- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03959813
Evaluering af virkningen af psykomotricitet på patientens kropsoplevelse i palliativ pleje (PSYCHOMOTPAL)
Palliativ indsats er en del af en helhedsorienteret tilgang til personen, i den fremskredne fase af en alvorlig sygdom. Formålet med denne pleje er at lindre smertefulde symptomer, at fremme komfort og livskvalitet. I forbindelse med en alvorlig sygdom bliver den syge konfronteret med kropsmodifikationer, der har indflydelse på hans kropsoplevelse, det vil sige på hans følelser og på det billede, han har af sin krop.
Psykomotricitet er en paramedicinsk disciplin, der fokuserer på krop-psyke-forbindelser. Den psykomotoriske terapeut er bemyndiget til at tage sig af psykomotoriske lidelser, som defineret i kompetencedekretet. Disse psykomotoriske lidelser opstår i forbindelse med udviklingen af den alvorlige sygdom og tilstedeværelsen af symptomer hos disse patienter (fx: forstyrrelser i den toniske regulering, psykomotorisk disharmoni, forstyrrelser i kroppens repræsentation osv.). I den palliative indsats søger den psykomotoriske terapeut at regulere disse psykomotoriske lidelser og dermed at fremme en mere tilfredsstillende fysisk oplevelse hos patienten, gennem brug af forskellige kropslige tilgange.
Adskillige undersøgelser har vist de gavnlige effekter af at røre og bevæge kroppen hos kræftpatienter, men intet arbejde med at evaluere effekten af den psykomotoriske tilgang (der involverer forskellige kropsmedieringer) på kropsoplevelsen hos patienter med kræft i palliativ situation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Mand eller kvinde
- Forsøgsperson, der har indvilliget i at deltage i forskningen og bruge de indsamlede data til forskningsformål
- Patient med solid kræft eller hæmatologisk malignitet i palliativt stadium, det vil sige en kræftsygdom, for hvilken der ikke længere påtænkes helbredende behandling, med engageret vital prognose
- Indlægge patient på palliativ afdeling
- Patient med indikation af omsorg i psykomotricitet defineret ved kompetencedekret nr. 88-659 af 6. maj 1988
- Patient med en minimumsscore på 4 på et emne eller en minimumsscore på 4 på flere kumulative emner (med et minimum på 2 på mindst et af emnerne), på ESAS-skalaen, blandt følgende temaer: smerte, angst, depression , urolig følelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, hvis kliniske tilstand (overladt til efterforskerens beslutning) ikke tillader at udføre en psykomotorisk pleje og/eller deltage i et optaget interview (ekstrem træthed, forvirring, smertefulde ukontrollerede symptomer)
- Kommunikationsvanskeligheder, patienten taler ikke eller forstår ikke fransk
- Det er umuligt at give patienten informeret information (subjekt i nødsituationer, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Patient under værgemål, kuratorskab
- Patient, der ikke er tilknyttet det sociale velfærdsregime
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Realisering af et spørgeskema, baseret på patientens globale og fysiske følelse
Tidsramme: 30 minutter før psykomotorisk behandling
|
spørgeskema, der bruges til at vurdere effekten af psykomotorisk pleje på kropsoplevelsen hos patienter med avanceret palliativ kræftsygdom, både i en fysisk og psykologisk dimension
|
30 minutter før psykomotorisk behandling
|
Realisering af et spørgeskema, baseret på patientens globale og fysiske følelse
Tidsramme: 30 minutter efter psykomotorisk pleje
|
spørgeskema, der bruges til at vurdere effekten af psykomotorisk pleje på kropsoplevelsen hos patienter med avanceret palliativ kræftsygdom, både i en fysisk og psykologisk dimension
|
30 minutter efter psykomotorisk pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering