontos indicam mau estado de saúde.
O estudo de confiabilidade e validade do turco por Koçyiğit et al.
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No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início e 2 semanas após o início do tratamento
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A intensidade da dor dos indivíduos foi questionada pela Escala Analógica de Vizel.
A VAS é um método usado de forma numérica para quantificar valores não medidos.
Muitas vezes é preferido porque pode ser facilmente aplicado e repetido em pouco tempo.
O parâmetro a ser avaliado em uma linha horizontal de 10 centímetros é escrito para definir os dois pontos finais e o paciente é solicitado a marcar o ponto apropriado para o parâmetro avaliado nesta linha de 10 centímetros.
A gravidade da dor do paciente é determinada medindo o comprimento da distância do ponto de dor ao ponto determinado pelo paciente
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No início e 2 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Özge Şahin, EMU
- Diretor de estudo: Sevim Öksüz, PhD, EMU
- Diretor de estudo: Ender Angın, PhD, EMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
24 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OZ 1313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é ético
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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