Cocarnit-Effekte auf die Polarisation von Makrophagen (COMP-DM)

Diabetes mellitus (DM) ist die häufigste endokrine Erkrankung, und seine gesellschaftliche Bedeutung ist mit früher Behinderung und hoher Sterblichkeit verbunden. Indikatoren für die Dekompensation des Diabetes mellitus sind seine chronischen Komplikationen, die häufigste ist eine diabetische Polyneuropathie. In den letzten Jahren zeigt eine Vielzahl von Arbeiten die Rolle des chronischen Entzündungsprozesses bei der Entwicklung von Typ-2-DM. Makrophagen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung der Entzündungsreaktion. Makrophagen sind die Hauptzellen, die entzündungsfördernde Zytokine produzieren, die eine Kaskade von Reaktionen auslösen, die zur Entwicklung einer Insulinresistenz führen, die der wichtige Faktor der Pathogenese von Typ-2-DM ist. Es gibt zwei Haupttypen der Aktivierung von Makrophagen unter dem Einfluss der T-Helferzellen 1 und 2. Der erste Typ ist die klassische Aktivierung von Makrophagen, die eine Reaktion auf proinflammatorische Stimuli ist, wie z. B. Interferon-Gamma oder Lipopolysaccharid. Klassisch aktivierte Makrophagen sind gut untersucht und durch die Sekretion reaktiver Sauerstoffspezies und entzündungsfördernder Zytokine wie TNF-alpha, Interleukine 1,6,12 gekennzeichnet. Der zweite Typ ist die alternative Aktivierung von Makrophagen, die das Ergebnis des Einflusses von entzündungshemmenden Zytokinen wie Interleukinen 4,10,13 oder entzündungshemmenden Mediatoren, beispielsweise Glucocorticoiden, ist. Das Ergebnis der alternativen Aktivierung von Makrophagen ist die Expression von entzündungshemmenden Zytokinen wie Antagonist-Rezeptor Interleukin 1, Interleukin 10, CCL18, Haptoglobin-Rezeptor CD163, Scavenger-Rezeptor Typ1.

Cocarnit ist ein Stoffwechselkomplex, der Dinatriumadenosintriphosphat-Trihydrat 10 mg, Cocarboxylase 50 mg, Cyanocobalamin 500 mg und Nicotinamid 20 mg enthält.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkungen von Cocarnit auf die pro- und entzündungshemmende Aktivierung von aus dem Blut stammenden Monozyten-Makrophagen von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu testen.

Das Profil der Monozytenpolarisation wurde in vitro in primärer Zellkultur von aus Blut stammenden Monozyten-Makrophagen nach entzündungsfördernder Stimulation durch bakterielles Lipopolysaccharid und nach entzündungshemmender Stimulation durch Interleukin-4 gemäß Tumornekrosefaktor (TNF) und CCL18-Chemokin bestimmt Sekretion bzw.

Studiendesign: Die Open-Label-Studie umfasste 40 Typ-2-Diabetiker, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden:

1. Neu diagnostizierter Typ-2-DM – 20 Teilnehmer;
2. Typ-2 DM mit Polyneuropathie – 20 Teilnehmer.

Folgende Messungen werden durchgeführt:

1. stimulierte und basale Sekretion von TNF-alpha vor und 2 und 4 Stunden nach einer einzelnen intramuskulären Verabreichung von Cocarnit am ersten Tag und 30 Tage der Nachbeobachtung.
2. stimulierte und basale Sekretion von CCl-18 vor und 2 und 4 Stunden nach einer einzelnen intramuskulären Verabreichung von Cocarnit am ersten Tag und nach 30 Tagen Nachbeobachtung.

Nach Abschluss der Studie wird die Forschungsdatenbank aufgebaut und anschließend eine statistische Auswertung der Ergebnisse durchgeführt.