Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Cedars-Sinai Smidt Heart Institute Rejestr Takotsubo i badanie proteomiczne

6 września 2023 zaktualizowane przez: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Rejestr Takotsubo Smidt Heart Institute

Cedars-Sinai SHI Takotsubo Registry and Proteomic Study to rejestr obserwacyjny, w którym gromadzone będą retrospektywne i prospektywne dane demograficzne, kliniczne, hemodynamiczne, laboratoryjne i inne parametry diagnostyczne, dane dotyczące terapii i wyników od osób, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia protokołu Rejestru Takotsubo. Pacjenci zostaną również poproszeni o dostarczenie próbki krwi za pomocą zestawu Mitra wysłanego do ich domów. Naukowcy z Barbra Streisand Women's Heart Center przeanalizują dane rejestru, aby zidentyfikować fenotypy Takotsubo, poprawić możliwości diagnostyczne, lepiej przewidywać częstość nawrotów i opracować ukierunkowane leczenie Takotsubo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zasięg rejestru rozpocznie się od informacyjnej i inspirującej strony internetowej i będzie wykorzystywać media społecznościowe i aktywizm zorientowany na pacjentów za pośrednictwem Facebooka, blogów i Twittera, które wykazały skuteczność w innych działaniach badawczych skoncentrowanych na pacjencie. Pacjenci będą przesyłać określone materiały kliniczne do magazynu w chmurze Cedar-Sinai z obsługą sieci, który zostanie sprawdzony przez przeszkolonych lekarzy Smidt Heart Institute. Rejestr wykorzystuje on-line, e-zgodę i rejestrację połączoną z bazą danych REDCap, która pozwoli na sprawne wprowadzanie danych do analizy. Wszyscy potencjalni pacjenci, u których zdiagnozowano Takotsubo lub zostali poinformowani przez swojego lekarza, że ​​spełniają kryteria rozpoznania, będą musieli przedstawić informacje do przeglądu, które obejmują: zapisy dotyczące hospitalizacji, od czasu zdarzenia Takotsubo, z danymi laboratoryjnymi (szczególnie -- troponina poziomie), EKG i CTA. Rejestrujący zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na coroczne ankiety dotyczące aktualizacji.

Celem jest dokładne zrozumienie rozpowszechnienia, nawrotów i prospektywnego statusu Takotsubo, aby określić, które osoby są narażone na ryzyko nawrotu lub późniejszego zdarzenia niepożądanego oraz określić potencjalne cele leczenia w celu opracowania strategii terapeutycznych

Podstawowy:

  • Stworzenie obszernej amerykańskiej bazy danych dla pacjentów cierpiących na Takotsubo z wygodnym i łatwym w obsłudze internetowym rejestrem pacjentów-adwokatów z wykorzystaniem marketingu w mediach cyfrowych, dostępu i przechowywania danych w chmurze Box, dokładnego rozstrzygania spraw i zautomatyzowanych działań następczych.
  • Uczestnikom zaoferowana zostanie również możliwość udziału w rejestrze proteomicznym Takotsubo poprzez dostarczenie zdalnych ambulatoryjnych próbek krwi Mitra.

Wtórny:

• Stworzenie platformy badań klinicznych dla skoncentrowanych na pacjencie prób w miejscu opieki w celu poprawy diagnostyki, opieki klinicznej i wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jenna Maughan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr będzie otwarty dla wszystkich osób, które doświadczyły zdiagnozowanego epizodu zespołu Takotsubo lub zostały poinformowane przez lekarzy prowadzących, że mają ten zespół.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymali diagnozę Takotsubo od swojego lekarza i zgodę na rejestrację
  • Prześlij pełną dokumentację medyczną potrzebną do orzeczenia w sprawie Takotsubo

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można dostarczyć niezbędnej dokumentacji potrzebnej do celów kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z Przewagą Takotsubo
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Częstość występowania Takotsubo będzie mierzona co roku. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej.
Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Liczba uczestników z Nawrotem Takotsubo
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Powtarzalność Takotsubo będzie mierzona co roku. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej.
Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Coroczne ankiety aktualizacyjne będą gromadzić dane dotyczące potencjalnego stanu zdrowia pacjenta po wydarzeniu Takotsubo
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Przyszły status Takotsubo będzie mierzony co roku. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej.
Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Czynniki ryzyka wpływające na to, którzy pacjenci, którzy mieli jedno zdarzenie Takotsubo, z większym prawdopodobieństwem doświadczą nawrotu Takotsubo lub powiązanego późniejszego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat
Czynniki ryzyka ponownego wystąpienia lub późniejszego zdarzenia niepożądanego będą zbierane co roku.
Linia bazowa, roczna obserwacja do 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: C. Noel Bairey Merz, MD, FACC, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia Takotsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj