Efeito da Terapia Interferencial na Lombalgia ([PTREC])
22 de maio de 2019 atualizado por: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University
Efeito da terapia interferencial na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
Introdução: A dor lombar crônica inespecífica é definida como dor musculoesquelética mecânica desconhecida com duração superior a 3 meses.
A eletroterapia é um método não farmacológico, não invasivo e simples de tratamento da dor nas costas que é aplicado principalmente usando terapia interferencial (IF).
O estudo atual foi desenhado para investigar o efeito do FI na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Materiais e métodos: 61 pacientes com dor lombar crônica inespecífica (LNCBP) foram randomizados para o grupo IF (n=30) e placebo IF (n=31).
Todo o paciente recebeu exercícios sugeridos 3 vezes por semana durante 4 semanas.
As medidas de resultado foram a escala visual analógica (VAS), amplitude de movimento lombar (ADM) em termos de flexão e extensão e o questionário de saúde Short Form-36 (SF-36) para avaliar a qualidade de vida (QOL).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes O estudo foi realizado em ambulatórios nos Hospitais da Universidade do Cairo.
60 pacientes (29 homens e 31 mulheres) foram convidados a participar do presente estudo.
Os indivíduos foram incluídos no estudo se tivessem lombalgia de pelo menos três meses de duração e com idade entre 25 e 60 anos.
Foram excluídos pacientes com patologia da coluna vertebral (tumor, raiz nervosa, fratura e comprometimento), condições cardiopulmonares, gravidez e que receberam fisioterapia nas últimas oito semanas ou qualquer contraindicação ao uso de eletroterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egito
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Os indivíduos foram incluídos no estudo se tivessem lombalgia de pelo menos três meses de duração * Idade entre 25 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia da coluna vertebral (tumor, raiz nervosa, fratura e comprometimento),
- Condições cardiopulmonares
- Gravidez,
- Recebeu fisioterapia nas últimas oito semanas
- Quaisquer contraindicações ao uso de eletroterapia foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo SE
Terapia interferencial
|
Terapia de exercícios
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Placebo
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
|
A gravidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a colocar uma linha na escala perpendicularmente que correspondesse à intensidade da dor.
Os escores VAS representam a intensidade da dor como nenhuma, leve, moderada ou intensa.
O ponto de corte correspondente foi utilizado para a escala de dor: 0-4, sem dor; 5-44, dor leve; 45-74, dor moderada; e 75-100, dor intensa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T REC/012/001811
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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