Efeito do implante de dexametasona no disco óptico
9 de maio de 2019 atualizado por: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University
O efeito do implante de dexametasona na fibra nervosa da retina e na morfologia do disco óptico em pacientes com maculopatia diabética
Este estudo avalia o efeito do implante de dexametasona, um corticosteroide intraocular, nas fibras do nervo óptico.
As espessuras das fibras nervosas da retina e as taxas de corrosão da cabeça do nervo óptico foram medidas antes e 6 meses após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O edema macular diabético é a complicação ocular mais frequente do diabetes, resultando em perda irreversível da visão se não for tratado. O implante de implante de dexametasona é usado para tratar o edema macular devido ao diabetes. Permanece no vítreo por 6 meses após a administração intravítrea.
O implante de dexametasona pode causar danos à camada de fibras nervosas da retina e ao nervo óptico, aumentando a pressão intraocular e seu efeito direto no tecido neural durante o período efetivo de 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de pacientes diabéticos será incluído no estudo.
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes que foram submetidos a injeção intravítrea pela primeira vez
Critério de exclusão
Recebeu anteriormente alguma cirurgia
Retinopatia diabética proliferativa
Glaucoma ou suspeita de glaucoma
Fadiga do disco óptico
Edema do disco óptico
Uveíte e opacidade da mídia
Desfocado de clareza de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de espessura de RNFL peripapilar
Prazo: seis meses
|
micrômetro
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Atilla Alpay, Ass. Prf., Zonguldak Bulent Ecevit University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Liu L, Wu X, Liu L, Geng J, Yuan Z, Shan Z, Chen L. Prevalence of diabetic retinopathy in mainland China: a meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e45264. doi: 10.1371/journal.pone.0045264. Epub 2012 Sep 20.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Doenças do Nervo Craniano
- Hipertensão Ocular
- Edema Macular
- Doenças do Nervo Óptico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- BulentEU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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