Drenaggio postoperatorio nell'artroplastica totale del ginocchio in presenza di acido tranexamico

Tutti i partecipanti parteciperanno a un appuntamento preoperatorio con un anestesista in cui verrà ottimizzata l'emoglobina preoperatoria (Hg> 13 g / L).

La randomizzazione verrà effettuata aprendo una busta chiusa con il gruppo selezionato da un sacchetto al momento della chiusura della ferita.

Le informazioni preoperatorie raccolte includeranno età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, malattie sottostanti, lato operato, ematocrito, livello di emoglobina, circonferenza del ginocchio rotuleo medio e range di movimento. Le analisi del sangue sono state eseguite entro 1 ora dall'inizio dell'intervento. I parametri clinici saranno raccolti prima dell'anestesia.

In tutti i casi, il chirurgo eseguirà un approccio pararotuleo mediale con un'incisione standard con i partecipanti in posizione supina. Verrà utilizzato il sistema di ginocchio totale SIGMA PFC (DePuy, Varsavia, In) e il suo design stabilizzato posteriormente con una piattaforma rotante. Tutti i partecipanti saranno sotto un blocco spinale subaracnoideo.

Verrà utilizzato un laccio emostatico (pressione di 350 mmHg) dall'inizio dell'intervento chirurgico e sgonfiato per l'emostasi prima della chiusura della ferita. A questo punto, prima della completa chiusura fasciale a tenuta stagna, i pazienti verranno assegnati al gruppo Con o Senza drenaggio come descritto e un drenaggio verrà posizionato in posizione subfasciale. Lo scarico sarà lasciato bloccato per 1 ora e sarà lasciato in posizione per 24 ore. Le medicazioni compressive verranno applicate alla fine dell'intervento chirurgico. Il movimento passivo continuo verrà avviato entro 24 ore dall'intervento (0-60°, procedendo come tollerato).

In tutti i partecipanti, circa 30 minuti prima del rilascio del laccio emostatico, verrà utilizzato acido tranexamico per via endovenosa con un bolo iniziale di 10 mg/kg somministrato in 10 minuti seguito da una perfusione di 10 mg/kg in 4 ore. Per l'analgesia postoperatoria, a tutti i partecipanti verrà eseguito un triangolo femorale e un blocco popliteo (approccio anteriore).

A tutti i pazienti verrà somministrata una fluidoterapia standard di una soluzione bilanciata di cristalloidi (perfusione 10 ml/kg/h). Dopo il rilascio del laccio emostatico, durante l'emostasi e in sala risveglio, l'eventuale necessità di aumentare la perfusione della fluidoterapia o di un bolo verrà annotata nella cartella del paziente.

Le perdite ematiche occulte saranno calcolate secondo il metodo del bilancio dell'emoglobina in quanto suggerito essere il metodo più affidabile. Il volume totale del sangue sarà calcolato come descritto da Nadler et al.

La normalità dei dati sarà testata con il test di Shapiro-Wilk/test di Kolmogorov-Smirnov. I dati saranno confrontati e analizzati utilizzando il test t di Student per campioni indipendenti, o il test di Mann-Whitney, a seconda della normalità dei dati. La correlazione dei dati sarà analizzata con il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman in base alla sua normalità. Le variabili nominali saranno confrontate utilizzando il test del chi-quadrato. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati significativi. Verrà utilizzato un software statistico dedicato (SPSS versione 21, SPSS Inc., Chicago, USA).