Bewertung eines Prototyps einer tragbaren Hybrid-Gammakamera (BIVISTA)

Dies ist eine Einzelbesuchsstudie mit Patienten, die im Rahmen eines diagnostischen Standardtests an die Klinik für Nuklearmedizin der Nottingham University Hospitals überwiesen wurden. Die Teilnahme jedes Patienten dauert ungefähr 30 Minuten und normalerweise nicht länger als eine Stunde. Die Studie hat eine Laufzeit von 11 Monaten, beginnend im Februar 2017 und endet Ende Dezember 2017.

Im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung erhalten die Patienten einen Brief, in dem sie ihren diagnostischen Test über eine Klinik für Nuklearmedizin buchen. Sobald sie bestätigt haben, dass sie an diesem diagnostischen Test teilnehmen werden, wird sich einer der für die Einwilligung geschulten Mitarbeiter des klinischen Studienteams telefonisch mit dem Patienten in Verbindung setzen. An dieser Stelle werden sie über den Grund der Studie, die Ansprache und den Studienplan informiert. Wenn sie Interesse an einer Teilnahme bekunden, erhalten sie eine Kopie der Einverständniserklärung des Patienten. Sie erhalten mindestens 24 Stunden Zeit, bevor sie unmittelbar vor der Teilnahme am Studienzentrum die Zustimmung formell unterzeichnen.

Studienplan:

Nach der Verabreichung des routinemäßigen Radiopharmakons und der Standardwartezeit vor der klinischen diagnostischen Bildgebung werden dem Patienten Forschungsbilder mit der Hybrid-Prototypen-Gammakamera aufgenommen. Alle Forschungsbilder werden anonymisiert und die zusätzliche Bildgebung, die im Rahmen dieser Studie durchgeführt wird, passt sich dem Patienten und den diagnostischen Testplänen an. Sollte der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt aufhören wollen, wird das Forschungsstudienverfahren beendet. Sobald diese Bilder aufgenommen wurden, geht der Patient nach Hause oder fährt mit den Anforderungen seines diagnostischen Tests fort. 75 Teilnehmer werden für diese Studie rekrutiert.