- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03959813
Bewertung der Auswirkungen der Psychomotorik auf das Körpererleben der Patienten in der Palliativversorgung (PSYCHOMOTPAL)
Palliative Care ist Teil einer ganzheitlichen Betrachtungsweise des Menschen im fortgeschrittenen Stadium einer schweren Erkrankung. Der Zweck dieser Pflege besteht darin, schmerzhafte Symptome zu lindern und den Komfort und die Lebensqualität zu fördern. Im Rahmen einer schweren Erkrankung wird der Kranke mit Körperveränderungen konfrontiert, die sich auf sein Körpererleben, also auf sein Empfinden und auf das Bild, das er von seinem Körper hat, auswirken.
Psychomotorik ist eine paramedizinische Disziplin, die sich auf Körper-Psyche-Verbindungen konzentriert. Der Psychomotoriktherapeut ist berechtigt, psychomotorische Störungen im Sinne der Kompetenzordnung zu behandeln. Diese psychomotorischen Störungen treten im Zusammenhang mit der Entwicklung der schweren Krankheit und dem Vorhandensein von Symptomen bei diesen Patienten auf (z. B. Störungen der tonischen Regulation, psychomotorische Disharmonie, Störungen der Körperrepräsentation usw.). In der Palliativmedizin versucht der Psychomotoriktherapeut, diese psychomotorischen Störungen zu regulieren und so ein zufriedenstellenderes körperliches Erleben des Patienten durch den Einsatz verschiedener körperlicher Ansätze zu fördern.
Mehrere Studien haben die wohltuenden Wirkungen der Berührung und Bewegung des Körpers bei Krebspatienten gezeigt, aber keine Arbeit, die die Auswirkungen des psychomotorischen Ansatzes (mit verschiedenen Körpermediationen) auf das Körpererleben von Krebspatienten in palliativen Situationen bewertet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Mann oder Frau
- Proband, der zugestimmt hat, an der Forschung teilzunehmen und die gesammelten Daten für Forschungszwecke zu verwenden
- Patient mit solidem Krebs oder hämatologischer Malignität im Palliativstadium, d. h. einer Krebserkrankung, für die keine kurative Behandlung mehr in Betracht gezogen wird, mit fester vitaler Prognose
- Patienten in der Palliativstation stationär aufnehmen
- Patient mit Hinweis auf Pflege in der Psychomotorik, definiert durch das Kompetenzdekret Nr. 88-659 vom 6. Mai 1988
- Patient mit einer Mindestpunktzahl von 4 bei einem Item oder einer Mindestpunktzahl von 4 bei mehreren kumulativen Items (mindestens 2 bei mindestens einem der Items) auf der ESAS-Skala unter den folgenden Themen: Schmerz, Angst, Depression , ungutes Gefühl
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen klinischer Zustand (der Entscheidung des Prüfers überlassen) es nicht erlaubt, eine psychomotorische Betreuung durchzuführen und / oder an einem aufgezeichneten Interview teilzunehmen (extreme Müdigkeit, Verwirrtheit, schmerzhafte unkontrollierte Symptome)
- Kommunikationsschwierigkeiten, Patient spricht kein Französisch oder versteht kein Französisch
- Unmöglichkeit, dem Patienten sachkundige Informationen zu geben (Betroffener in Notsituation, Schwierigkeiten beim Verstehen des Betreffs usw.)
- Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft
- Patient nicht sozialhilfepflichtig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellung eines Fragebogens, basierend auf dem globalen und körperlichen Empfinden des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten vor der psychomotorischen Betreuung
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Fragebogen, der verwendet wurde, um die Auswirkungen der psychomotorischen Versorgung auf das Körpererleben von Patienten mit Krebs in fortgeschrittener Palliativversorgung sowohl in physischer als auch in psychologischer Hinsicht zu bewerten
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30 Minuten vor der psychomotorischen Betreuung
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Erstellung eines Fragebogens, basierend auf dem globalen und körperlichen Empfinden des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten nach psychomotorischer Betreuung
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Fragebogen, der verwendet wurde, um die Auswirkungen der psychomotorischen Versorgung auf das Körpererleben von Patienten mit Krebs in fortgeschrittener Palliativversorgung sowohl in physischer als auch in psychologischer Hinsicht zu bewerten
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30 Minuten nach psychomotorischer Betreuung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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