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Effetto della terapia interferenziale sulla lombalgia ([PTREC])

22 maggio 2019 aggiornato da: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Effetto della terapia interferenziale su dolore, range di movimento e qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

Contesto: la lombalgia cronica aspecifica è definita come dolore muscoloscheletrico meccanico sconosciuto che dura più di 3 mesi. L'elettroterapia è un trattamento del mal di schiena non farmacologico, non invasivo e semplice che viene applicato principalmente utilizzando la terapia interferenziale (IF). L'attuale studio è stato progettato per indagare l'effetto dell'IF sul dolore, l'ampiezza di movimento e la qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica. Materiali e metodi: 61 pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica (CNLBP) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo IF (n=30) e al gruppo placebo IF (n=31). L'intero paziente ha ricevuto l'esercizio suggerito 3 volte a settimana per 4 settimane. Le misure di esito erano la scala analogica visiva (VAS), il range di movimento lombare (ROM) in termini di flessione ed estensione e il questionario sulla salute Short Form-36 (SF-36) per valutare la qualità della vita (QOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti Lo studio è stato condotto in ambulatori negli ospedali universitari del Cairo. 60 pazienti (29 maschi e 31 femmine) sono stati invitati a partecipare allo studio in corso. I soggetti sono stati inclusi nello studio se avevano LBP di almeno tre mesi di durata e di età compresa tra 25 e 60 anni. Sono stati esclusi i pazienti con patologia spinale (tumore, radice nervosa, frattura e compromissione), condizioni cardiopolmonari, gravidanza e hanno ricevuto fisioterapia nelle ultime otto settimane o eventuali controindicazioni all'uso dell'elettroterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egitto
        • Dr Sayed Tanatwy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

*I soggetti sono stati inclusi nello studio se avevano LBP della durata di almeno tre mesi *Età compresa tra 25 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia spinale (tumore, radice nervosa, frattura e compromissione),
  • Condizioni cardiopolmonari
  • Gravidanza,
  • Ha ricevuto fisioterapia nelle ultime otto settimane
  • Sono state escluse eventuali controindicazioni all'uso dell'elettroterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SE gruppo
Terapia interferenziale
Altro: Terapia interferenziale
Terapia fisica
Altri nomi:
  • Terapia fisica
Nessun intervento: Placebo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di tracciare una linea sulla scala perpendicolarmente che corrispondesse alla loro intensità di dolore. I punteggi VAS rappresentano l'intensità del dolore come assente, lieve, moderata o grave. Il limite di accompagnamento è stato utilizzato per la scala del dolore: 0-4, nessun dolore; 5-44, lieve dolore; 45-74, dolore moderato; e 75-100, forte dolore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahlia University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T REC/012/001811

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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