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Tesetaxel Plus Reduzierte Capecitabin-Dosis bei Patienten mit HER2-negativ, HR-positiv, LA/MBC (CONTESSA 2)

26. Juli 2021 aktualisiert von: Odonate Therapeutics, Inc.

Multinationale, multizentrische Phase-2-Studie zu Tesetaxel plus einer reduzierten Dosis von Capecitabin bei Patienten mit HER2-negativem, Hormonrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor kein Taxan erhalten haben

CONTESSA 2 ist eine multinationale, multizentrische Phase-2-Studie zu Tesetaxel bei Patienten mit HER2-negativem, HR-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (LA/MBC), die zuvor nicht mit einem Taxan behandelt wurden. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Tesetaxel plus einer reduzierten Capecitabin-Dosis auf der Grundlage der objektiven Ansprechrate (ORR) festzustellen, die von einem unabhängigen radiologischen Prüfausschuss (IRC) bewertet wurde. 152 Patienten wurden eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CONTESSA 2 ist eine multinationale, multizentrische Phase-2-Studie zu Tesetaxel, einem in der Erprobung befindlichen, oral verabreichten Taxan, bei Patienten mit HER2-negativem, HR-positivem LA/MBC, die zuvor nicht mit einem Taxan im neoadjuvanten, adjuvanten oder metastasierten Setting behandelt wurden. Diese Studie ergänzt CONTESSA, eine multinationale, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie bei Patienten mit HER2-negativem, HR-positivem LA/MBC, die zuvor neoadjuvant oder adjuvant mit einem Taxan behandelt wurden. 152 Patienten wurden aufgenommen, darunter 149, die eine Behandlung erhielten. Die Patienten erhalten Tesetaxel mit 27 mg/m2 oral einmal alle 21 Tage am ersten Tag jedes 21-tägigen Zyklus plus Capecitabin mit 825 mg/m2 oral zweimal täglich (für eine tägliche Gesamtdosis von 1.650 mg/m2) für 14 Tage jeden 21-Tage-Zyklus. Patienten in der Kohorte mit dichter Pharmakokinetik (PK) erhalten vor Beginn des Kombinationsregimes eine Einzeldosis Capecitabin als Monotherapie. Capecitabin ist ein orales Chemotherapeutikum, das als Behandlungsstandard bei LA/MBC gilt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die vom IRC bewertete ORR. Die sekundären Wirksamkeitsendpunkte sind Ansprechdauer (DoR) gemäß IRC-Bewertung, progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß IRC-Bewertung, Krankheitskontrollrate (DCR) gemäß IRC-Bewertung und Gesamtüberleben (OS). CONTESSA 2 untersucht auch die PK von Tesetaxel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H1T 4B3
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Kanada, H2X 3E4
        • Center Hospitalier de Montreal CHUM McPeak Sirois
      • Montréal, Kanada, H3T IE2
        • CIUSSS de Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Jewish General Hospital
      • Montréal, Kanada, H4J 3J1
        • McGill University Health Center
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-University Laval
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke CIUSSS de lEstrie CHUS patyre
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Kyungpook National University Hospital
      • Goyang, Korea, Republik von
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Ajou University Hospital
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Teresa Herrera Materno-Infantil (CHUAC)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche oder männliche Patienten mindestens 18 Jahre alt
  2. Histologisch oder zytologisch bestätigter Brustkrebs
  3. HER2-negative Erkrankung basierend auf lokalen Tests: Die Richtlinien der American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) sollten zur Beurteilung des HER2-Status herangezogen werden
  4. HR (ER und/oder PgR) positive Erkrankung basierend auf lokalen Tests: ASCO/CAP-Richtlinien sollten zur Beurteilung des HR-Status herangezogen werden

  5. Messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1, einschließlich reiner Knochenerkrankung mit messbarer lytischer Komponente.

    Patienten mit nur knochenmetastasierendem Krebs müssen eine messbare lytische oder gemischt lytisch-blastische Läsion haben, die durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) genau beurteilt werden kann. Patienten mit reiner Knochenerkrankung ohne messbare lytische Komponente (d. h. reine Blastenmetastasen) sind nicht geeignet.

    Bekannte Metastasen im ZNS sind erlaubt, aber nicht erforderlich. Es gelten folgende Kriterien:

    • Die Patienten müssen neurologisch stabil sein und entweder keine Kortikosteroide erhalten oder derzeit mit einer maximalen Tagesdosis von 4 mg Dexamethason (oder Äquivalent) behandelt werden, ohne dass die Kortikosteroiddosis innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme erhöht wurde (definiert als Zeitpunkt der Genehmigung der Behandlungsdosis durch den Sponsor). )
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von ZNS-Metastasen, aber ohne aktuelle Hinweise auf ZNS-Läsionen nach lokaler Therapie sind geeignet
    • Patienten können ZNS-Metastasen haben, die stabil sind oder radiologisch fortschreiten
    • Patienten mit aktuellen Anzeichen einer leptomeningealen Erkrankung sind nicht teilnahmeberechtigt
    • Patienten können unbehandelte Hirnmetastasen oder vorbehandelte Hirnmetastasen haben, solange keine sofortige lokale, auf das ZNS gerichtete Therapie indiziert ist
    • Jede vorherige Ganzhirn-Strahlentherapie muss > 14 Tage vor dem Datum der Einschreibung abgeschlossen worden sein
    • Eine vorherige stereotaktische Radiochirurgie des Gehirns ist zulässig
    • Die chirurgische ZNS-Resektion muss > 28 Tage vor dem Datum der Einschreibung abgeschlossen worden sein; Der Patient muss sich vollständig von der Operation erholt haben
  6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2
  7. Vorherige endokrine Therapie mit oder ohne CDK 4/6-Inhibitor, es sei denn, eine endokrine Therapie ist nicht indiziert (d. h. kurzes rezidivfreies Intervall während einer adjuvanten endokrinen Therapie [endokrine Resistenz]; schnell fortschreitende Erkrankung/viszerale Krise; oder endokrine Intoleranz). Alle zielgerichteten Therapien, die für HER2-negative, HR-positive LA/MBC zugelassen sind, einschließlich Everolimus, sind als vorherige Therapie zulässig. Die Anzahl der vorangegangenen endokrinen Therapien ist nicht begrenzt.
  8. Dokumentiert (einschließlich de novo): (a) lokal fortgeschrittener Brustkrebs, der nicht als durch Operation und/oder Bestrahlung heilbar gilt; oder (b) metastasierendem Brustkrebs

  9. Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion, nachgewiesen durch:

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/μl ohne Unterstützung durch Kolonie-stimulierende Faktoren
    • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl
    • Hämoglobin ≥ 10 g/dL ohne Bedarf an hämatopoetischem Wachstumsfaktor oder Transfusionsunterstützung
    • Gesamtbilirubin < 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); gilt nicht für Patienten mit Gilbert-Syndrom
    • Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3 × ULN, sofern keine Lebermetastasen vorliegen, dann < 5 × ULN
    • Aspartataminotransferase (AST) < 3 × ULN, sofern keine Lebermetastasen vorliegen, dann < 5 × ULN
    • Alkalische Phosphatase < 2,5 × ULN, sofern keine Lebermetastasen vorliegen, dann < 5 × ULN
    • Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (nach Cockcroft-Gault-Formel oder lokalem Standard)
    • Serumalbumin ≥ 3,0 g/dl
    • Prothrombinzeit (PT) < 1,5 × ULN oder international normalisierte Ratio (INR) < 1,3 und partielle Thromboplastinzeit (PTT) < 1,5 × ULN, es sei denn, der Patient erhält ein therapeutisches Antikoagulans
  10. Vollständige Genesung bis zum Ausgangswert oder Grad 1 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI) von den Nebenwirkungen vorheriger Operationen, Strahlentherapien, endokriner Therapien und gegebenenfalls anderer Therapien, mit Ausnahme von Grad 2 Alopezie durch vorherige Chemotherapie
  11. Fähigkeit, eine orale feste Darreichungsform von Medikamenten zu schlucken
  12. Ein negativer Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. alle Frauen, außer denen, die ≥ 1 Jahr nach der Menopause sind oder die eine Hysterektomie oder chirurgische Sterilisation in der Vorgeschichte haben)

  13. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Behandlungsphase und bis 70 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung eine wirksame, nicht-hormonelle Form der Empfängnisverhütung anwenden

    • Zu den akzeptablen Methoden gehören: Intrauterinpessar aus Kupfer oder Methoden mit doppelter Barriere, einschließlich Kondome für Männer/Frauen mit Spermizid und die Verwendung eines Verhütungsschwamms, einer Gebärmutterhalskappe oder eines Diaphragmas

  14. Männliche Patienten müssen während der gesamten Behandlungsphase und bis 130 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung eine wirksame, nicht-hormonelle Form der Empfängnisverhütung anwenden

    • Zu den akzeptablen Methoden gehören: Kondome für Männer/Frauen mit Spermizid oder Vasektomie mit ärztlicher Bestätigung des chirurgischen Erfolgs
  15. Schriftliche Einverständniserklärung und Genehmigung zur Verwendung und Offenlegung von Gesundheitsinformationen
  16. Fähigkeit, die Anforderungen des Studiums zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Zwei oder mehr vorangegangene Chemotherapien bei fortgeschrittener Erkrankung
  2. Vorbehandlung mit einem Taxan in beliebiger Dosierung
  3. Vorherige Behandlung mit Capecitabin in beliebiger Dosierung
  4. Aktuelle Hinweise auf eine leptomeningeale Erkrankung
  5. Andere Krebsarten, die innerhalb der vorangegangenen 5 Jahre therapiebedürftig waren, aber nicht angemessen behandelt wurden: (a) Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Krebs; oder (b) nach Genehmigung durch den Medical Monitor, andere Krebsarten, die ein sehr geringes Risiko haben, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsendpunkte der Studie zu beeinträchtigen
  6. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, sofern nicht gut kontrolliert. Patienten, die ein adäquates antivirales Regime ohne Anzeichen einer aktiven Infektion erhalten, gelten als gut kontrolliert.
  7. Aktive Hepatitis-B- oder aktive Hepatitis-C-Infektion
  8. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen und nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme ungeeignet machen würden in diese Studie.
  9. Vorhandensein einer Neuropathie > Grad 1 gemäß NCI CTCAE Version 5.0
  10. Krebsbehandlung, einschließlich endokriner Therapie, Strahlentherapie (außer stereotaktische Radiochirurgie des Gehirns), Chemotherapie, biologische Therapie oder Therapie in einer klinischen Prüfstudie, ≤ 14 Tage vor dem Datum der Registrierung
  11. Größere Operation ≤ 28 Tage vor dem Datum der Einschreibung; Der Patient muss sich vollständig von der Operation erholt haben
  12. Weniger als 2 Wochen oder 5 Plasmahalbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert größer ist) seit der letzten Einnahme eines Medikaments oder der Einnahme eines Mittels, Getränks oder Lebensmittels, das ein bekanntermaßen klinisch relevanter starker Inhibitor oder bekanntermaßen klinisch relevanter Induktor des Cytochrom P450 (CYP )3A-Signalweg (Patienten sollten regelmäßig eingenommene Medikamente absetzen, die starke Inhibitoren oder Induktoren des CYP3A-Signalwegs sind)
  13. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder unerwarteten Reaktionen auf Capecitabin, Fluoropyrimidin-Mittel oder einen ihrer Bestandteile
  14. Bekannter Mangel an Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD). Tests auf DPD-Mangel müssen durchgeführt werden, wenn dies von den örtlichen Vorschriften gefordert wird, und zwar unter Verwendung einer validierten Methode, die von den örtlichen Gesundheitsbehörden genehmigt wurde.
  15. Schwanger oder stillend
  16. Wenn der Patient nach Meinung des Prüfarztes nicht willens oder nicht in der Lage ist, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  17. Behandlung mit Brivudin, Sorivudin oder seinen chemisch verwandten Analoga ≤ 28 Tage vor dem Datum der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tesetaxel (oral) und Capecitabin (oral)

Kohorte 1: Tesetaxel (27 mg/m2) einmal alle 21 Tage an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus; und Capecitabin (825 mg/m2) zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 1.650 mg/m2), beginnend mit der Abenddosis an Tag 1 bis zur Morgendosis an Tag 15 jedes 21-tägigen Zyklus.

Kohorte 2: In Zyklus 1, Tag -1, entweder eine morgendliche Einzeldosis von Capecitabin mit 825 mg/m2 (Kohorte 2A) oder 1.250 mg/m2 (Kohorte 2B). In Zyklus 1, Tag 1, eine Einzeldosis Tesetaxel (27 mg/m2), 2 Stunden später gefolgt von Capecitabin (825 mg/m2), gefolgt von einer Abenddosis Capecitabin (825 mg/m2). Capecitabin (825 mg/m2) zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 1.650 mg/m2), beginnend mit der Morgendosis an Tag 2 bis zur Abenddosis an Tag 14 von Zyklus 1. Beginnend mit Zyklus 2, Tesetaxel (27 mg/m2) einmal alle 21 Tage an Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus; und Capecitabin (825 mg/m2) zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 1.650 mg/m2), beginnend mit der Abenddosis an Tag 1 bis zur Morgendosis an Tag 15 jedes 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Tesetaxel
Tesetaxel plus reduzierte Capecitabin-Dosis
Arzneimittel: Capecitabin
Reduzierte Dosis von Capecitabin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ORR, wie vom IRC bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DoR, wie vom IRC bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
PFS, wie vom IRC bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
DCR, wie vom IRC bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
Betriebssystem
Zeitfenster: Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
ORR des zentralen Nervensystems (ZNS), wie vom CNS IRC bei Patienten mit ZNS-Metastasen zu Studienbeginn bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
CNS DoR, wie vom CNS IRC bei Patienten mit ZNS-Metastasen zu Studienbeginn bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
ZNS-PFS, wie vom CNS IRC bei Patienten mit ZNS-Metastasen zu Studienbeginn oder einer Vorgeschichte von ZNS-Metastasen und in der Intent-to-Treat (ITT)-Population bewertet
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
ZNS-OS bei Patienten mit ZNS-Metastasen zu Studienbeginn oder ZNS-Metastasen in der Anamnese
Zeitfenster: Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Ungefähr 3,0-3,5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse, einschließlich Todesfälle und andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Auftreten von klinischen Laboranomalien (z. B. CBC, Serumchemie und Gerinnungstests)
Zeitfenster: Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Ungefähr 3,0-3,5 Jahre
Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Tesetaxel
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Tesetaxel
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
Die Wirkung von Tesetaxel auf Capecitabin und 5-FU Cmax
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre
Die Wirkung von Tesetaxel auf Capecitabin und 5-FU AUC
Zeitfenster: Etwa 2,0-2,5 Jahre
Etwa 2,0-2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odonate Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Joseph O'Connell, MD, Odonate Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODO-TE-B201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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