- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03959813
Valutazione dell'impatto della psicomotricità sull'esperienza corporea dei pazienti in cure palliative (PSYCHOMOTPAL)
Le cure palliative fanno parte di un approccio globale alla persona, nella fase avanzata di una malattia grave. Lo scopo di questa cura è alleviare i sintomi dolorosi, promuovere il comfort e la qualità della vita. Nel contesto di una malattia grave, il malato si confronta con modificazioni corporee che incidono sul suo vissuto corporeo, cioè sui suoi sentimenti e sull'immagine che ha del suo corpo.
La psicomotricità è una disciplina paramedica che si concentra sui collegamenti corpo-psiche. Il terapista psicomotorio è autorizzato a prendersi cura dei disturbi psicomotori, come definiti nel decreto di competenza. Questi disturbi psicomotori compaiono in connessione con l'evoluzione della malattia grave e la presenza di sintomi in questi pazienti (es: disturbi della regolazione tonica, disarmonia psicomotoria, disturbi della rappresentazione del corpo, ecc.). Nelle cure palliative, il terapista psicomotorio cerca di regolare questi disturbi psicomotori e quindi di promuovere un'esperienza fisica più soddisfacente nel paziente, attraverso l'uso di diversi approcci corporei.
Diversi studi hanno mostrato gli effetti benefici del toccare e del muovere il corpo nei pazienti oncologici, ma nessun lavoro ha valutato gli effetti dell'approccio psicomotorio (che coinvolge varie mediazioni corporee) sull'esperienza corporea dei pazienti oncologici in situazione palliativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Uomo o donna
- Soggetto che ha accettato di partecipare alla ricerca e di utilizzare i dati raccolti per finalità di ricerca
- Paziente con tumore solido o neoplasia ematologica in stadio palliativo, vale a dire una malattia cancerosa per la quale non è più previsto alcun trattamento curativo, con prognosi in vita impegnata
- Ricoverare il paziente in unità di cure palliative
- Paziente con indicazione di cura in psicomotricità definita dal decreto di competenza Decreto n° 88-659 del 6 maggio 1988
- Paziente con punteggio minimo di 4 su un item o punteggio minimo di 4 su più item cumulativi (con minimo 2 su almeno uno degli item), sulla scala ESAS, tra le seguenti tematiche: dolore, ansia, depressione , sensazione di disagio
Criteri di esclusione:
- Paziente le cui condizioni cliniche (lasciate alla decisione dello sperimentatore) non consentono di eseguire una cura psicomotoria e / o partecipare a un colloquio registrato (estrema stanchezza, confusione, sintomi dolorosi incontrollati)
- Difficoltà di comunicazione, paziente che non parla o non capisce il francese
- Impossibilità di dare informazioni informate al paziente (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
- Paziente sotto tutela, curatela
- Paziente non iscritto al regime di assistenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realizzazione di un questionario, basato sulla sensazione globale e fisica del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti prima della cura psicomotoria
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questionario utilizzato per valutare l'impatto delle cure psicomotorie sull'esperienza corporea dei pazienti con tumore avanzato in cure palliative, sia in una dimensione fisica che psicologica
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30 minuti prima della cura psicomotoria
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Realizzazione di un questionario, basato sulla sensazione globale e fisica del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la cura psicomotoria
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questionario utilizzato per valutare l'impatto delle cure psicomotorie sull'esperienza corporea dei pazienti con tumore avanzato in cure palliative, sia in una dimensione fisica che psicologica
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30 minuti dopo la cura psicomotoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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