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Effetto dell'impianto di desametasone sul disco ottico

9 maggio 2019 aggiornato da: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University

L'effetto dell'impianto di desametasone sulla morfologia delle fibre nervose retiniche e del disco ottico nei pazienti con maculopatia diabetica

Questo studio valuta l'effetto dell'impianto di desametasone che è un corticosteroide intraoculare sulle fibre del nervo ottico. Gli spessori delle fibre nervose retiniche e i tassi di vaiolatura della testa del nervo ottico sono stati misurati prima e 6 mesi dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'edema maculare diabetico è la complicanza oculare più frequente del diabete che porta alla perdita irreversibile della vista se non trattata. L'impianto di desametasone è usato per trattare l'edema maculare dovuto al diabete. Rimane nel vitreo per 6 mesi dopo la somministrazione intravitreale.

L'impianto di desametasone può portare allo strato di fibre nervose retiniche e al danno del nervo ottico sia aumentando la pressione intraoculare che il suo effetto diretto sul tessuto neurale durante il periodo effettivo di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di pazienti diabetici sarà incluso nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione

Pazienti che hanno subito la prima iniezione intravitreale

Criteri di esclusione

Precedentemente ricevuto qualsiasi intervento chirurgico

Retinopatia diabetica proliferativa

Glaucoma o sospetto di glaucoma

Affaticamento del disco ottico

Edema del disco ottico

Uveite e opacità mediale

Offuscata della chiarezza dell'immagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dello spessore RNFL peripapillare
Lasso di tempo: sei mesi
micrometro
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Atilla Alpay, Ass. Prf., Zonguldak Bulent Ecevit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BulentEU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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