- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03961477
Effekt av interferentiell terapi på ländryggssmärta ([PTREC])
22 maj 2019 uppdaterad av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University
Effekt av interferentiell terapi på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Kronisk ospecifik smärta i ländryggen definieras som okänd mekanisk muskel- och skelettsmärta som varar mer än 3 månader.
Elektroterapi är en icke-farmakologisk, icke-invasiv och enkel metod för behandling av ryggsmärtor som huvudsakligen tillämpas med interferentiell (IF) terapi.
Den aktuella studien utformades för att undersöka effekten av IF på smärta, rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Material och metoder: 61 patienter som led av kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP) fördelades slumpmässigt till IF-gruppen (n=30) och placebo-IF (n=31).
Hela patienten fick förslag på träning 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Utfallsmåtten var visuell analog skala (VAS), ländryggens rörelseomfång (ROM) när det gäller flexion & extension och Short Form-36 (SF-36) hälsofrågeformuläret för att utvärdera livskvaliteten (QOL).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare Studien genomfördes på öppenvårdskliniker vid universitetssjukhus i Kairo.
60 patienter (29 män och 31 kvinnor) bjöds in att delta i den aktuella studien.
Försökspersoner inkluderades i studien om de hade LBP av minst tre månaders varaktighet och i åldern mellan 25 och 60 år.
Patienter med spinal patologi (tumör, nervrot, fraktur och kompromiss), kardiopulmonella tillstånd, graviditet och fått sjukgymnastik under de senaste åtta veckorna eller några kontraindikationer mot användning av elektroterapi uteslöts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Försökspersoner inkluderades i studien om de hade LBP av minst tre månaders varaktighet * Ålder mellan 25 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med spinal patologi (tumör, nervrot, fraktur och kompromiss),
- Kardiopulmonella tillstånd
- Graviditet,
- Fick sjukgymnastik de senaste åtta veckorna
- Eventuella kontraindikationer för användning av elektroterapi uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: IF-gruppen
Interferensterapi
|
Träningsterapi
Andra namn:
|
Inget ingripande: Placebo
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Svårighetsgraden av smärtan utvärderades med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Deltagarna ombads sätta en linje på skalan vinkelrätt som matchade deras smärtintensitet.
VAS-poäng representerar smärtintensiteten som ingen, mild, måttlig eller svår.
Den medföljande gränsen användes för smärtskalan: 0-4, ingen smärta; 5-44, mild smärta; 45-74, måttlig smärta; och 75-100, svår smärta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T REC/012/001811
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Interferensterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna