Omkostningseffektivitetsanalyse af en supplerende undersøgelse af REMOTEV-undersøgelsen
21. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Effektivitetsomkostningsanalyse: Retrospektiv undersøgelse af REMOTEV-undersøgelsens hjælpedata
Implikationerne af den medico-økonomiske påvirkning er væsentlige i valget af førstelinjebehandlere.
Den økonomiske virkning er et vigtigt kriterium for at anbefale privilegeret brug af direkte orale antikoagulantia (AOD) i første omgang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elena-Mihaela CORDEANU, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 20
- E-mail: elena-mihaela.cordeanu@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 20
- E-mail: elena-mihaela.cordeanu@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
-
Underforsker:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
-
Underforsker:
- Sabrina GARNIER KEPKA, MD
-
Underforsker:
- Sébastien GAERTNER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med diagnosen MTEV: lungeemboli eller dyb venetrombose diagnosticeret ved de diagnostiske referencemetoder i henhold til anbefalingerne
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Større patient, hvis alder er ≥18 år
- Patient med diagnosen MTEV: lungeemboli eller dyb venetrombose diagnosticeret ved de diagnostiske referencemetoder i henhold til anbefalingerne
- Større patient inkluderet i REMOTEV-registret
- Patient, der har accepteret, at hans data, der er registreret i REMOTEV-registret, genbruges til forsknings- og publikationsformål
Kriterier for ikke-inkludering
- Afslag på deltagelse i REMOTEV-registret
- Patient, der nægtede at få sine data genbrugt til forsknings- og publikationsformål
- Gravid kvinde
- Emner under retssikkerhed Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse mellem 2 terapeutiske strategier, direkte orale antikoagulantia (Rivaroxaban) versus standard antikoagulantia (AVK)
Tidsramme: Perioden fra 1. november 2013 til 01. juli 2015 vil blive undersøgt
|
Omkostningseffektivitetsanalyse mellem 2 terapeutiske strategier: Omkostningerne relateret til hver strategi er beregnet under hensyntagen til de direkte og indirekte omkostninger.
|
Perioden fra 1. november 2013 til 01. juli 2015 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7158 (Anden identifikator: Oregon State University IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .