マクロファージ分極に対するコカルニット効果 (COMP-DM)
2型糖尿病患者におけるマクロファージ分極に対するコカルニットの効果
コカルニットは、アデノシン三リン酸二ナトリウム三水和物、コカルボキシラーゼ、シアノコバラミン、ニコチンアミドを含む代謝複合体です。
目的: 2 型糖尿病患者の血液由来単球マクロファージの炎症誘発性および抗炎症性活性化に対する Cocarnit の効果をテストすること。
研究デザイン: 40 人の 2 型糖尿病患者の 2 型糖尿病患者の 2 型糖尿病患者 (2 型糖尿病患者) を対象に、1 日目と 30 日間のフォローアップ後の Cocarnit の単回筋肉内投与の前と 2 時間後と 4 時間後の TNF-α と CCl-18 の刺激分泌と基礎分泌の測定多発神経障害。
方法: 単球分極のプロファイルは、腫瘍壊死因子 (TNF) およびそれぞれCCL18ケモカイン分泌。
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病 (DM) は、最も一般的な内分泌疾患であり、その社会的重要性は、早期障害と高い死亡率に関連付けられています。 糖尿病代償不全の指標はその慢性合併症であり、最も一般的なものは糖尿病性多発神経障害です。 近年、2 型糖尿病の発症における慢性炎症過程の役割を示す多数の論文が報告されています。 マクロファージは、炎症反応の発生において重要な役割を果たします。 マクロファージは炎症誘発性サイトカインを産生する主要な細胞であり、2型DMの病因の重要な要因であるインスリン抵抗性の発症につながる反応のカスケードを引き起こします。 ヘルパー T 細胞 1 および 2 の影響下でのマクロファージの活性化には、主に 2 つのタイプがあります。最初のタイプは、インターフェロン ガンマやリポ多糖などの炎症誘発性刺激に対する応答であるマクロファージの古典的な活性化です。 古典的に活性化されたマクロファージは、よく研究されており、活性酸素種および TNF-α、インターロイキンなどの炎症誘発性サイトカインの分泌によって特徴付けられています 1,6,12。 2 番目のタイプは、インターロイキン 4、10、13 などの抗炎症性サイトカインまたはグルココルチコイドなどの抗炎症性メディエーターの影響の結果であるマクロファージの代替活性化です。 マクロファージの別の活性化の結果、アンタゴニスト受容体インターロイキン 1、インターロイキン 10、CCL18、ハプトグロビン受容体 CD163、スカベンジャー受容体タイプ 1 などの抗炎症性サイトカインが発現します。
コカルニットは、アデノシン三リン酸二ナトリウム三水和物10mg、コカルボキシラーゼ50mg、シアノコバラミン500mg、ニコチンアミド20mgを含む代謝複合体です。
本研究の目的は、2 型糖尿病患者の血液由来単球マクロファージの炎症誘発性および抗炎症性活性化に対する Cocarnit の効果をテストすることです。
単球分極のプロファイルは、腫瘍壊死因子 (TNF) および CCL18 ケモカインに従って、細菌リポ多糖による炎症誘発性刺激後、およびインターロイキン-4 による抗炎症性刺激後に、血液由来単球マクロファージの初代細胞培養で in vitro で決定されました。分泌、それぞれ。
研究デザイン: 非盲検研究には、2 つのグループに分けられた 40 人の 2 型糖尿病患者が含まれていました。
- 新たに診断されたタイプ 2 DM - 20 人の参加者。
- 多発性ニューロパシーを伴う2型DM - 20名の参加者。
次の測定が行われます。
- 初日および30日間のフォローアップでのCocarnitの単回筋肉内投与前および2時間後および4時間後のTNF-αの刺激および基礎分泌。
- Cocarnit の単回筋肉内投与前および 2 時間後および 4 時間後の CCl-18 の刺激分泌と基礎分泌、およびフォローアップの 30 日後。
調査データベースは調査の完了時に編集され、結果の統計分析が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初発2型糖尿病(1群)
- 2型糖尿病および糖尿病性多発神経障害(グループ2用)
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントの利用可能性
除外基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名の拒否
- 糖尿病の矯正のための準備を除いて、継続的な投薬を必要とする慢性疾患の存在
- 準備に対する個人の不寛容
- 封入期間中の感染症または発熱
- 研究中の準備の拒否
- 包含基準の不遵守
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コカルニット
アデノシン三リン酸二ナトリウム三水和物 10mg、コカルボキシラーゼ 50mg、シアノコバラミン 500mg、ニコチンアミド 20mg
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代謝複合体
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cocarnit 単回投与後のマクロファージ活性化の変化
時間枠:4時間
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Cocarnit投与の2および4時間前後の血液由来単球マクロファージの初代細胞培養における、血清誘導性基底およびTNF-αおよび基底の細菌リポ多糖分泌による刺激およびCCL-18のIL-4分泌による刺激の測定.
変化は、製剤投与前のベースライン分泌の % で表されます。
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4時間
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30日間のコカルニット投与後のマクロファージ活性化の変化
時間枠:30日
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Cocarnit投与の30日後の血液由来単球マクロファージの初代細胞培養における、血清誘導性基底およびTNF-αおよび基底の細菌リポ多糖分泌による刺激およびCCL-18のIL-4分泌による刺激の測定。
変化は、製剤投与前のベースライン分泌の % で表されます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexander N Orekhov, DSc, Prof、Institute for Atherosclerosis Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shoelson SE, Lee J, Goldfine AB. Inflammation and insulin resistance. J Clin Invest. 2006 Jul;116(7):1793-801. doi: 10.1172/JCI29069. Erratum In: J Clin Invest. 2006 Aug;116(8):2308.
- Tilg H, Moschen AR. Inflammatory mechanisms in the regulation of insulin resistance. Mol Med. 2008 Mar-Apr;14(3-4):222-31. doi: 10.2119/2007-00119.Tilg.
- Cave MC, Hurt RT, Frazier TH, Matheson PJ, Garrison RN, McClain CJ, McClave SA. Obesity, inflammation, and the potential application of pharmaconutrition. Nutr Clin Pract. 2008 Feb;23(1):16-34. doi: 10.1177/011542650802300116.
- Gratchev A, Kzhyshkowska J, Kothe K, Muller-Molinet I, Kannookadan S, Utikal J, Goerdt S. Mphi1 and Mphi2 can be re-polarized by Th2 or Th1 cytokines, respectively, and respond to exogenous danger signals. Immunobiology. 2006;211(6-8):473-86. doi: 10.1016/j.imbio.2006.05.017. Epub 2006 Jul 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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