- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03969771
Interwencja oparta na uważności jako kluczowy element udanego funkcjonowania w miejscu pracy i dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura naukowa jest pełna dowodów na to, że wymagania i tempo świadczenia opieki zdrowotnej są związane z wysokim poziomem stresu, niepokoju, wypalenia zawodowego, zmniejszonym zaangażowaniem w pracę i częstymi absencjami. Na przykład Actionmarguerite to jedna z największych placówek higieny osobistej w zachodniej Kanadzie. Zatrudniają ponad 500 pracowników, którzy rutynowo zajmują się opieką nad dużą populacją osób wymagających wysokiego poziomu wsparcia. Wielu mieszkańców cierpi na postępującą demencję, a niektórzy mają bardzo trudne problemy behawioralne. Stres opiekuna jest potęgowany przez fakt, że nawet najwyższy, najbardziej współczujący poziom opieki prawdopodobnie nie przyniesie poprawy. Populacja pracowników jest zatem tak obciążona, że można się spodziewać wysokiego poziomu chorób i wypadków związanych ze stresem. Wewnętrzne badanie bazy danych pracowników ujawniło interesującą okoliczność. Około pięćdziesięciu pracowników ma wzorce uporczywych, powtarzających się urazów, wykazuje oznaki stresu/stresu opiekuna, wyczerpania i zaabsorbowania. Ta grupa również w dużej mierze wyczerpała swoje świadczenia chorobowe. Najwyraźniej zabiegi medyczne i czas wolny od pracy nie wyleczyły podstawowej predyspozycji do przypadkowych obrażeń i chorób u tych osób. Taka sytuacja może mieć miejsce w przypadku pracowników innych placówek opieki zdrowotnej w Kanadzie i innych krajach.
Powstało pytanie, czy redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jako opcja dostępna dla często nieobecnych pracowników zmieni schemat nawrotów i zmniejszy stres. MBSR to program początkowo opracowany w Centrum Medycznym Uniwersytetu Massachusetts jako środek zmniejszający chroniczny stres pacjentów doświadczających wysokiego poziomu upośledzającego, przewlekłego bólu fizycznego. Ocena naukowa programu wykazała znaczący sukces. Co ważne, wykazano, że trening MBSR zmniejsza stres i niepokój oraz promuje dobre samopoczucie psychiczne, zarówno w przypadku osób w populacji ogólnej, jak iw szczególności pracowników służby zdrowia. Rzeczywiście, nasza własna praca wykazała, że MBSR spowodowało bardzo znaczną i statystycznie istotną redukcję stresu w zróżnicowanej grupie osób zatrudnionych w służbie zdrowia.
Celem niniejszych badań jest zbadanie skuteczności programu MBSR w celu przerwania istniejącego wzorca nawracających wypadków, urazów i chorób związanych z pracą; a także promowanie dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego oraz umożliwienie bardziej znaczącego i pomyślnego powrotu do pracy. Zamierzamy zrekrutować cztery grupy po trzydzieści osób z dwóch lokalnych placówek służby zdrowia (Actionmarguerite i St. Amant). Każda grupa będzie się składać z (a) piętnastu osób zidentyfikowanych przez odpowiednie instytucje jako często nieobecni pracownicy oraz (b) piętnastu osób, które wyrażą zainteresowanie udziałem i zostaną losowo wybrane z ogólnej populacji pracowników służby zdrowia w dwóch instytucjach, aby służyć jako kontrole statystyczne. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję szkolenia MBSR. Wypełnią zestaw ankiet zarówno przed, jak i po interwencji oraz zapewnią dostęp do swojej historii pracy. Mamy nadzieję, że uda nam się ustalić, że MBSR może być niezwykle użytecznym elementem programu mającego na celu odwrócenie wzorców częstych nieobecności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutacyjny
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Kontakt:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Numer telefonu: 1-204-235-3206
- E-mail: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik Actionmarguerite lub St. Amant Center w Winnipeg, Manitoba, Kanada, który ma kontakt z pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Często nieobecny
8 tygodni treningu Redukcji Stresu Opartej na Uważności
|
Program MBSR został opracowany przez University of Massachusetts Medical School.
|
|
Aktywny komparator: Zwykli uczestnicy (sterowanie)
8 tygodni treningu Redukcji Stresu Opartej na Uważności
|
Program MBSR został opracowany przez University of Massachusetts Medical School.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby absencji w pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
Porównanie liczby nieobecności w pracy w ciągu 2 lat przed i 2 lat po interwencji.
Pożądanym rezultatem jest istotny statystycznie spadek liczby absencji w pracy.
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wypadków i urazów przy pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
Porównanie liczby wypadków przy pracy i urazów w ciągu 2 lat poprzedzających i 2 lata po interwencji.
Pożądanym rezultatem jest istotny statystycznie spadek liczby wypadków i urazów przy pracy.
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby spóźnionych przyjazdów do pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
Porównanie liczby spóźnień w pracy w ciągu 2 lat poprzedzających i 2 lata po interwencji.
Pożądanym rezultatem jest istotny statystycznie spadek liczby spóźnień w pracy.
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie całkowitych wyników w Skali Postrzeganego Stresu (Cohen i in., 1983), które mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotne zmniejszenie odczuwanego stresu.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal (wypalenie osobiste, wypalenie zawodowe, wypalenie klienta) w Kopenhaskim Inwentarzu Wypalenia (Kristensen i in., 2005), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek wypalenia zawodowego.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników w podskalach (afekt pozytywny, afekt negatywny) w Harmonogramie Afektu Pozytywnego i Negatywnego (Watson i in., 1988), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost emocji pozytywnych i statystycznie istotny spadek emocji negatywnych.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie całkowitych wyników w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (Spielberger, 1983), które wahają się od 1 do 4, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotne zmniejszenie lęku.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana umiejscowienia kontroli zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników podskal (wewnętrzne, przypadkowe, silne inne) na Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli Zdrowia (Wallston i in., 1978), które wahają się od 1 do 6, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana odchylenia w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie łącznych wyników w Skali Dewiacji w Miejscu Pracy (Bennett i Robinson, 2000), które wahają się od 1 do 7, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek dewiacji w miejscu pracy.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (Baer i in., 2006), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost uważności.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w skali samowspółczucia (Neff, 2003), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost samowspółczucia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana lęków przed współczuciem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal na Skalach Lęku przed Współczuciem (Gilbert i in., 2011), które wahają się od 0 do 4, gdy wyniki pozycji są uśrednione.
Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek lęku przed współczuciem.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2018:467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .