- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03959813
Evaluación del Impacto de la Psicomotricidad en la Experiencia Corporal de los Pacientes en Cuidados Paliativos (PSYCHOMOTPAL)
Los cuidados paliativos forman parte de un abordaje integral de la persona, en la fase avanzada de una enfermedad grave. El propósito de esta atención es aliviar los síntomas dolorosos, promover la comodidad y la calidad de vida. En el contexto de una enfermedad grave, el enfermo se enfrenta a modificaciones corporales que repercuten en su experiencia corporal, es decir, en sus sentimientos y en la imagen que tiene de su cuerpo.
La psicomotricidad es una disciplina paramédica que se centra en los vínculos cuerpo-psiquis. El terapeuta psicomotor está autorizado para atender los trastornos psicomotores, tal como se define en el decreto de competencias. Estos trastornos psicomotores aparecen en relación con la evolución de la enfermedad grave y la presencia de síntomas en estos pacientes (ej: trastornos de la regulación tónica, desarmonía psicomotora, trastornos de la representación del cuerpo, etc.). En cuidados paliativos, el terapeuta psicomotor busca regular estos trastornos psicomotores y así promover una experiencia física más satisfactoria en el paciente, mediante el uso de diferentes enfoques corporales.
Varios estudios han demostrado los efectos beneficiosos de tocar y mover el cuerpo en pacientes con cáncer, pero ningún trabajo que evalúe los efectos del enfoque psicomotor (que involucra varias mediaciones corporales) en la experiencia corporal de pacientes con cáncer en situación paliativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Hombre o mujer
- Sujeto que ha aceptado participar en la investigación y utilizar los datos recopilados con fines de investigación
- Paciente con cáncer sólido o malignidad hematológica en etapa paliativa, es decir una enfermedad cancerosa para la que ya no se prevé tratamiento curativo, con pronóstico vital comprometido
- Hospitalizar al paciente en la unidad de cuidados paliativos
- Paciente con indicación de atención en psicomotricidad definida por el decreto de competencia Decreto n° 88-659 del 6 de mayo de 1988
- Paciente con puntaje mínimo de 4 en un ítem o puntaje mínimo de 4 en varios ítems acumulativos (con mínimo de 2 en al menos uno de los ítems), en la escala ESAS, entre los siguientes temas: dolor, ansiedad, depresión , sensación de inquietud
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya condición clínica (dejada a decisión del investigador) no le permite realizar un cuidado psicomotor y/o participar en una entrevista grabada (fatiga extrema, confusión, síntomas dolorosos no controlados)
- Dificultades de comunicación, paciente que no habla o no entiende francés
- Imposibilidad de dar información informada al paciente (sujeto en situación de emergencia, dificultades en la comprensión del tema, etc.)
- Paciente bajo tutela, curaduría
- Paciente no afiliado al régimen de previsión social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de un cuestionario, basado en el sentimiento global y físico del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la atención psicomotora
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Cuestionario utilizado para evaluar el impacto de los cuidados psicomotores en la experiencia corporal de pacientes con cáncer en cuidados paliativos avanzados, tanto en una dimensión física como psicológica
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30 minutos antes de la atención psicomotora
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Realización de un cuestionario, basado en el sentimiento global y físico del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la atención psicomotriz
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Cuestionario utilizado para evaluar el impacto de los cuidados psicomotores en la experiencia corporal de pacientes con cáncer en cuidados paliativos avanzados, tanto en una dimensión física como psicológica
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30 minutos después de la atención psicomotriz
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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