Efectos de Cocarnit en la polarización de los macrófagos (COMP-DM)

La diabetes mellitus (DM) es la enfermedad endocrina más común, y su trascendencia social se asocia con discapacidad temprana y alta mortalidad. Indicadores de descompensación de la diabetes mellitus son sus complicaciones crónicas, la más común es una polineuropatía diabética. En los últimos años un gran número de trabajos demuestran el papel del proceso inflamatorio crónico en el desarrollo de la DM tipo 2. Los macrófagos juegan un papel clave en el desarrollo de la respuesta inflamatoria. Los macrófagos son las principales células productoras de citocinas proinflamatorias, que provocan una cascada de reacciones que conducen al desarrollo de resistencia a la insulina, que es el factor importante de la patogenia de la DM tipo 2. Hay dos tipos principales de activación de macrófagos bajo la influencia de las células T auxiliares 1 y 2. El primer tipo es la activación clásica de macrófagos que es una respuesta a estímulos proinflamatorios, como interferón-gamma o lipopolisacárido. Los macrófagos activados clásicamente están bien estudiados y caracterizados por la secreción de especies reactivas de oxígeno y citoquinas proinflamatorias como TNF-alfa, interleucinas 1,6,12. El segundo tipo es la activación alternativa de macrófagos que es el resultado de la influencia de citocinas antiinflamatorias, como las interleucinas 4,10,13 o mediadores antiinflamatorios, por ejemplo, los glucocorticoides. El resultado de la activación alternativa de los macrófagos es la expresión de citocinas antiinflamatorias como el receptor antagonista de la interleucina 1, la interleucina 10, CCL18, el receptor de haptoglobina CD163, el receptor depurador tipo 1.

Cocarnit es un complejo metabólico que contiene trifosfato de adenosina disódico trihidrato 10 mg, cocarboxilasa 50 mg, cianocobalamina 500 mg y nicotinamida 20 mg.

El objetivo del presente estudio es probar los efectos de Cocarnit sobre la activación proinflamatoria y antiinflamatoria de los monocitos-macrófagos derivados de la sangre de pacientes con diabetes tipo 2.

El perfil de polarización de los monocitos se determinó in vitro en cultivo celular primario de monocitos-macrófagos derivados de la sangre después de la estimulación proinflamatoria por lipopolisacárido bacteriano y después de la estimulación antiinflamatoria por interleucina-4, según el factor de necrosis tumoral (TNF) y la quimiocina CCL18. secreción, respectivamente.

Diseño del estudio: El estudio de etiqueta abierta incluyó a 40 pacientes diabéticos tipo 2 divididos en dos grupos:

1. DM tipo 2 recién diagnosticada - 20 participantes;
2. DM tipo 2 con polineuropatía: 20 participantes.

Se llevan a cabo las siguientes medidas:

1. secreción estimulada y basal de TNF-alfa antes y a las 2 y 4 horas después de la administración intramuscular única de Cocarnit el primer día y 30 días de seguimiento.
2. secreción estimulada y basal de CCl-18 antes y a las 2 y 4 horas después de la administración intramuscular única de Cocarnit el primer día y después de 30 días de seguimiento.

La base de datos de investigación se compila al finalizar el estudio y luego se lleva a cabo un análisis estadístico de los resultados.