- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887806
REMOTEV-tutkimuksen lisätutkimuksen kustannustehokkuusanalyysi
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tehokkuuskustannusanalyysi: Retrospektiivinen tutkimus REMOTEV-tutkimuksen liitännäistiedoista
Lääketieteellisten ja taloudellisten vaikutusten vaikutukset ovat olennaisia ensilinjan terapeuttien valinnassa.
Taloudellinen vaikutus on tärkeä kriteeri suositellessa suorien oraalisten antikoagulanttien (AOD) etuoikeutettua käyttöä ensimmäisessä tarkoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.09.52
- Sähköposti: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena-Mihaela CORDEANU, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 20
- Sähköposti: elena-mihaela.cordeanu@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.09.52
- Sähköposti: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 20
- Sähköposti: elena-mihaela.cordeanu@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
-
Alatutkija:
- Sabrina GARNIER KEPKA, MD
-
Alatutkija:
- Sébastien GAERTNER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on diagnosoitu MTEV: keuhkoembolia tai syvä laskimotukos diagnosoitu diagnostisilla vertailumenetelmillä suositusten mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pääpotilas, jonka ikä on ≥18 vuotta
- Potilas, jolla on diagnosoitu MTEV: keuhkoembolia tai syvä laskimotukos diagnosoitu diagnostisilla vertailumenetelmillä suositusten mukaisesti
- Suurin potilas mukana REMOTEV-rekisterissä
- Potilas, joka on hyväksynyt REMOTEV-rekisteriin tallennettujen tietojensa uudelleenkäytön tutkimus- ja julkaisutarkoituksiin
Sisällyttämättä jättämisen kriteerit
- Kieltäytyminen REMOTEV-rekisteriin osallistumisesta
- Potilas, joka kieltäytyi käyttämästä tietojaan uudelleen tutkimus- ja julkaisutarkoituksiin
- Raskaana oleva nainen
- Oikeussuojan alaiset Aiheet holhouksen tai kuraattorin alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannustehokkuusanalyysi kahden terapeuttisen strategian välillä, suorat oraaliset antikoagulantit (rivaroksabaani) verrattuna standardiin antikoagulantti (AVK)
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.11.2013-01.7.2015
|
Kustannustehokkuusanalyysi 2 hoitostrategian välillä: Kuhunkin strategiaan liittyvät kustannukset lasketaan ottaen huomioon välittömät ja välilliset kustannukset.
|
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.11.2013-01.7.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7158 (Muu tunniste: Oregon State University IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia