Wirkung der Interferenz-L-Therapie auf Schmerzen im unteren Rückenbereich ([PTREC])
22. Mai 2019 aktualisiert von: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University
Wirkung der Interferenztherapie auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Chronischer unspezifischer Kreuzschmerz ist definiert als unbekannter mechanischer Muskel-Skelett-Schmerz, der länger als 3 Monate anhält.
Die Elektrotherapie ist eine nicht-pharmakologische, nicht-invasive und einfache Methode zur Behandlung von Rückenschmerzen, die hauptsächlich mittels Interferenztherapie (IF) angewendet wird.
Die aktuelle Studie sollte die Wirkung von IF auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersuchen.
Materialien und Methoden: 61 Patienten litten unter chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNLBP) und wurden nach dem Zufallsprinzip der IF-Gruppe (n=30) und der Placebo-IF-Gruppe (n=31) zugeordnet.
Der gesamte Patient erhielt 4 Wochen lang dreimal pro Woche die empfohlene körperliche Betätigung.
Die Ergebnismaße waren die visuelle Analogskala (VAS), der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule (ROM) in Bezug auf Flexion und Extension und der Gesundheitsfragebogen Short Form-36 (SF-36) zur Bewertung der Lebensqualität (QOL).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Die Studie wurde in Ambulanzen der Universitätskliniken Kairo durchgeführt.
60 Patienten (29 Männer und 31 Frauen) wurden zur Teilnahme an der aktuellen Studie eingeladen.
Probanden wurden in die Studie einbezogen, wenn sie einen LBP von mindestens drei Monaten Dauer hatten und zwischen 25 und 60 Jahre alt waren.
Ausgeschlossen wurden Patienten mit Erkrankungen der Wirbelsäule (Tumor, Nervenwurzel, Fraktur und Beeinträchtigung), Herz-Lungen-Erkrankungen, Schwangerschaft, die in den letzten acht Wochen Physiotherapie erhielten oder Kontraindikationen für die Anwendung der Elektrotherapie hatten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Ägypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Probanden wurden in die Studie einbezogen, wenn sie einen LBP von mindestens drei Monaten Dauer hatten. * Alter zwischen 25 und 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wirbelsäulenpathologie (Tumor, Nervenwurzel, Fraktur und Beeinträchtigung),
- Herz-Lungen-Erkrankungen
- Schwangerschaft,
- Habe in den letzten acht Wochen Physiotherapie erhalten
- Eventuelle Kontraindikationen für den Einsatz der Elektrotherapie wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: IF-Gruppe
Interferenztherapie
|
Bewegungstherapie
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Placebo
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Schwere der Schmerzen wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, senkrecht auf der Skala eine Linie zu zeichnen, die ihrer Schmerzintensität entsprach.
VAS-Scores stellen die Schmerzintensität als „kein“, „leicht“, „mäßig“ oder „stark“ dar.
Für die Schmerzskala wurde der zugehörige Grenzwert verwendet: 0–4, kein Schmerz; 5-44, leichte Schmerzen; 45–74, mäßige Schmerzen; und 75-100, starke Schmerzen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T REC/012/001811
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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