Evaluatie van een prototype van een draagbare hybride gammacamera (BIVISTA)

Dit is een eenmalig onderzoek waarbij patiënten betrokken zijn die zijn doorverwezen naar de Nuclear Medicine Clinic van de Nottingham University Hospitals als onderdeel van een standaard diagnostische test. De deelname van elke patiënt zal ongeveer 30 minuten duren en normaal gesproken niet langer dan een uur. De studie zal 11 maanden lopen, beginnend in februari 2017 en eindigend eind december 2017.

Als onderdeel van hun routinematige zorg krijgen patiënten een brief waarin ze hun diagnostische test boeken via een kliniek voor nucleaire geneeskunde. Zodra ze hebben bevestigd dat ze deze diagnostische test zullen bijwonen, zal iemand van het klinische onderzoeksteam die is opgeleid om toestemming te vragen, telefonisch contact opnemen met de patiënt. Op dat moment worden ze geïnformeerd over de reden van de studie, waarom ze zijn benaderd en het studieschema. Als ze interesse tonen om deel te nemen, krijgen ze een kopie van de formulieren voor geïnformeerde toestemming van de patiënt toegestuurd. Ze krijgen minimaal 24 uur voordat ze formeel hun toestemming ondertekenen op de onderzoekslocatie, direct voor deelname.

Studie plan:

Na de toediening van het routinematige radiofarmacon en de standaard wachttijd voor klinische diagnostische beeldvorming, krijgt de patiënt onderzoeksbeelden die zijn verkregen met behulp van de hybride prototype gammacamera. Alle onderzoeksbeelden worden geanonimiseerd en de aanvullende beeldvorming die als onderdeel van dit onderzoek wordt uitgevoerd, past bij de patiënt en de diagnostische testschema's. Als de patiënt op enig moment wil stoppen, wordt de onderzoeksprocedure beëindigd. Zodra deze beelden zijn verkregen, gaat de patiënt naar huis of gaat hij verder met de vereisten van zijn diagnostische test. Voor dit onderzoek worden 75 deelnemers geworven.