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Kosten-Nutzen-Analyse einer Zusatzstudie zur REMOTEV-Studie

21. März 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Wirksamkeitskostenanalyse: Retrospektive Studie zu den Zusatzdaten der REMOTEV-Studie

Die Implikationen der medizinisch-ökonomischen Auswirkungen sind bei der Auswahl von First-Line-Therapeuten von wesentlicher Bedeutung. Die wirtschaftlichen Auswirkungen sind ein wichtiges Kriterium, um den bevorzugten Einsatz von direkten oralen Antikoagulanzien (AOD) in erster Absicht zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominique STEPHAN, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elena-Mihaela CORDEANU, MD
        • Unterermittler:
          • Sabrina GARNIER KEPKA, MD
        • Unterermittler:
          • Sébastien GAERTNER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit MTEV-Diagnose: Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose, diagnostiziert mit den diagnostischen Referenzmethoden gemäß den Empfehlungen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Hauptpatient, dessen Alter ≥ 18 Jahre beträgt
  • Patient mit MTEV-Diagnose: Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose, diagnostiziert mit den diagnostischen Referenzmethoden gemäß den Empfehlungen
  • Großer Patient, der in das REMOTEV-Register aufgenommen wurde
  • Der Patient hat zugestimmt, dass seine im REMOTEV-Register erfassten Daten für Forschungs- und Veröffentlichungszwecke weiterverwendet werden

Kriterien der Nichtaufnahme

  • Ablehnung der Teilnahme am REMOTEV-Register
  • Patient, der sich weigerte, seine Daten für Forschungs- und Publikationszwecke weiterzuverwenden
  • Schwangere Frau
  • Subjekte unter Rechtsschutz Subjekt unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Analyse zwischen 2 therapeutischen Strategien, direkte orale Antikoagulanzien (Rivaroxaban) versus Standard-Antikoagulanzien (AVK)
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.11.2013 bis 01.07.2015
Kosten-Nutzen-Analyse zwischen 2 Therapiestrategien: Die Kosten für jede Strategie werden unter Berücksichtigung der direkten und indirekten Kosten berechnet.
Untersucht wird der Zeitraum vom 01.11.2013 bis 01.07.2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7158 (Andere Kennung: Oregon State University IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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