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Analisi costo-efficacia di uno studio ausiliario dello studio REMOTEV

21 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi dei costi di efficacia: studio retrospettivo sui dati ausiliari dello studio REMOTEV

Le implicazioni dell'impatto medico-economico sono essenziali nella scelta dei terapisti di prima linea. L'impatto economico è un criterio importante per raccomandare l'uso privilegiato di anticoagulanti orali diretti (AOD) in prima intenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominique STEPHAN, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elena-Mihaela CORDEANU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sabrina GARNIER KEPKA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien GAERTNER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con diagnosi di MTEV: embolia polmonare o trombosi venosa profonda diagnosticata con le metodiche diagnostiche di riferimento secondo le raccomandazioni

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente maggiore la cui età è ≥18 anni
  • Paziente con diagnosi di MTEV: embolia polmonare o trombosi venosa profonda diagnosticata con le metodiche diagnostiche di riferimento secondo le raccomandazioni
  • Paziente maggiore incluso nel registro REMOTEV
  • Il paziente ha accettato che i suoi dati registrati nel registro REMOTEV siano riutilizzati per scopi di ricerca e pubblicazione

Criteri di non inclusione

  • Rifiuto di partecipare all'albo REMOTEV
  • Paziente che ha rifiutato il riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca e pubblicazione
  • Gestante
  • Soggetti sottoposti a tutela della giustizia Soggetti sottoposti a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi costo-efficacia tra 2 strategie terapeutiche, anticoagulanti orali diretti (Rivaroxaban) vs anticoagulanti standard (AVK)
Lasso di tempo: Sarà preso in esame il periodo dal 1 novembre 2013 al 1 luglio 2015
Analisi costo-efficacia tra 2 strategie terapeutiche: I costi relativi a ciascuna strategia sono calcolati tenendo conto dei costi diretti e indiretti.
Sarà preso in esame il periodo dal 1 novembre 2013 al 1 luglio 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique STEPHAN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7158 (Altro identificatore: Oregon State University IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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