Efecto de la terapia interferencial en el dolor lumbar ([PTREC])
22 de mayo de 2019 actualizado por: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University
Efecto de la terapia interferencial sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: La lumbalgia crónica inespecífica se define como un dolor musculoesquelético mecánico desconocido que dura más de 3 meses.
La electroterapia es un método no farmacológico, no invasivo y sencillo para el tratamiento del dolor de espalda que se aplica principalmente mediante terapia interferencial (IF).
El estudio actual fue diseñado para investigar el efecto de la IF sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Materiales y métodos: 61 pacientes que padecían dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP) fueron asignados aleatoriamente al grupo IF (n = 30) y al grupo placebo IF (n = 31).
Todo el paciente recibió el ejercicio sugerido 3 veces por semana durante 4 semanas.
Las medidas de resultado fueron la escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento lumbar (ROM) en términos de flexión y extensión y el cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36) para evaluar la calidad de vida (QOL).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participantes El estudio se realizó en clínicas ambulatorias de los Hospitales Universitarios de El Cairo.
60 pacientes (29 hombres y 31 mujeres) fueron invitados a participar en el presente estudio.
Los sujetos se incluyeron en el estudio si tenían dolor lumbar de al menos tres meses de duración y tenían entre 25 y 60 años.
Se excluyeron pacientes con patología de columna (tumor, raíz nerviosa, fractura y compromiso), condiciones cardiopulmonares, embarazo y que hayan recibido fisioterapia en las últimas ocho semanas o alguna contraindicación para el uso de electroterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egipto
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
*Los sujetos se incluyeron en el estudio si tenían dolor lumbar de al menos tres meses de duración *Edad entre 25 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología espinal (tumor, raíz nerviosa, fractura y compromiso),
- Condiciones cardiopulmonares
- El embarazo,
- Recibió fisioterapia en las últimas ocho semanas
- Se excluyó cualquier contraindicación para el uso de electroterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SI grupo
Terapia interferencial
|
Terapia de ejercicio
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Placebo
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA).
Se pidió a los participantes que pusieran una línea en la escala perpendicularmente que coincidiera con la intensidad de su dolor.
Las puntuaciones VAS representan la intensidad del dolor como ninguno, leve, moderado o intenso.
Se utilizó el punto de corte adjunto para la escala de dolor: 0-4, sin dolor; 5- 44, dolor leve; 45-74, dolor moderado; y 75-100, dolor severo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T REC/012/001811
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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