- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03959813
Psykomotrisuuden vaikutuksen arviointi potilaan kehon kokemuksiin palliatiivisessa hoidossa (PSYCHOMOTPAL)
Palliatiivinen hoito on osa kokonaisvaltaista lähestymistapaa vakavan sairauden pitkälle edenneeseen henkilöön. Hoidon tarkoituksena on lievittää tuskallisia oireita, edistää mukavuutta ja elämänlaatua. Vakavan sairauden yhteydessä sairas ihminen kohtaa kehon muunnelmia, jotka vaikuttavat hänen kehonkokemukseensa, eli hänen tunteisiinsa ja mielikuvaan, joka hänellä on kehostaan.
Psykomotriisuus on paralääkärin tieteenala, joka keskittyy kehon ja psyyken yhteyksiin. Psykomotorisella terapeutilla on valtuudet hoitaa psykomotorisia häiriöitä toimivalta-asetuksen mukaisesti. Nämä psykomotoriset häiriöt ilmenevät vakavan sairauden kehittymisen ja oireiden esiintymisen yhteydessä näillä potilailla (esim. toonisen säätelyn häiriöt, psykomotorinen epäharmonia, kehon esityksen häiriöt jne.). Palliatiivisessa hoidossa psykomotorinen terapeutti pyrkii säätelemään näitä psykomotorisia häiriöitä ja siten edistämään potilaalla tyydyttävämpää fyysistä kokemusta käyttämällä erilaisia kehollisia lähestymistapoja.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kehon koskettelun ja liikuttelun suotuisat vaikutukset syöpäpotilailla, mutta psykomotorisen lähestymistavan (sisältäen erilaisia kehon välityksiä) vaikutuksia palliatiivisessa tilanteessa olevien syöpäpotilaiden kehon kokemuksiin ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Mies vai nainen
- Tutkittava, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja käyttämään kerättyjä tietoja tutkimustarkoituksiin
- Potilas, jolla on kiinteä syöpä tai hematologinen pahanlaatuisuus palliatiivisessa vaiheessa, eli syöpäsairaus, jolle ei ole enää suunnitteilla parantavaa hoitoa ja jolla on sitoutunut elintärkeä ennuste
- Vie potilas sairaalahoitoon palliatiivisen hoidon osastolle
- Potilas, jolle on osoitettu hoitoaihe 6. toukokuuta 1988 annetussa pätevyysasetuksessa nro 88-659
- Potilas, jonka pistemäärä on vähintään 4 kohdasta tai useista kumulatiivisista aiheista vähintään 4 (vähintään 2 vähintään yhdestä kohdasta), ESAS-asteikolla seuraavista teemoista: kipu, ahdistus, masennus , levoton tunne
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka kliininen tila (tutkijan päätettäväksi jätetty) ei salli psykomotorisen hoidon suorittamista ja/tai osallistumista tallennettuun haastatteluun (äärimmäinen väsymys, sekavuus, kivuliaita hallitsemattomia oireita)
- Viestintävaikeudet, potilas ei puhu tai ei ymmärrä ranskaa
- mahdottomuus antaa potilaalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Potilas edunvalvojana, huoltajana
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselyn toteuttaminen potilaan globaalin ja fyysisen tunteen perusteella
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen psykomotorista hoitoa
|
kyselylomake, jolla arvioidaan psykomotorisen hoidon vaikutusta edenneen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden kehon kokemuksiin sekä fyysisessä että psyykkisessä ulottuvuudessa
|
30 minuuttia ennen psykomotorista hoitoa
|
Kyselyn toteuttaminen potilaan globaalin ja fyysisen tunteen perusteella
Aikaikkuna: 30 minuuttia psykomotorisen hoidon jälkeen
|
kyselylomake, jolla arvioidaan psykomotorisen hoidon vaikutusta edenneen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden kehon kokemuksiin sekä fyysisessä että psyykkisessä ulottuvuudessa
|
30 minuuttia psykomotorisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta