Wirkung des Dexamethason-Implantats auf die Papille
9. Mai 2019 aktualisiert von: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University
Die Wirkung eines Dexamethason-Implantats auf die Morphologie der retinalen Nervenfasern und des Sehnervenkopfes bei Patienten mit diabetischer Makulopathie
Diese Studie bewertet die Wirkung von Dexamethason-Implantaten, einem intraokularen Kortikosteroid, auf die Sehnervenfasern.
Vor und 6 Monate nach der Injektion wurden die Dicke der retinalen Nervenfasern und die Lochfraßrate im Sehnervenkopf gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das diabetische Makulaödem ist die häufigste Augenkomplikation bei Diabetes und führt unbehandelt zu einem irreversiblen Verlust des Sehvermögens. Dexamethason-Implantat wird zur Behandlung von Makulaödemen aufgrund von Diabetes eingesetzt. Nach der intravitrealen Verabreichung verbleibt es 6 Monate lang im Glaskörper.
Ein Dexamethason-Implantat kann zu einer Schädigung der Nervenfaserschicht der Netzhaut und des Sehnervs führen, indem es sowohl den Augeninnendruck erhöht als auch eine direkte Wirkung auf das Nervengewebe während des wirksamen Zeitraums von 6 Monaten hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Gruppe der Diabetiker wird in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten, die sich zum ersten Mal einer intravitrealen Injektion unterzogen haben
Ausschlusskriterien
Wurde zuvor operiert
Proliferative diabetische Retinopathie
Glaukom oder Glaukomverdacht
Ermüdung des Sehnervenkopfes
Papillenödem
Uveitis und Medientrübung
Unscharfe Bildschärfe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen der peripapillären RNFL-Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Mikrometer
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Atilla Alpay, Ass. Prf., Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Makuladegeneration
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Okuläre Hypertonie
- Makulaödem
- Sehnervenerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Protease-Inhibitoren
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB1101
Andere Studien-ID-Nummern
- BulentEU2
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