地塞米松植入物对视神经盘的影响
2019年5月9日 更新者:Atilla Alpay、Bulent Ecevit University
地塞米松植入对糖尿病性黄斑病变患者视网膜神经纤维和视盘形态的影响
本研究评估了地塞米松植入物(一种眼内皮质类固醇)对视神经纤维的影响。
在注射前和注射后 6 个月测量视网膜神经纤维厚度和视神经乳头点蚀率。
研究概览
详细说明
糖尿病性黄斑水肿是糖尿病最常见的眼部并发症,如果不及时治疗会导致不可逆转的视力丧失。 地塞米松植入物用于治疗糖尿病引起的黄斑水肿。 玻璃体内给药后,它会在玻璃体中停留 6 个月。
地塞米松植入物在6个月的有效期内可通过升高眼压及其对神经组织的直接作用导致视网膜神经纤维层和视神经损伤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kozlu
-
Zonguldak、Kozlu、火鸡、67600
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
糖尿病患者组将被纳入研究。
描述
纳入标准
接受首次玻璃体内注射的患者
排除标准
以前接受过任何手术
增生性糖尿病视网膜病变
青光眼或怀疑青光眼
视盘疲劳
视盘水肿
葡萄膜炎和介质混浊
图像清晰度模糊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
毛细血管周围 RNFL 厚度测量
大体时间:6个月
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千分尺
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Atilla Alpay, Ass. Prf.、Zonguldak Bulent Ecevit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月24日
首次发布 (实际的)
2019年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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