Il registro Takotsubo del Cedars-Sinai Smidt Heart Institute e lo studio proteomico
Registro Takotsubo dello Smidt Heart Institute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diffusione del registro inizierà con un sito Web informativo e di ispirazione e utilizzerà i social media e l'attivismo guidato dal paziente attraverso Facebook, blog e modalità Twitter che hanno dimostrato l'efficienza in altri sforzi di ricerca incentrati sul paziente. I soggetti caricheranno materiali clinici specifici nel cloud storage abilitato al web di Cedar-Sinai e che saranno esaminati da medici qualificati dello Smidt Heart Institute. Il Registro utilizza on-line, consenso elettronico e registrazione collegati a un database REDCap che consentirà un efficiente inserimento dei dati per l'analisi. Tutti i potenziali soggetti a cui è stato diagnosticato Takotsubo o sono stati informati dal proprio medico che soddisfano i criteri diagnostici, dovranno fornire informazioni per la revisione che includono: registri di ricovero, dal momento dell'evento Takotsubo, con dati di laboratorio (in particolare - troponina livello), ECG e CTA. Agli iscritti verrà chiesto di rispondere ai sondaggi di aggiornamento annuali.
L'obiettivo è comprendere con precisione la prevalenza, la ricorrenza e lo stato prospettico del Takotsubo, determinare quali individui sono a rischio di recidiva o successivo evento avverso e determinare potenziali bersagli terapeutici per sviluppare strategie terapeutiche
Primario:
- Stabilire un ampio database con sede negli Stati Uniti per i pazienti con Takotsubo con un registro on-line dei sostenitori dei pazienti comodo e facile da usare utilizzando il marketing dei media digitali, l'accesso e l'archiviazione dei dati nel cloud di Box, l'accurata valutazione dei casi e il follow-up automatizzato.
- Ai partecipanti verrà inoltre offerta la possibilità di partecipare al registro proteomico di Takotsubo fornendo campioni di sangue Mitra ambulatoriali remoti.
Secondario:
• Stabilire una piattaforma di sperimentazione clinica per studi point-of-care incentrati sul paziente per migliorare la diagnostica, l'assistenza clinica e gli esiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BS WHC, MS
- Numero di telefono: 310-423-9666
- Email: bswhc.research@cshs.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: TS Registry
- Numero di telefono: 310-248-8563
- Email: takotsuboresearch@cshs.org
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
- Reclutamento
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Jenna Maughan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno ricevuto una diagnosi di Takotsubo dal proprio medico e acconsentono all'arruolamento
- Invia le cartelle cliniche complete necessarie per il giudizio di Takotsubo
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Impossibile fornire il consenso informato
- Impossibile fornire la documentazione necessaria ai fini dello screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con Prevalenza del Takotsubo
Lasso di tempo: Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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La prevalenza del Takotsubo sarà misurata annualmente.
Verrà valutata la variazione rispetto al basale.
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Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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Numero di partecipanti con Ricorrenza il Takotsubo
Lasso di tempo: Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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La ricorrenza del Takotsubo sarà misurata annualmente.
Verrà valutata la variazione rispetto al basale.
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Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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Sondaggi di aggiornamento annuali raccoglieranno dati sullo stato di salute potenziale del paziente dopo l'evento Takotsubo
Lasso di tempo: Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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Lo stato potenziale del Takotsubo sarà misurato annualmente.
Verrà valutata la variazione rispetto al basale.
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Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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Fattori di rischio che influenzano quali pazienti, avendo avuto un evento Takotsubo, sperimenteranno con maggiore probabilità una ricomparsa di Takotsubo o un successivo evento avverso correlato
Lasso di tempo: Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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I fattori di rischio per la ricorrenza o il successivo evento avverso saranno raccolti annualmente.
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Basale, follow-up annuale fino a 30 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: C. Noel Bairey Merz, MD, FACC, Cedars-Sinai Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53569
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