Bewertung der Takayasu-Arteritis-Aktivität durch ultraschnelle Ultraschallbildgebung (TAK-UF)
Die allgemeine Aktivität der Takayasu-Vaskulitis korreliert mit der Perfusionsrate der Halsschlagaderwand. Dies kann mit ultraschneller Ultraschallbildgebung in empfindlicher Doppler-Sequenz in Verbindung mit der gleichzeitigen Injektion von Mikrobläschen (SonoVue®) quantifiziert werden.
Die Hypothese ist, dass die Wandströmungsparameter der Halsschlagader, die mit ultraschneller Ultraschallbildgebung erhalten werden, aufgrund der fibrösen sequentiellen Arterienverdickung ermöglichen, eine aktive Krankheit von einer inaktiven Krankheit zu unterscheiden. So soll die Bewertung der Takayasu-Vaskulitis-Aktivität verbessert und die Kriterien für das Ansprechen auf die verschiedenen verwendeten immunmodulatorischen Behandlungen verfeinert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Takayasu-Vaskulitis ist eine systemische entzündliche Erkrankung, die eine fortschreitende Verdickung und Stenose großer und mittelgroßer Arterien (der Aorta und ihrer Äste sowie der Lungenarterien) verursacht. Der klassische histologische Aspekt entspricht einer an der Arterienwand lokalisierten chronischen Entzündung. Die vaskuläre Bildgebung spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose und Überwachung dieser Patienten. Obwohl Doppler-Ultraschall, MRT und Computertomographie erkannte Entzündungskriterien wie Verdickung oder Signalstärke der Arterienwand zur Erkennung einer Takayasu-Vaskulitis im frühen Entzündungsstadium der Erkrankung einfach beurteilen können, besteht keine eindeutige Korrelation zwischen deren Vorliegen Anzeichen und die Aktivität oder das Fortschreiten der Krankheit.
Die Beurteilung der Takayasu-Vaskulitis-Aktivität ist jedoch in der täglichen Praxis schwierig, da Symptome, körperliche Untersuchung und biologische Parameter eine Gefäßentzündung möglicherweise nicht zuverlässig widerspiegeln. Schließlich ist im Gegensatz zu anderen Vaskulitiden kleiner und mittlerer Gefäße die Histologie selten verfügbar, um die Aktivität von Patienten mit Takayasu-Vaskulitis zu diagnostizieren und zu bewerten.
Um lokale Marker der Krankheitsaktivität zu identifizieren, hat Kontrastmittel-Ultraschall (mit Injektion von SonoVue®-Mikrobläschen) seine Fähigkeit bewiesen, das Vorhandensein von Mikrogefäßen innerhalb der Karotiswand sichtbar zu machen. Ultrafast Ultrasound Imaging bietet eine genauere Untersuchung der kleinen Vasorumgefäße im Vergleich zum Kontrastultraschall. Diese Technologie war bereits Gegenstand einer Studie über die zerebrale Mikrovaskulatur. In seiner Anwendung an der Karotiswand wird es eine einfachere Quantifizierung als herkömmlicher Ultraschall ermöglichen, durch eine Signalanalyse im ultraschnellen Doppler und nicht auf der Graustufe, viel variabler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Takayasu-Krankheit gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology 1990
Ausschlusskriterien:
- Carotis geschädigt, nicht im Zusammenhang mit der Takayasu-Krankheit: Arteriosklerose, Stenose nach Bestrahlung.
Kontraindikation bei der Verwendung von SonoVue®:
- Instabile ischämische Herzkrankheit (kürzlicher Myokardinfarkt, Ruheangina innerhalb von 7 Tagen)
- Akute Herzinsuffizienz
- Herzinsuffizienz im Stadium III oder IV
- Schwere Rhythmusstörungen
- Patienten mit Rechts-Links-Shunt
- Schwere pulmonale arterielle Hypertonie (pulmonalarterieller Druck > 90 mmHg)
- Unkontrollierte systemische Hypertonie
- Patienten mit Atemnotsyndrom
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
- Akute Endokarditis
- Herzklappenprothesen
- Sepsis
- Hyperkoagulation und/oder kürzlich aufgetretene thromboembolische Ereignisse
- Endstadium einer Nieren- oder Lebererkrankung.
- Überempfindlichkeit gegen Schwefelhexafluorid oder einen der sonstigen Bestandteile von SonoVue®
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Teilnahme an einem anderen biomedizinischen Forschungsprotokoll.
- Verweigerung oder Unfähigkeit der Sprache oder des Mediums, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aktive Takayasu-Krankheit
UltraFast-Ultraschall wird in der üblichen Gesundheitsversorgung durchgeführt, mit der Bewertung der Karotisarterienerkrankung durch Doppler-Ultraschall bei Patienten, die zur Takayasu-Arteritis-Beurteilung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Der Patient wird tagsüber ins Krankenhaus eingeliefert, um die übliche Nachsorge der Takayasu-Krankheit durchzuführen: Blutentnahme und Doppler-Ultraschallkontrolle.
Dann wird der UltraFast-Ultraschall-Doppler beurteilt.
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Sonstiges: Nicht aktive Takayasu-Krankheit
UltraFast-Ultraschall wird in der üblichen Gesundheitsversorgung durchgeführt, mit der Bewertung der Karotisarterienerkrankung durch Doppler-Ultraschall bei Patienten, die zur Takayasu-Arteritis-Beurteilung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Der Patient wird tagsüber ins Krankenhaus eingeliefert, um die übliche Nachsorge der Takayasu-Krankheit durchzuführen: Blutentnahme und Doppler-Ultraschallkontrolle.
Dann wird der UltraFast-Ultraschall-Doppler beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der Vaskularität
Zeitfenster: Tag 1
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Quantifizierung der parietalen Vaskularisation im sensitiven Doppler an der A. carotis communis nach Injektion von Sonovue® Kontrastmittel: Quantifizierung des absoluten Signals, bezogen auf die ausgewertete Karotiswandfläche.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die durchschnittliche lokale Elastizität der ultraschnellen Bildgebungsergebnisse in Bezug auf die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Vergleich der durchschnittlichen lokalen Elastizität durch Scherwellen-Elastographie (Vorder- und Hinterwand der gemeinsamen Halsschlagadern) nach dem Kerr-Score mit ultraschnellen Bildgebungsergebnissen
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Tag 1
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Bewerten Sie die Karotis-Pulswellengeschwindigkeit der ultraschnellen Bildgebungsergebnisse in Bezug auf die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Vergleich der Karotis-Pulswellengeschwindigkeit nach dem Kerr-Score mit ultraschnellen Bildgebungsergebnissen
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Tag 1
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Bewerten Sie die Intima-Media-Dicke der Halsschlagadern der ultraschnellen Bildgebungsergebnisse hinsichtlich der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Vergleich der Intima-Media-Dicke von Halsschlagadern (automatisierte Software) nach dem Kerr-Score mit ultraschnellen Bildgebungsergebnissen
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Tag 1
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Dosierung von C-reaktivem Protein
Zeitfenster: Tag 1
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Bewerten Sie die Beziehung zwischen der C-reaktiven Proteinmenge und den ultraschnellen Bildgebungsergebnissen
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Tag 1
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Berechnung des klinischen Index der Krankheitsaktivität: Indischer Takayasu Activity Score 2010 (Score <2: inaktive Krankheitsaktivität / Score ≥2 aktive Krankheitsaktivität)
Zeitfenster: Tag 1
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Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem indischen Takayasu Activity Score 2010 und den ultraschnellen Bildgebungsergebnissen
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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