- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03893929
L'indagine sui nuovi marcatori biologici per la diagnosi e la gestione del cancro alla prostata nella popolazione cinese
Il cancro alla prostata (PC) è molto diffuso in tutto il mondo ed è attualmente il terzo tumore alla prostata più comunemente diagnosticato nella popolazione maschile di Hong Kong con oltre 1600 nuovi casi diagnosticati all'anno. Tuttavia, l'uso attuale del PSA sierico come marcatore diagnostico non è soddisfacente. Molti pazienti hanno un PSA sierico elevato in realtà dovuto ad altre cause e anche il livello di PSA sierico non è correlato alla stadiazione e alla classificazione del cancro alla prostata. Inoltre, l'attuale sistema di stratificazione del rischio, basato su PSA, stadiazione clinica e punteggio di Gleason, ha solo un valore limitato, in quanto una percentuale significativa di pazienti con PC non metastatico ad alto rischio ha una malattia incurabile dovuta a metastasi localmente avanzate e/o occulte, mentre altri con malattia indolente potrebbero non soffrire mai di morbilità o mortalità da PC.
Pertanto, al fine di migliorare la gestione e l'esito del paziente, è necessario identificare nuovi marcatori e convalidare anche alcuni potenziali marcatori nella popolazione cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chi Fai Ng, MD
- Numero di telefono: 852-3505-1663
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 3505 3953
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi cinesi adulti con età > 18 anni
- Sospetto clinico di avere un cancro alla prostata, sulla base di un esame rettale digitale anormale o di un livello sierico elevato di PSA
Criteri di esclusione:
1. Paziente rifiutato o incapace di fornire il consenso per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti cinesi con sospetto clinico di cancro alla prostata
Identificare potenziali nuovi marcatori di sangue e urina per la diagnosi, la stratificazione del rischio e la previsione della prognosi per il cancro alla prostata nella popolazione cinese.
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Identificare potenziali nuovi marcatori di sangue e urina per la diagnosi, la stratificazione del rischio e la previsione della prognosi per il cancro alla prostata nella popolazione cinese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare potenziali nuovi marcatori del sangue per la diagnosi del cancro alla prostata nella popolazione cinese.
Lasso di tempo: Linea di base (punto una tantum)
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L'applicazione di Kallikrein-2 e [-2]-pro PSA nella diagnosi del cancro alla prostata nella popolazione cinese.
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Linea di base (punto una tantum)
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Per identificare potenziali nuovi marcatori del sangue per la previsione della prognosi per il cancro alla prostata nella popolazione cinese.
Lasso di tempo: Linea di base (punto una tantum)
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L'applicazione di Kallikrein-2 e [-2]-pro PSA nella prognosi del cancro alla prostata nella popolazione cinese.
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Linea di base (punto una tantum)
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Identificare potenziali nuovi marcatori urinari per la diagnosi del cancro alla prostata nella popolazione cinese.
Lasso di tempo: Linea di base (punto una tantum)
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Il ruolo della spermina urinaria nella diagnosi del cancro alla prostata
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Linea di base (punto una tantum)
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Per identificare potenziali nuovi marcatori di urina per la previsione della prognosi per il cancro alla prostata nella popolazione cinese.
Lasso di tempo: Linea di base (punto una tantum)
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Il ruolo della spermina urinaria nella prognosi del cancro alla prostata
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Linea di base (punto una tantum)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- van der Graaf M, Schipper RG, Oosterhof GO, Schalken JA, Verhofstad AA, Heerschap A. Proton MR spectroscopy of prostatic tissue focused on the detection of spermine, a possible biomarker of malignant behavior in prostate cancer. MAGMA. 2000 Jul;10(3):153-9. doi: 10.1007/BF02590640.
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- CRE-2015.444
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