Análisis de rentabilidad de un estudio auxiliar del estudio REMOTEV
21 de marzo de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Análisis de costes de eficacia: estudio retrospectivo sobre los datos auxiliares del estudio REMOTEV
Las implicaciones del impacto médico-económico son fundamentales en la elección de los terapeutas de primera línea.
El impacto económico es un criterio importante para recomendar el uso privilegiado de los Anticoagulantes Orales Directos (AOD) en primera intención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
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Contacto:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.09.52
- Correo electrónico: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 15 20
- Correo electrónico: elena-mihaela.cordeanu@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Elena-Mihaela CORDEANU, MD
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Sub-Investigador:
- Sabrina GARNIER KEPKA, MD
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Sub-Investigador:
- Sébastien GAERTNER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con diagnóstico de MTEV: embolismo pulmonar o trombosis venosa profunda diagnosticada por los métodos diagnósticos de referencia según las recomendaciones
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente mayor cuya edad es ≥18 años
- Paciente con diagnóstico de MTEV: embolismo pulmonar o trombosis venosa profunda diagnosticada por los métodos diagnósticos de referencia según las recomendaciones
- Paciente mayor incluido en el registro REMOTEV
- Paciente habiendo aceptado que sus datos registrados en el registro REMOTEV sean reutilizados con fines de investigación y publicación
Criterios de no inclusión
- Negativa a participar en el registro REMOTEV
- Paciente que se negó a que se reutilizaran sus datos con fines de investigación y publicación
- Mujer embarazada
- Sujetos bajo tutela de justicia Sujetos bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de coste-efectividad entre 2 estrategias terapéuticas, anticoagulantes orales directos (rivaroxaban) versus anticoagulante estándar (AVK)
Periodo de tiempo: Se examinará el período del 01 de noviembre de 2013 al 01 de julio de 2015
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Análisis de coste-efectividad entre 2 estrategias terapéuticas: Los costes relacionados con cada estrategia se calculan teniendo en cuenta los costes directos e indirectos.
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Se examinará el período del 01 de noviembre de 2013 al 01 de julio de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7158 (Otro identificador: Oregon State University IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .