Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza efektivnosti nákladů doplňkové studie ke studii REMOTEV

21. března 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Analýza nákladů na účinnost: Retrospektivní studie doplňkových dat studie REMOTEV

Důsledky medicínsko-ekonomického dopadu jsou zásadní při výběru terapeutů první linie. Ekonomický dopad je důležitým kritériem pro doporučení přednostního užívání přímých perorálních antikoagulancií (AOD) v první řadě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique STEPHAN, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena-Mihaela CORDEANU, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabrina GARNIER KEPKA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien GAERTNER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou MTEV: plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza diagnostikovaná diagnostickými referenčními metodami podle doporučení

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Hlavní pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient s diagnózou MTEV: plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza diagnostikovaná diagnostickými referenčními metodami podle doporučení
  • Hlavní pacient zařazený do registru REMOTEV
  • Pacient souhlasí s tím, že jeho údaje zaznamenané v registru REMOTEV budou znovu použity pro výzkumné a publikační účely

Kritéria nezařazení

  • Odmítnutí účasti v registru REMOTEV
  • Pacient, který odmítl, aby byla jeho data znovu použita pro výzkumné a publikační účely
  • Těhotná žena
  • Subjekty pod ochranou spravedlnosti Subjekty v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladové efektivity mezi 2 terapeutickými strategiemi, přímá perorální antikoagulancia (Rivaroxaban) versus standardní antikoagulancia (AVK)
Časové okno: Zkoumáno bude období od 1. listopadu 2013 do 1. července 2015
Analýza nákladové efektivity mezi 2 terapeutickými strategiemi: Náklady související s každou strategií jsou vypočítány s přihlédnutím k přímým a nepřímým nákladům.
Zkoumáno bude období od 1. listopadu 2013 do 1. července 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7158 (Jiný identifikátor: Oregon State University IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolické onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit