Die Untersuchung neuer biologischer Marker für die Diagnose und Behandlung von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung
4. Mai 2025 aktualisiert von: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Prostatakrebs (PC) ist weltweit weit verbreitet und ist derzeit der am dritthäufigsten diagnostizierte Prostatakrebs in der männlichen Bevölkerung Hongkongs mit mehr als 1600 neu diagnostizierten Fällen pro Jahr. Die derzeitige Verwendung von Serum-PSA als diagnostischer Marker ist jedoch unbefriedigend. Bei vielen Patienten ist ein erhöhter Serum-PSA-Wert tatsächlich auf andere Ursachen zurückzuführen, und auch der Serum-PSA-Spiegel korreliert nicht mit der Einstufung und Einstufung von Prostatakrebs. Darüber hinaus ist das derzeitige Risikostratifizierungssystem auf der Grundlage von PSA, klinischem Staging und Gleason-Score nur von begrenztem Wert, da ein erheblicher Anteil der Patienten mit nichtmetastasiertem PC mit hohem Risiko aufgrund lokal fortgeschrittener und/oder okkulter Metastasen eine unheilbare Erkrankung aufweist andere mit indolenter Krankheit erleiden möglicherweise niemals Morbidität oder Mortalität durch PC.
Um das Patientenmanagement und die Ergebnisse zu verbessern, müssen daher neuere Marker identifiziert und auch einige potenzielle Marker in der chinesischen Bevölkerung validiert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs (PC) ist weltweit weit verbreitet und ist derzeit der am dritthäufigsten diagnostizierte Prostatakrebs in der männlichen Bevölkerung Hongkongs mit mehr als 1600 neu diagnostizierten Fällen pro Jahr.
Selbst mit weit verbreiteten diagnostischen Tests für das prostataspezifische Antigen (PSA) im Serum wird davon ausgegangen, dass mehr als 50 % der Männer mit neu diagnostiziertem PC eine Hochrisikoerkrankung haben. 1 Die derzeitige Verwendung von Serum-PSA als diagnostischer Marker ist jedoch unbefriedigend.
Bei vielen Patienten ist ein erhöhter Serum-PSA-Wert tatsächlich auf andere Ursachen zurückzuführen, und auch der Serum-PSA-Spiegel korreliert nicht mit der Einstufung und Einstufung von Prostatakrebs.
2 Darüber hinaus ist das derzeitige Risikostratifizierungssystem auf der Grundlage von PSA, klinischem Staging und Gleason-Score nur von begrenztem Wert, da ein erheblicher Anteil der Patienten mit nichtmetastasiertem PC mit hohem Risiko eine unheilbare Erkrankung aufgrund lokal fortgeschrittener und/oder okkulter Metastasen aufweist andere mit indolenter Krankheit erleiden möglicherweise niemals Morbidität oder Mortalität durch PC. Darüber hinaus weist Prostatakrebs mit hohem Risiko (nicht metastasierend) (so definiert) ein hohes Maß an Heterogenität des Ansprechens auf aktuelle Behandlungsprotokolle auf.
Schließlich sind die Merkmale von Prostatakrebs in unserer chinesischen Bevölkerung möglicherweise nicht die gleichen wie bei Kaukasiern.
3,4 Mehrere einzelne Biomarker wurden eingeführt, um dem klinischen Bedarf an besseren Prognosetests bei Prostatakrebs gerecht zu werden.
Beispielsweise wurde eine erhöhte präoperative PSA-Geschwindigkeit (≥2ng/ml/Jahr) mit einem erhöhten Rezidivrisiko nach Prostatektomie5 und Mortalität6 in Verbindung gebracht, ebenso wie erhöhte Serumspiegel von Kallikrein-2 und [-2]-pro PSA.7 -10 Es wurde festgestellt, dass die präoperativen Werte des Prostatakrebsgens 3 (PCA3) bei Tumoren > 0,5 cc erhöht sind, 11 jedoch konnten diese Ergebnisse in neueren Arbeiten nicht bestätigt werden.12
Um das Patientenmanagement und die Ergebnisse zu verbessern, ist es daher dringend erforderlich, unsere Fähigkeit zu verbessern, neuere Marker zu identifizieren und auch einige potenzielle Marker in unserer Population zu validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 852-3505-1663
- E-Mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 3953
- E-Mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 5000 chinesische Patienten mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs und anhängiger transrektaler ultraschallgesteuerter (TRUS) Prostatabiopsie zur Beurteilung werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene chinesische männliche Patienten mit einem Alter von > 18 Jahren
- Klinischer Verdacht auf Prostatakrebs, basierend auf abnormaler digitaler rektaler Untersuchung oder erhöhtem PSA-Serumspiegel
Ausschlusskriterien:
1. Der Patient verweigerte oder war nicht in der Lage, seine Zustimmung zur Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chinesische Patienten mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs
Identifizierung potenzieller neuer Blut- und Urinmarker für die Diagnose, Risikostratifizierung und Prognosevorhersage für Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
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Identifizierung potenzieller neuer Blut- und Urinmarker für die Diagnose, Risikostratifizierung und Prognosevorhersage für Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung potenzieller neuer Blutmarker für die Diagnose von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Die Anwendung von Kallikrein-2 und [-2]-pro PSA bei der Diagnose von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
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Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Identifizierung potenzieller neuer Blutmarker für die Prognosevorhersage von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Die Anwendung von Kallikrein-2 und [-2]-pro PSA in der Prognose von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
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Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Identifizierung potenzieller neuer Urinmarker für die Diagnose von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Die Rolle von Spermin im Urin bei der Diagnose von Prostatakrebs
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Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Identifizierung potenzieller neuer Urinmarker für die Prognosevorhersage von Prostatakrebs in der chinesischen Bevölkerung.
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Die Rolle von Spermin im Urin bei der Prognose von Prostatakrebs
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Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ng CF, Chiu PK, Lam NY, Lam HC, Lee KW, Hou SS. The Prostate Health Index in predicting initial prostate biopsy outcomes in Asian men with prostate-specific antigen levels of 4-10 ng/mL. Int Urol Nephrol. 2014 Apr;46(4):711-7. doi: 10.1007/s11255-013-0582-0. Epub 2013 Oct 18.
- Ren S, Peng Z, Mao JH, Yu Y, Yin C, Gao X, Cui Z, Zhang J, Yi K, Xu W, Chen C, Wang F, Guo X, Lu J, Yang J, Wei M, Tian Z, Guan Y, Tang L, Xu C, Wang L, Gao X, Tian W, Wang J, Yang H, Wang J, Sun Y. RNA-seq analysis of prostate cancer in the Chinese population identifies recurrent gene fusions, cancer-associated long noncoding RNAs and aberrant alternative splicings. Cell Res. 2012 May;22(5):806-21. doi: 10.1038/cr.2012.30. Epub 2012 Feb 21.
- Gudmundsson J, Sulem P, Gudbjartsson DF, Masson G, Agnarsson BA, Benediktsdottir KR, Sigurdsson A, Magnusson OT, Gudjonsson SA, Magnusdottir DN, Johannsdottir H, Helgadottir HT, Stacey SN, Jonasdottir A, Olafsdottir SB, Thorleifsson G, Jonasson JG, Tryggvadottir L, Navarrete S, Fuertes F, Helfand BT, Hu Q, Csiki IE, Mates IN, Jinga V, Aben KK, van Oort IM, Vermeulen SH, Donovan JL, Hamdy FC, Ng CF, Chiu PK, Lau KM, Ng MC, Gulcher JR, Kong A, Catalona WJ, Mayordomo JI, Einarsson GV, Barkardottir RB, Jonsson E, Mates D, Neal DE, Kiemeney LA, Thorsteinsdottir U, Rafnar T, Stefansson K. A study based on whole-genome sequencing yields a rare variant at 8q24 associated with prostate cancer. Nat Genet. 2012 Dec;44(12):1326-9. doi: 10.1038/ng.2437. Epub 2012 Oct 28.
- Patel DA, Presti JC Jr, McNeal JE, Gill H, Brooks JD, King CR. Preoperative PSA velocity is an independent prognostic factor for relapse after radical prostatectomy. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):6157-62. doi: 10.1200/JCO.2005.01.2336.
- D'Amico AV, Chen MH, Roehl KA, Catalona WJ. Preoperative PSA velocity and the risk of death from prostate cancer after radical prostatectomy. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):125-35. doi: 10.1056/NEJMoa032975.
- Steuber T, Vickers AJ, Haese A, Becker C, Pettersson K, Chun FK, Kattan MW, Eastham JA, Scardino PT, Huland H, Lilja H. Risk assessment for biochemical recurrence prior to radical prostatectomy: significant enhancement contributed by human glandular kallikrein 2 (hK2) and free prostate specific antigen (PSA) in men with moderate PSA-elevation in serum. Int J Cancer. 2006 Mar 1;118(5):1234-40. doi: 10.1002/ijc.21474.
- Haese A, Graefen M, Steuber T, Becker C, Pettersson K, Piironen T, Noldus J, Huland H, Lilja H. Human glandular kallikrein 2 levels in serum for discrimination of pathologically organ-confined from locally-advanced prostate cancer in total PSA-levels below 10 ng/ml. Prostate. 2001 Oct 1;49(2):101-9. doi: 10.1002/pros.1123.
- Catalona WJ, Bartsch G, Rittenhouse HG, Evans CL, Linton HJ, Horninger W, Klocker H, Mikolajczyk SD. Serum pro-prostate specific antigen preferentially detects aggressive prostate cancers in men with 2 to 4 ng/ml prostate specific antigen. J Urol. 2004 Jun;171(6 Pt 1):2239-44. doi: 10.1097/01.ju.0000127737.94221.3e.
- Stephan C, Kahrs AM, Cammann H, Lein M, Schrader M, Deger S, Miller K, Jung K. A [-2]proPSA-based artificial neural network significantly improves differentiation between prostate cancer and benign prostatic diseases. Prostate. 2009 Feb 1;69(2):198-207. doi: 10.1002/pros.20872.
- Nakanishi H, Groskopf J, Fritsche HA, Bhadkamkar V, Blase A, Kumar SV, Davis JW, Troncoso P, Rittenhouse H, Babaian RJ. PCA3 molecular urine assay correlates with prostate cancer tumor volume: implication in selecting candidates for active surveillance. J Urol. 2008 May;179(5):1804-9; discussion 1809-10. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.013. Epub 2008 Mar 18.
- Hessels D, van Gils MP, van Hooij O, Jannink SA, Witjes JA, Verhaegh GW, Schalken JA. Predictive value of PCA3 in urinary sediments in determining clinico-pathological characteristics of prostate cancer. Prostate. 2010 Jan 1;70(1):10-6. doi: 10.1002/pros.21032.
- Schipper RG, Romijn JC, Cuijpers VM, Verhofstad AA. Polyamines and prostatic cancer. Biochem Soc Trans. 2003 Apr;31(2):375-80. doi: 10.1042/bst0310375.
- van der Graaf M, Schipper RG, Oosterhof GO, Schalken JA, Verhofstad AA, Heerschap A. Proton MR spectroscopy of prostatic tissue focused on the detection of spermine, a possible biomarker of malignant behavior in prostate cancer. MAGMA. 2000 Jul;10(3):153-9. doi: 10.1007/BF02590640.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2015.444
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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