- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969771
Mindfulness-pohjainen interventio onnistuneen työpaikan toiminnan ja henkilökohtaisen hyvinvoinnin avaintekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen kirjallisuus on täynnä todisteita siitä, että terveydenhuollon tarjoamisen vaatimukset ja nopeus liittyvät korkeaan stressiin, ahdistukseen, työuupumukseen, vähentyneeseen työhön sitoutumiseen ja toistuviin poissaoloihin. Esimerkiksi Actionmaguerite on yksi Länsi-Kanadan suurimmista henkilökohtaisen hygienian laitoksista. Heillä on yli 500 työntekijää, jotka rutiininomaisesti hoitavat suurta tukea tarvitsevien henkilöiden hoitoa. Suuri osa asukkaista kärsii etenevästä dementiasta ja joillakin on erittäin vaikeita käyttäytymisongelmia. Omaishoitajan stressiä pahentaa se tosiasia, että edes korkein, myötätuntoisin hoitotaso ei todennäköisesti johda parannukseen. Työntekijöitä verotetaan siten siten, että stressiin liittyvien sairauksien ja tapaturmien voi odottaa olevan korkea. Työntekijätietokannan sisäisessä tarkastuksessa on havaittu mielenkiintoinen seikka. Noin viidelläkymmenellä työntekijällä on jatkuvia, toistuvia vammoja, heillä on merkkejä stressistä/hoitajien stressistä, uupumuksesta ja huolista. Tämä ryhmä on myös suurelta osin käyttänyt sairauslomaetunsa loppuun. On selvää, että lääkinnälliset hoidot ja työstä poissaoloaika eivät ole parantaneet näiden henkilöiden taustalla olevaa taipumusta tapaturmaan ja sairauteen. Näin voi olla muiden terveydenhuoltolaitosten työntekijöiden kohdalla Kanadassa ja muualla.
On herännyt kysymys, muuttaisiko Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -vaihtoehto usein poissa oleville työntekijöille toistumisen mallia ja vähentäisikö stressiä. MBSR on alun perin Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa kehitetty ohjelma keinona vähentää kroonista stressiä potilailla, jotka kokevat suurta vammaisuutta aiheuttavaa, kroonista fyysistä kipua. Ohjelman tieteellinen arviointi osoitti merkittävää menestystä. Tärkeää on, että MBSR-koulutuksen on osoitettu vähentävän stressiä ja ahdistusta ja edistävän psyykkistä hyvinvointia sekä väestössä että erityisesti terveydenhuollon työntekijöissä. Itse asiassa oma työmme on osoittanut, että MBSR johti erittäin merkittävään ja tilastollisesti merkitsevään stressin vähenemiseen monissa terveydenhuollossa työskentelevien henkilöiden ryhmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MBSR-ohjelman tehokkuutta katkaista nykyinen toistuvien työhön liittyvien tapaturmien, vammojen ja sairauksien malli; ja myös edistää sekä henkistä että fyysistä hyvinvointia ja mahdollistaa mielekkäämpi ja onnistuneempi paluu työhön. Aiomme rekrytoida neljä kolmenkymmenen osallistujan ryhmää kahdesta paikallisesta terveydenhuoltolaitoksesta (Actionmarguerite ja St. Amant). Kukin ryhmä koostuu (a) viidestätoista henkilöstä, jotka vastaavat laitokset ovat tunnistaneet usein poissa oleviksi työntekijöiksi, ja (b) viidestätoista henkilöstä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua ja jotka valitaan satunnaisesti näiden kahden laitoksen terveydenhuollon työntekijöiden yleisestä joukosta toimimaan tilastolliset kontrollit. Kaikki osallistujat saavat interventio MBSR-koulutuksesta. He suorittavat kyselyn sekä ennen interventiota että sen jälkeen ja tarjoavat pääsyn työhistoriaansa. Toivomme voivamme osoittaa, että MBSR voi olla erittäin hyödyllinen osa ohjelmaa, jonka tarkoituksena on kääntää toistuvien poissaolojen mallit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Puhelinnumero: 1-204-235-3206
- Sähköposti: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Actionmargueriten tai St. Amant Centerin työntekijä Winnipegissä Manitobassa, Kanadassa, jolla on yhteys potilaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Usein poissa
8 viikkoa Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen koulutusta
|
MBSR-ohjelman on kehittänyt Massachusettsin yliopiston lääketieteellinen koulu.
|
Active Comparator: Normaalit osallistujat (ohjaukset)
8 viikkoa Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen koulutusta
|
MBSR-ohjelman on kehittänyt Massachusettsin yliopiston lääketieteellinen koulu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos työstä poissaolojen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Vertailu työpoissaolojen lukumäärän välillä 2 edellisen vuoden ja 2 vuoden toimenpiteen jälkeen.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä työpoissaolojen väheneminen.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos työtapaturmien ja tapaturmien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Vertailu työtapaturmien ja tapaturmien lukumäärän välillä kahden edellisen vuoden aikana verrattuna kahteen vuoteen toimenpiteen jälkeen.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä työtapaturmien ja tapaturmien määrän väheneminen.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos myöhään saapuneiden töiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Myöhästyneiden töihin saapuneiden lukumäärän vertailu 2 vuotta edeltäneenä ja 2 vuotta interventiota seuranneena.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä väheneminen myöhästyneiden töiden määrässä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu kokonaispisteillä koetun stressin asteikolla (Cohen et al., 1983), jotka vaihtelevat 1:stä 5:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä koetun stressin väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu Kööpenhaminan Burnout Inventoryn (Kristensen et al., 2005) kokonaispisteiden ja ala-asteikkopisteiden (henkilökohtainen burnout, työuupumus, asiakkaiden burnout) perusteella, jotka vaihtelevat 1-5, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä työuupumusten väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa tunteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu alaasteikkopisteillä (positiivinen vaikutus, negatiivinen vaikutus) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (Watson et al., 1988), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä positiivisten tunteiden lisääntyminen ja tilastollisesti merkitsevä negatiivisten tunteiden väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu kokonaispisteillä State-Trait Anxiety Inventorysta (Spielberger, 1983), jotka vaihtelevat 1-4, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä ahdistuneisuuden väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos terveyden hallintapaikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu alaasteikkopisteillä (sisäinen, sattuma, voimakkaat muut) moniulotteisella terveydentilan kontrolliasteikolla (Wallston et al., 1978), jotka vaihtelevat 1:stä 6:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä kasvu sisäisen terveyden hallinnassa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Työpaikkapoikkeaman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu työpaikan poikkeamaasteikon (Bennett & Robinson, 2000) kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 1–7, kun kohteiden pisteitä lasketaan keskiarvo.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä työpaikkapoikkeaman väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyn (Baer et al., 2006) kokonaispisteillä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 1-5, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä mindfulnessin kasvu.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla itsemyötätunto-asteikolla (Neff, 2003), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä itsetunnon lisääntyminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos myötätunnon peloissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla Fears of Compassion Scales -asteikolla (Gilbert et al., 2011), jotka vaihtelevat 0–4, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä myötätunnon pelkojen väheneminen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2018:467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja