Postoperative Drainage bei totaler Knieendoprothetik in Gegenwart von Tranexamsäure

Alle Teilnehmer nehmen an einem präoperativen Termin bei einem Anästhesisten teil, bei dem das präoperative Hämoglobin optimiert wird (Hg > 13 g/L).

Die Randomisierung erfolgt durch Öffnen einer geschlossenen Hülle mit der ausgewählten Gruppe aus einem Beutel zum Zeitpunkt des Wundverschlusses.

Zu den gesammelten präoperativen Informationen gehören Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, zugrunde liegende Erkrankungen, operierte Seite, Hämatokrit, Hämoglobinwert, Umfang des Kniescheibenmittels und Bewegungsbereich. Die Blutuntersuchung wurde innerhalb von 1 Stunde nach Beginn der Operation durchgeführt. Klinische Parameter werden vor der Anästhesie erhoben.

In allen Fällen führt der Chirurg einen medialen parapatellaren Zugang mit einer Standardinzision mit den Teilnehmern in Rückenlage durch. Das SIGMA PFC Knietotalsystem (DePuy, Warschau, In) und sein posterior stabilisiertes Design mit einer rotatorischen Plattform werden verwendet. Alle Teilnehmer befinden sich unter einer subarachnoidalen Spinalblockade.

Ab Beginn der Operation wird ein Tourniquet verwendet (Druck von 350 mmHg), das vor dem Wundverschluss zur Hämostase entleert wird. Zu diesem Zeitpunkt, vor dem vollständigen wasserdichten Faszienverschluss, werden die Patienten wie beschrieben in die Gruppe mit oder ohne Drainage eingeteilt und eine Drainage subfaszial platziert. Die Drainage wird für 1 Stunde abgeklemmt und für 24 Stunden an Ort und Stelle belassen. Am Ende der Operation werden Kompressionsverbände angelegt. Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation wird mit kontinuierlicher passiver Bewegung begonnen (0-60°, Fortschreiten nach Verträglichkeit).

Bei allen Teilnehmern wird etwa 30 Minuten vor dem Lösen des Tourniquets intravenös Tranexamsäure mit einem anfänglichen Bolus von 10 mg/kg verabreicht, der in 10 Minuten verabreicht wird, gefolgt von einer Perfusion von 10 mg/kg über 4 Stunden. Zur postoperativen Analgesie wird bei allen Teilnehmern ein femorales Dreieck und ein poplitealer Block (anteriorer Zugang) durchgeführt.

Allen Patienten wird eine Standard-Flüssigkeitstherapie mit einer ausgewogenen kristalloiden Lösung (Perfusion 10 ml/kg/h) verabreicht. Nach dem Lösen des Tourniquets, während der Blutstillung und im Aufwachraum wird in der Patientenakte vermerkt, ob eine eventuelle Erhöhung der Flüssigkeitstherapie-Perfusion oder eines Bolus erforderlich ist.

Versteckter Blutverlust wird nach der Hämoglobin-Balance-Methode berechnet, da sie als die zuverlässigste Methode gilt. Das Gesamtblutvolumen wird wie von Nadler et al. beschrieben berechnet.

Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test/Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Die Daten werden je nach Normalität der Daten mit dem Student-t-Test für unabhängige Stichproben oder dem Mann-Whitney-Test verglichen und analysiert. Die Korrelation von Daten wird mit dem Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten entsprechend ihrer Normalität analysiert. Nominale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. P-Werte unter 0,05 gelten als signifikant. Es wird eine spezielle Statistiksoftware (SPSS Version 21, SPSS Inc., Chicago, USA) verwendet.