- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969771
Eine auf Achtsamkeit basierende Intervention als Schlüsselkomponente für ein erfolgreiches Funktionieren am Arbeitsplatz und persönliches Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftliche Literatur ist voll von Beweisen dafür, dass die Anforderungen und das Tempo der Gesundheitsversorgung mit einem hohen Maß an Stress, Angst, Burnout, vermindertem Arbeitsengagement und häufiger Abwesenheit verbunden sind. Beispielsweise ist Actionmarguerite eine der größten Körperpflegeeinrichtungen in Westkanada. Sie haben über 500 Mitarbeiter, die sich routinemäßig mit der Aufgabe befassen, eine große Anzahl von Personen zu versorgen, die ein hohes Maß an Unterstützung benötigen. Viele der Bewohner leiden an fortschreitender Demenz und einige haben sehr schwierige Verhaltensprobleme. Der Stress der Hausmeister wird durch die Tatsache verschärft, dass selbst die höchste und mitfühlendste Pflegestufe wahrscheinlich nicht zu einer Verbesserung führt. Die Arbeitnehmerschaft wird daher so belastet, dass mit einem hohen Maß an stressbedingten Erkrankungen und Unfällen zu rechnen ist. Eine interne Prüfung der Mitarbeiterdatenbank hat einen interessanten Umstand ergeben. Ungefähr fünfzig der Mitarbeiter haben Muster von anhaltenden, wiederkehrenden Verletzungen, zeigen Anzeichen von Stress/Betreuerstress, Erschöpfung und Besorgtheit. Auch diese Gruppe hat ihr Krankengeld weitgehend ausgeschöpft. Offensichtlich haben die medizinischen Behandlungen und die Abwesenheit von der Arbeit die zugrunde liegende Prädisposition für unfallbedingte Verletzungen und Krankheiten bei diesen Personen nicht geheilt. Dies kann für Mitarbeiter anderer Gesundheitseinrichtungen in Kanada und anderswo der Fall sein.
Es stellt sich die Frage, ob die Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) als Option für häufig abwesende Mitarbeiter das Rezidivmuster verändern und Stress reduzieren würde. MBSR ist ein Programm, das ursprünglich am University of Massachusetts Medical Center entwickelt wurde, um den chronischen Stress von Patienten zu reduzieren, die unter starken körperlichen Behinderungen und chronischen körperlichen Schmerzen leiden. Die wissenschaftliche Evaluierung des Programms zeigte beachtliche Erfolge. Wichtig ist, dass MBSR-Training nachweislich Stress und Angst reduziert und das psychische Wohlbefinden fördert, sowohl für Einzelpersonen in der Allgemeinbevölkerung als auch für medizinisches Personal im Besonderen. Tatsächlich hat unsere eigene Arbeit gezeigt, dass MBSR zu einer sehr erheblichen und statistisch signifikanten Reduzierung von Stress bei einer Vielzahl von Personen führte, die im Gesundheitswesen beschäftigt sind.
Der Zweck der vorliegenden Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines MBSR-Programms zu untersuchen, um das bestehende Muster wiederkehrender arbeitsbedingter Unfälle, Verletzungen und Krankheiten zu unterbrechen; und auch, um sowohl das psychische als auch das körperliche Wohlbefinden zu fördern und eine sinnvollere und erfolgreichere Rückkehr an den Arbeitsplatz zu ermöglichen. Wir beabsichtigen, vier Gruppen von dreißig Teilnehmern aus zwei lokalen Gesundheitseinrichtungen (Actionmarguerite und St. Amant) zu rekrutieren. Jede Gruppe besteht aus (a) fünfzehn Personen, die von den jeweiligen Institutionen als häufig abwesende Mitarbeiter identifiziert wurden, und (b) fünfzehn Personen, die Interesse an einer Teilnahme bekunden und nach dem Zufallsprinzip aus der allgemeinen Population von Mitarbeitern des Gesundheitswesens in den beiden Institutionen ausgewählt werden, um zu dienen statistische Kontrollen. Alle Teilnehmer erhalten eine Intervention des MBSR-Trainings. Sie werden sowohl vor als auch nach der Intervention eine Befragungsbatterie ausfüllen und Zugang zu ihrem beruflichen Werdegang gewähren. Wir hoffen festzustellen, dass MBSR eine äußerst nützliche Komponente eines Programms sein kann, das darauf abzielt, Muster häufiger Abwesenheit umzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutierung
- St. Boniface Hospital Research Centre
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Kontakt:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Telefonnummer: 1-204-235-3206
- E-Mail: mmcintyre@sbrc.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mitarbeiter von Actionmarguerite oder St. Amant Centre in Winnipeg, Manitoba, Kanada, der Kontakt zu Patienten hat.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Häufig abwesend
8 Wochen Training in Mindfulness-Based Stress Reduction
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Das MBSR-Programm wurde von der University of Massachusetts Medical School entwickelt.
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Aktiver Komparator: Normale Teilnehmer (Kontrollen)
8 Wochen Training in Mindfulness-Based Stress Reduction
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Das MBSR-Programm wurde von der University of Massachusetts Medical School entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Arbeitsausfälle
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
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Ein Vergleich zwischen der Anzahl der Arbeitsausfälle in den 2 Jahren vor und 2 Jahren nach der Intervention.
Das angestrebte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung der Zahl der Arbeitsausfälle.
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Grundlinie und 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zahl der Arbeitsunfälle und Verletzungen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
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Ein Vergleich zwischen der Anzahl der Arbeitsunfälle und Verletzungen in den 2 Jahren vor und 2 Jahren nach der Intervention.
Das angestrebte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung der Zahl der Arbeitsunfälle und Verletzungen.
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Grundlinie und 2 Jahre
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Änderung der Anzahl der verspäteten Arbeitsankünfte
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
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Ein Vergleich zwischen der Zahl der verspäteten Arbeitsankünfte in den 2 Jahren vor und 2 Jahren nach der Intervention.
Das angestrebte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung der Zahl der Arbeitsantritte zu spät.
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Grundlinie und 2 Jahre
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch die Gesamtpunktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen et al., 1983), die bei gemittelten Punktwerten von 1 bis 5 reicht.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Abnahme des wahrgenommenen Stresses.
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Baseline und 8 Wochen
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Burnout-Änderung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Gesamtpunktzahlen und Subskalenpunktzahlen (persönliches Burnout, Burnout bei der Arbeit, Burnout bei Kunden) des Kopenhagener Burnout-Inventars (Kristensen et al., 2005), die bei gemittelten Punktwerten von 1 bis 5 reichen.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung des Burnouts.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung positiver und negativer Emotionen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Subskalenwerte (positiver Affekt, negativer Affekt) auf dem Plan für positive und negative Affekte (Watson et al., 1988), die von 1 bis 5 reichen, wenn die Punktwerte gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Zunahme positiver Emotionen und eine statistisch signifikante Abnahme negativer Emotionen.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch die Gesamtpunktzahl des State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 1983), die bei gemittelten Punktwerten von 1 bis 4 reicht.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Abnahme der Angst.
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Baseline und 8 Wochen
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Änderung des Kontrollortes für Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Subskalenwerte (intern, zufällig, starke andere) auf der Multidimensional Health Locus of Control Scale (Wallston et al., 1978), die von 1 bis 6 reichen, wenn die Itemwerte gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Erhöhung des internen Gesundheitskontrollorts.
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Baseline und 8 Wochen
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Änderung der Abweichung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Gesamtpunktzahlen auf der Workplace Deviance Scale (Bennett & Robinson, 2000), die von 1 bis 7 reichen, wenn die Itempunktzahlen gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung der Arbeitsplatzabweichung.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Gesamtpunktzahlen und Subskalenpunktzahlen auf dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), die von 1 bis 5 reichen, wenn die Itempunktzahlen gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Steigerung der Achtsamkeit.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Gesamtpunktzahlen und Subskalenpunktzahlen auf der Selbstmitgefühlsskala (Neff, 2003), die von 1 bis 5 reichen, wenn die Itempunktzahlen gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Steigerung des Selbstmitgefühls.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung der Angst vor Mitgefühl
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertet durch Gesamtpunktzahlen und Subskalenpunktzahlen auf den Skalen „Fears of Compassion“ (Gilbert et al., 2011), die von 0 bis 4 reichen, wenn die Itempunktzahlen gemittelt werden.
Das gewünschte Ergebnis ist eine statistisch signifikante Verringerung der Mitgefühlsängste.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2018:467
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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