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Das Takotsubo-Register und die proteomische Studie des Cedars-Sinai Smidt Heart Institute

18. August 2026 aktualisiert von: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Takotsubo-Register des Smidt Heart Institute

Das Cedars-Sinai SHI Takotsubo Registry and Proteomic Study ist ein Beobachtungsregister, das retrospektive und prospektive demografische, klinische, hämodynamische, Labor- und andere diagnostische Parameter, Therapie- und Ergebnisdaten von Personen sammelt, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien des Protokolls des Takotsubo-Registers erfüllen. Die Probanden werden auch eingeladen, eine Blutprobe mit einem Mitra-Kit abzugeben, das ihnen nach Hause geschickt wird. Forscher des Barbra Streisand Women's Heart Center werden Registerdaten analysieren, um Takotsubo-Phänotypen zu identifizieren, diagnostische Fähigkeiten zu verbessern, Rezidivraten besser vorherzusagen und gezielte Takotsubo-Behandlungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Öffentlichkeitsarbeit des Registers beginnt mit einer informativen und inspirierenden Website und nutzt soziale Medien und patientenorientierten Aktivismus über Facebook, Blogs und Twitter-Modalitäten, die sich bei anderen patientenzentrierten Forschungsbemühungen als effizient erwiesen haben. Die Probanden laden spezifische klinische Materialien in den webfähigen Cloud-Speicher von Cedar-Sinai hoch, die von geschulten Ärzten des Smidt Heart Institute überprüft werden. Das Register nutzt Online, E-Consent und Registrierung, die mit einer REDCap-Datenbank verbunden sind, die eine effiziente Dateneingabe für die Analyse ermöglicht. Alle potenziellen Probanden, bei denen Takotsubo diagnostiziert wurde oder die von ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass sie die Diagnosekriterien erfüllen, müssen Informationen zur Überprüfung vorlegen, die Folgendes umfassen: Krankenhausaufzeichnungen ab dem Zeitpunkt des Takotsubo-Ereignisses mit Labordaten (insbesondere Troponin Ebene), EKG und CTA. Registranten werden gebeten, an jährlich aktualisierten Umfragen teilzunehmen.

Ziel ist es, die Prävalenz, das Wiederauftreten und den prospektiven Status des Takotsubo genau zu verstehen, zu bestimmen, bei welchen Personen das Risiko eines erneuten Auftretens oder eines nachfolgenden unerwünschten Ereignisses besteht, und potenzielle Behandlungsziele zu bestimmen, um therapeutische Strategien zu entwickeln

Primär:

  • Aufbau einer großen, in den USA ansässigen Datenbank für Patienten mit Takotsubo mit einem bequemen und einfach zu verwendenden Online-Patientenanwaltsregister unter Verwendung von Marketing in digitalen Medien, Box-Cloud-Datenzugriff und -speicherung, genauer Fallentscheidung und automatisierter Nachverfolgung.
  • Den Teilnehmern wird auch die Möglichkeit geboten, sich am Takotsubo-Proteomik-Register zu beteiligen, indem sie entfernte ambulante Mitra-Blutproben abgeben.

Sekundär:

• Einrichtung einer Plattform für klinische Studien für patientenzentrierte Point-of-Care-Studien zur Verbesserung von Diagnostik, klinischer Versorgung und Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jenna Maughan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Register steht allen Probanden offen, bei denen eine diagnostizierte Takotsubo-Syndrom-Episode aufgetreten ist oder die von ihren behandelnden Ärzten darüber informiert wurden, dass sie das Syndrom haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von ihrem Arzt eine Takotsubo-Diagnose erhalten haben und der Einschreibung zustimmen
  • Reichen Sie die vollständigen medizinischen Unterlagen ein, die für die Takotsubo-Entscheidung erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Die für Screening-Zwecke erforderlichen Unterlagen können nicht bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzahl mit Prävalenz des Takotsubo
Zeitfenster: Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Die Prävalenz des Takotsubo wird jährlich gemessen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird bewertet.
Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederholung des Takotsubo
Zeitfenster: Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Die Wiederholung des Takotsubo wird jährlich gemessen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird bewertet.
Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Jährlich aktualisierte Umfragen werden Daten zum voraussichtlichen Gesundheitszustand des Patienten nach dem Takotsubo-Ereignis sammeln
Zeitfenster: Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Der prospektive Status des Takotsubo wird jährlich gemessen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird bewertet.
Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Risikofaktoren, die beeinflussen, welche Patienten nach einem Takotsubo-Ereignis mit größerer Wahrscheinlichkeit ein erneutes Auftreten von Takotsubo oder ein damit verbundenes nachfolgendes unerwünschtes Ereignis erleiden
Zeitfenster: Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren
Risikofaktoren für ein erneutes Auftreten oder nachfolgende unerwünschte Ereignisse werden jährlich erfasst.
Baseline, jährliches Follow-up bis zu 30 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: C. Noel Bairey Merz, MD, FACC, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53569

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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