- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03927118
Dexamethasone 임플란트가 시신경유두에 미치는 영향
2019년 5월 9일 업데이트: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University
당뇨병성 황반병증 환자에서 Dexamethasone 임플란트가 망막신경섬유와 시신경유두 형태에 미치는 영향
본 연구는 안내 코르티코스테로이드인 덱사메타손 임플란트가 시신경 섬유에 미치는 영향을 평가하는 연구이다.
주사 전과 주사 후 6개월에 망막신경섬유 두께와 시신경유두 함몰률을 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 황반 부종은 당뇨병의 가장 흔한 안구 합병증으로, 치료하지 않으면 돌이킬 수 없는 시력 상실을 초래합니다. Dexamethasone 임플란트 임플란트는 당뇨병으로 인한 황반 부종 치료에 사용됩니다. 유리체내 투여 후 6개월 동안 유리체에 머문다.
Dexamethasone 임플란트는 유효 6개월 동안 안압을 높이고 신경 조직에 직접적인 영향을 주어 망막 신경 섬유층과 시신경 손상을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 환자 그룹이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준
처음으로 유리체 강내 주사를 받은 환자
제외 기준
이전에 수술을 받은 적이 있는 경우
증식성 당뇨망막병증
녹내장 또는 녹내장 의심
시신경 피로
시신경 부종
포도막염 및 매체 불투명도
이미지 선명도가 흐려짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Peripapillary RNFL 두께 측정
기간: 6개월
|
마이크로미터
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Atilla Alpay, Ass. Prf., Zonguldak Bulent Ecevit University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Du JH, Li X, Li R, Xu L, Ma RR, Liu SF, Zhang Z, Sun HZ. Elevation of serum apelin-13 associated with proliferative diabetic retinopathy in type 2 diabetic patients. Int J Ophthalmol. 2014 Dec 18;7(6):968-73. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2014.06.10. eCollection 2014.
- Liu L, Wu X, Liu L, Geng J, Yuan Z, Shan Z, Chen L. Prevalence of diabetic retinopathy in mainland China: a meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e45264. doi: 10.1371/journal.pone.0045264. Epub 2012 Sep 20.
- Assmann TS, Brondani LA, Boucas AP, Rheinheimer J, de Souza BM, Canani LH, Bauer AC, Crispim D. Nitric oxide levels in patients with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Nitric Oxide. 2016 Dec 30;61:1-9. doi: 10.1016/j.niox.2016.09.009. Epub 2016 Sep 24.
- Suwanpradid J, Rojas M, Behzadian MA, Caldwell RW, Caldwell RB. Arginase 2 deficiency prevents oxidative stress and limits hyperoxia-induced retinal vascular degeneration. PLoS One. 2014 Nov 6;9(11):e110604. doi: 10.1371/journal.pone.0110604. eCollection 2014.
- Celik M, Cerrah S, Arabul M, Akalin A. Relation of asymmetric dimethylarginine levels to macrovascular disease and inflammation markers in type 2 diabetic patients. J Diabetes Res. 2014;2014:139215. doi: 10.1155/2014/139215. Epub 2014 Apr 3.
- Lluch P, Segarra G, Medina P. Asymmetric dimethylarginine as a mediator of vascular dysfunction in cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Aug 28;21(32):9466-75. doi: 10.3748/wjg.v21.i32.9466.
- Heunisch F, Chaykovska L, von Einem G, Alter M, Dschietzig T, Kretschmer A, Kellner KH, Hocher B. ADMA predicts major adverse renal events in patients with mild renal impairment and/or diabetes mellitus undergoing coronary angiography. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(6):e6065. doi: 10.1097/MD.0000000000006065.
- Franceschelli S, Ferrone A, Pesce M, Riccioni G, Speranza L. Biological functional relevance of asymmetric dimethylarginine (ADMA) in cardiovascular disease. Int J Mol Sci. 2013 Dec 16;14(12):24412-21. doi: 10.3390/ijms141224412.
- Yin YL, Zhu ML, Wan J, Zhang C, Pan GP, Lu JX, Ping S, Chen Y, Zhao FR, Yu HY, Guo T, Jian X, Liu LY, Zhang JN, Wan GR, Wang SX, Li P. Traditional Chinese medicine xin-mai-jia recouples endothelial nitric oxide synthase to prevent atherosclerosis in vivo. Sci Rep. 2017 Mar 2;7:43508. doi: 10.1038/srep43508.
- Marcovecchio ML, Widmer B, Turner C, Dunger DB, Dalton RN. Asymmetric dimethylarginine in young people with Type 1 diabetes: a paradoxical association with HbA(1c). Diabet Med. 2011 Jun;28(6):685-91. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03252.x.
- Ersoy B, Eroglu N, Cetin M, Onur E, Ozkol M, Coskun S. Asymmetric dimethylarginine levels and diabetes duration: Relationship with measures of subclinical atherosclerosis and cardiac function in children and adolescents with Type 1 diabetes. Diab Vasc Dis Res. 2018 May;15(3):196-203. doi: 10.1177/1479164118757921. Epub 2018 Mar 2.
- Lin KY, Ito A, Asagami T, Tsao PS, Adimoolam S, Kimoto M, Tsuji H, Reaven GM, Cooke JP. Impaired nitric oxide synthase pathway in diabetes mellitus: role of asymmetric dimethylarginine and dimethylarginine dimethylaminohydrolase. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):987-92. doi: 10.1161/01.cir.0000027109.14149.67.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BulentEU2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .